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"吸必擴"氣化噴霧劑80/4.5微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 80/4.5 ug/dose | 許可證字號: 衛部藥輸字第026760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和”需要時”... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

撲咳喘都保定量粉狀吸入劑0.5毫克/劑量

英文品名: BRICANYL TURBUHALER 0.5MG/DOSE | 許可證字號: 衛署藥輸字第022082號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解 | 劑型: 粉狀吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

必肺宜氣化噴霧劑7.2/5.0微克/劑量

英文品名: Bevespi Aerosphere 7.2/5.0 micrograms Pressurised Inhalation, Suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027524號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和formoterol fumarate dihydrate的組合藥品,適用於慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive ... | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose | 許可證字號: 衛部藥輸字第026657號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和“需要時... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克

英文品名: BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 microgram | 許可證字號: 衛部藥輸字第028183號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療,而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。 | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE MICRONIZED;;glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

"吸必擴"氣化噴霧劑80/4.5微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 80/4.5 ug/dose | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和”需要時”... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁罐裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

必肺宜氣化噴霧劑7.2/5.0微克/劑量

英文品名: Bevespi Aerosphere 7.2/5.0 micrograms Pressurised Inhalation, Suspensio | 適應症: BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和formoterol fumarate dihydrate的組合藥品,適用於慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive ... | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克

英文品名: BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 microgram | 適應症: 適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療,而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。 | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE MICRONIZED;;glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

撲咳喘都保定量粉狀吸入劑0.5毫克/劑量

英文品名: BRICANYL TURBUHALER 0.5MG/DOSE | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解 | 劑型: 粉狀吸入劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2020/05/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和“需要時... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁罐裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函:散劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: AstraZeneca Dunkerque productio | 發文字號: 衛授食字第1106027686號 | 註銷日期: 111.5.6 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

"吸必擴"氣化噴霧劑80/4.5微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 80/4.5 ug/dose | 許可證字號: 衛部藥輸字第026760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和”需要時”... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

撲咳喘都保定量粉狀吸入劑0.5毫克/劑量

英文品名: BRICANYL TURBUHALER 0.5MG/DOSE | 許可證字號: 衛署藥輸字第022082號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2020/05/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解 | 劑型: 粉狀吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

必肺宜氣化噴霧劑7.2/5.0微克/劑量

英文品名: Bevespi Aerosphere 7.2/5.0 micrograms Pressurised Inhalation, Suspensio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027524號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和formoterol fumarate dihydrate的組合藥品,適用於慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive ... | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose | 許可證字號: 衛部藥輸字第026657號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和“需要時... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克

英文品名: BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 microgram | 許可證字號: 衛部藥輸字第028183號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療,而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。 | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE MICRONIZED;;glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 製造商名稱: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION

@ 全部藥品許可證資料集

"吸必擴"氣化噴霧劑80/4.5微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 80/4.5 ug/dose | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2-agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和”需要時”... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁罐裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

必肺宜氣化噴霧劑7.2/5.0微克/劑量

英文品名: Bevespi Aerosphere 7.2/5.0 micrograms Pressurised Inhalation, Suspensio | 適應症: BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和formoterol fumarate dihydrate的組合藥品,適用於慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive ... | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克

英文品名: BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 microgram | 適應症: 適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療,而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。 | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE MICRONIZED;;glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

撲咳喘都保定量粉狀吸入劑0.5毫克/劑量

英文品名: BRICANYL TURBUHALER 0.5MG/DOSE | 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解 | 劑型: 粉狀吸入劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2020/05/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量

英文品名: Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose | 適應症: 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和“需要時... | 劑型: 氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁罐裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE | 申請商名稱: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/07

@ 未註銷藥品許可證資料集

108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函:散劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: AstraZeneca Dunkerque productio | 發文字號: 衛授食字第1106027686號 | 註銷日期: 111.5.6 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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