"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量的英文品名是Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose, 適應症是氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和“需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人慢性阻塞性肺部疾病(COPD)Symbicort Rapi..., 劑型是氣化噴霧劑, 包裝是鋁罐裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE, 申請商名稱是臺灣阿斯特捷利康股份有限公司, 有效日期是2026/03/07.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026657號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/07 |
發證日期 | 2016/03/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202665703 |
中文品名 | "吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量 |
英文品名 | Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose |
適應症 | 氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和“需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人慢性阻塞性肺部疾病(COPD)Symbicort Rapihaler適用於患有中至重度COPD,頻繁出現症狀及有惡化病史之病人的常規治療。 |
劑型 | 氣化噴霧劑 |
包裝 | 鋁罐裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION |
製造廠廠址 | 224, AVENUE DE LA DORDOGNE (B.P. 41), 59640 DUNKERQUE CEDEX 2, FRANCE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/18 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁罐裝 |
許可證字號衛部藥輸字第026657號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/07 |
發證日期2016/03/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202665703 |
中文品名"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量 |
英文品名Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/dose |
適應症氣喘(Asthma)Symbicort Rapihaler適用於適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑(β2- agonist)合併治療的氣喘(asthma)常規治療。-以吸入型皮質類固醇和“需要時”吸入短效β2作用劑未能充分控制氣喘的病人慢性阻塞性肺部疾病(COPD)Symbicort Rapihaler適用於患有中至重度COPD,頻繁出現症狀及有惡化病史之病人的常規治療。 |
劑型氣化噴霧劑 |
包裝鋁罐裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
申請商名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號16440975 |
製造商名稱ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION |
製造廠廠址224, AVENUE DE LA DORDOGNE (B.P. 41), 59640 DUNKERQUE CEDEX 2, FRANCE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程(空) |
異動日期2024/03/18 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁罐裝 |
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"吸必擴"氣化噴霧劑 160/4.5 微克/劑量的地址位於
台北市大安區敦化南路二段207號21樓