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博暘科技有限公司

統一編號: 80637833 | 電話號碼: 02-29861023 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航軟體

英文品名: “BrainLAB” Navigation Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027870號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"戴娜克兒" 動力式病人翻身床

英文品名: "Dynacare" Treatment bed for critically ill patient | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004015號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“英特佳”超音波手術吸引器

英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025780號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）

英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"飛樂" 顯微刀(未滅菌)

英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001338號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器

英文品名: “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024190號 | 有效日期: 2017/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCS2 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“邁創”超音波骨手術切割器及附件

英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"愛西絲"手術用棉(未滅菌)

英文品名: "ASS" Surgical sponges(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003569號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“米雅比”手術用牽開器 (未滅菌)

英文品名: “Miyabi”Surgical Retractor Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004987號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” CURVE Navigation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024375號 | 有效日期: 2028/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Curve Dual Display, Curve Single Display規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)

英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 識別血管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"戴諾斯"高頻熱凝儀及附件

英文品名: "DTI"OWL RADIO FREQUENCY GENERATORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014409號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-2A,URF-2AP。URF-3AP。註銷463-020(IEC) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)

英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000096號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"伯斯" 手術器械(未滅菌)

英文品名: "BOSS" Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002734號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"英特佳" 麥菲爾手術器械（未滅菌）

英文品名: "INTEGRA" MAYFIELD SURGICAL INSTRUMENT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003365號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)

英文品名: "OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011051號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司