"戴娜克兒" 動力式病人翻身床
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中文品名"戴娜克兒" 動力式病人翻身床的英文品名是"Dynacare" Treatment bed for critically ill patient, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004015號, 有效日期是2011/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博暘科技有限公司.

#"戴娜克兒" 動力式病人翻身床的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400401500
中文品名"戴娜克兒" 動力式病人翻身床
英文品名"Dynacare" Treatment bed for critically ill patient
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5225 動力式病人翻身床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱JAPAN MEDICAL DYNAMIC MARKETING, INC.
製造廠廠址12-2, ICHIGAYADAIMACHI, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004015號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/18

發證日期

2006/04/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400401500

中文品名

"戴娜克兒" 動力式病人翻身床

英文品名

"Dynacare" Treatment bed for critically ill patient

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5225 動力式病人翻身床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

博暘科技有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

80637833

製造商名稱

JAPAN MEDICAL DYNAMIC MARKETING, INC.

製造廠廠址

12-2, ICHIGAYADAIMACHI, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

"戴娜克兒" 動力式病人翻身床地圖 [ 導航 ]

"戴娜克兒" 動力式病人翻身床的地址位於

台北市中山區新生北路三段42號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 相關資料

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 出進口廠商登記資料

統一編號80637833
原始登記日期20040226
核發日期20210813
廠商中文名稱博暘科技有限公司
廠商英文名稱BARRY TEC ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-29861023
傳真號碼02-89826354
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80637833
原始登記日期: 20040226
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 博暘科技有限公司
廠商英文名稱: BARRY TEC ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-29861023
傳真號碼: 02-89826354
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/16
發證日期2015/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602801709
中文品名“索菲沙”顱內壓監視器及附件
英文品名“SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1620 顱內壓監視器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱SOPHYSA
製造廠廠址rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD8009
許可證字號: 衛部醫器輸字第028017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/16
發證日期: 2015/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602801709
中文品名: “索菲沙”顱內壓監視器及附件
英文品名: “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1620 顱內壓監視器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: SOPHYSA
製造廠廠址: rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD8009

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201216
發證日期20151216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602801709
中文品名“索菲沙”顱內壓監視器及附件
英文品名“SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1620 顱內壓監視器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱SOPHYSA
製造廠廠址rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20151228
製造許可登錄編號QSD8009
許可證字號: 衛部醫器輸字第028017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201216
發證日期: 20151216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602801709
中文品名: “索菲沙”顱內壓監視器及附件
英文品名: “SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1620 顱內壓監視器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: SOPHYSA
製造廠廠址: rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20151228
製造許可登錄編號: QSD8009

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062303
中文品名“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）
英文品名“Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile)
效能主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格81-229H、81-272H。規格變更為：空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD8480
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062303
中文品名: “法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）
英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile)
效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD8480

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062303
中文品名“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）
英文品名“Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile)
效能主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格81-229H、81-272H。規格變更為：空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20200429
製造許可登錄編號QSD8480
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062303
中文品名: “法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）
英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile)
效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20200429
製造許可登錄編號: QSD8480

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400037500
中文品名"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）
英文品名"Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400037500
中文品名: "海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）
英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200905
發證日期20050905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400037500
中文品名"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）
英文品名"Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile）
效能在手術中用於放大手術區域的視野。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20150701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200905
發證日期: 20050905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400037500
中文品名: "海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）
英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile）
效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20150701
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676805
中文品名“邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MECTRON S.P.A.
製造廠廠址VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號QSD8019
許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676805
中文品名: “邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MECTRON S.P.A.
製造廠廠址: VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: QSD8019

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241031
發證日期20141031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676805
中文品名“邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MECTRON S.P.A.
製造廠廠址VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號QSD8019
許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241031
發證日期: 20141031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676805
中文品名: “邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MECTRON S.P.A.
製造廠廠址: VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: QSD8019

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402295402
中文品名〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Rebstock Instruments GmbH
製造廠廠址In Weiheracker 7, D-78589 Durbheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/19
製造許可登錄編號QSD50282
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402295402
中文品名: 〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Rebstock Instruments GmbH
製造廠廠址: In Weiheracker 7, D-78589 Durbheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
製造許可登錄編號: QSD50282

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第019303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/27
發證日期2008/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601930303
中文品名“英特佳”立體定位儀系統
英文品名“INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Integra Lifesciences Corporatio
製造廠廠址4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/15
製造許可登錄編號QSD5765
許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/27
發證日期: 2008/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601930303
中文品名: “英特佳”立體定位儀系統
英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Integra Lifesciences Corporatio
製造廠廠址: 4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/15
製造許可登錄編號: QSD5765

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231027
發證日期20081027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601930303
中文品名“英特佳”立體定位儀系統
英文品名“INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Integra Lifesciences Corporatio
製造廠廠址4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號QSD5765
許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231027
發證日期: 20081027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601930303
中文品名: “英特佳”立體定位儀系統
英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Integra Lifesciences Corporatio
製造廠廠址: 4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, OH 45227, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: QSD5765

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第000006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2005/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400000605
中文品名"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
英文品名"ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)
效能識別血管
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/24
製造許可登錄編號QSD9158
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2005/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400000605
中文品名: "亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)
效能: 識別血管
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/24
製造許可登錄編號: QSD9158

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第000006號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250323
發證日期20050323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400000605
中文品名"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
英文品名"ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)
效能識別血管
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191224
製造許可登錄編號QSD9158
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250323
發證日期: 20050323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400000605
中文品名: "亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)
效能: 識別血管
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191224
製造許可登錄編號: QSD9158

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/17
發證日期2011/10/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094505
中文品名"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址180 ENTERPRISE DRIVE MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/17
發證日期: 2011/10/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094505
中文品名: "科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址: 180 ENTERPRISE DRIVE MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261017
發證日期20111017
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401094505
中文品名"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址180 ENTERPRISE DRIVE MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261017
發證日期: 20111017
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401094505
中文品名: "科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址: 180 ENTERPRISE DRIVE MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210426
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/12
發證日期2007/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400593801
中文品名“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/12
發證日期: 2007/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400593801
中文品名: “瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220612
發證日期20070612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400593801
中文品名“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220612
發證日期: 20070612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400593801
中文品名: “瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170316
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第003509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400350907
中文品名"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱KOROS USA, INC.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/10
發證日期: 2006/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400350907
中文品名: "科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: KOROS USA, INC.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第003509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260410
發證日期20060410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400350907
中文品名"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱KOROS USA, INC.
製造廠廠址610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260410
發證日期: 20060410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400350907
中文品名: "科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: KOROS USA, INC.
製造廠廠址: 610 FLINN AVE. MOORPARK, CA 93021, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 相關資料

@ "戴娜克兒" 動力式病人翻身床 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博暘科技有限公司
公司統一編號80637833
業者地址台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號A-180637833-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博暘科技有限公司
公司統一編號: 80637833
業者地址: 台北市中山區新生北路3段42號2樓
食品業者登錄字號: A-180637833-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 80637833 找到的相關資料

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# 80637833 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80637833
原始登記日期20040226
核發日期20210813
廠商中文名稱博暘科技有限公司
廠商英文名稱BARRY TEC ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-29861023
傳真號碼02-89826354
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80637833
原始登記日期: 20040226
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 博暘科技有限公司
廠商英文名稱: BARRY TEC ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 42, Sec. 3, Xinsheng N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-29861023
傳真號碼: 02-89826354
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027868號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/07
發證日期2015/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602786801
中文品名“博醫來”治療計畫應用套裝軟體
英文品名“BrainLAB” Elements App Planning Suite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BrainLAB AG
製造廠廠址OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號QSD10334
許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/07
發證日期: 2015/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602786801
中文品名: “博醫來”治療計畫應用套裝軟體
英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BrainLAB AG
製造廠廠址: OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: QSD10334

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2015/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602787001
中文品名“百靈列”手術導航軟體
英文品名“BrainLAB” Navigation Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRAINLAB AG
製造廠廠址OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號QSD10334
許可證字號: 衛部醫器輸字第027870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2015/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602787001
中文品名: “百靈列”手術導航軟體
英文品名: “BrainLAB” Navigation Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRAINLAB AG
製造廠廠址: OLOF-PALME-STRASSE 9, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: QSD10334

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/14
發證日期2014/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602578003
中文品名“英特佳”超音波手術吸引器
英文品名“INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Integra LifeSciences Ireland Limited
製造廠廠址IDA Business and Technology Park, Sragh, Tullamore, Co. Offaly, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IRELAND
製程(空)
異動日期2018/09/12
製造許可登錄編號QSD4614
許可證字號: 衛部醫器輸字第025780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/14
發證日期: 2014/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602578003
中文品名: “英特佳”超音波手術吸引器
英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Integra LifeSciences Ireland Limited
製造廠廠址: IDA Business and Technology Park, Sragh, Tullamore, Co. Offaly, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IRELAND
製程: (空)
異動日期: 2018/09/12
製造許可登錄編號: QSD4614

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400062303
中文品名“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）
英文品名“Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile)
效能主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格81-229H、81-272H。規格變更為：空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2020/04/29
製造許可登錄編號QSD8480
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400062303
中文品名: “法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）
英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile)
效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為：空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD.
製造廠廠址: Shaham 9, Northern Industrial Park, Caesarea 3088900, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2020/04/29
製造許可登錄編號: QSD8480

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400133809
中文品名"飛樂" 顯微刀(未滅菌)
英文品名"FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile)
效能在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.
製造廠廠址3-70, OHYODO-MINAMI, KITA-KU, OSAKA 531-0075, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400133809
中文品名: "飛樂" 顯微刀(未滅菌)
英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile)
效能: 在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD.
製造廠廠址: 3-70, OHYODO-MINAMI, KITA-KU, OSAKA 531-0075, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/18
發證日期2012/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602419000
中文品名“英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器
英文品名“INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1310 皮質電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OCS2
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Integra Burlington MA, Inc.
製造廠廠址22 TERRY AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD1653
許可證字號: 衛署醫器輸字第024190號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/18
發證日期: 2012/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602419000
中文品名: “英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器
英文品名: “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1310 皮質電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OCS2
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Integra Burlington MA, Inc.
製造廠廠址: 22 TERRY AVENUE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD1653

# 80637833 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676805
中文品名“邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MECTRON S.P.A.
製造廠廠址VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/05/31
製造許可登錄編號QSD8019
許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602676805
中文品名: “邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: MECTRON S.P.A.
製造廠廠址: VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/05/31
製造許可登錄編號: QSD8019
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# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/25
發證日期2018/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401995902
中文品名"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/25
發證日期: 2018/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401995902
中文品名: "博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/27
製造許可登錄編號: (空)

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231225
發證日期20181225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401995902
中文品名"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181227
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231225
發證日期: 20181225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401995902
中文品名: "博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRUMABA GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BGM. FINSTERWALDER-RING 21 D-82515 WOLFRATSHAUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181227
製造許可登錄編號: (空)

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00041號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0004101
中文品名瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN WEIHERACKER 7, DUERBHEIM, GERMANY, 78589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0004101
中文品名: 瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN WEIHERACKER 7, DUERBHEIM, GERMANY, 78589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/16
發證日期2022/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402295402
中文品名〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱Rebstock Instruments GmbH
製造廠廠址In Weiheracker 7, D-78589 Durbheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/19
製造許可登錄編號QSD50282
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/16
發證日期: 2022/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402295402
中文品名: 〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: Rebstock Instruments GmbH
製造廠廠址: In Weiheracker 7, D-78589 Durbheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/19
製造許可登錄編號: QSD50282

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/18
發證日期2005/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601131305
中文品名"博醫來" 立體定位放射治療系統
英文品名"BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRAIN LAB. AG
製造廠廠址Olof-Palme-Str. 9 D-81829 Munich, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號QSD1033
許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/18
發證日期: 2005/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601131305
中文品名: "博醫來" 立體定位放射治療系統
英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRAIN LAB. AG
製造廠廠址: Olof-Palme-Str. 9 D-81829 Munich, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: QSD1033

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/12
發證日期2007/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400593801
中文品名“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/12
發證日期: 2007/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400593801
中文品名: “瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN BREITEN 12, DUERBHEIM, GERMANY 78589
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2017/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 博暘科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017939號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/15
發證日期2007/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601793902
中文品名“博醫來”立體定位治療計畫系統
英文品名“BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱BRAINLAB AG
製造廠廠址KAPELLENSTR. 12, D-85622 FELDKIRCHEN, DEUTSCHLAND / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD5181
許可證字號: 衛署醫器輸字第017939號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/15
發證日期: 2007/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601793902
中文品名: “博醫來”立體定位治療計畫系統
英文品名: “BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: iPlan RT Image, iPlan RT Dose, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 博暘科技有限公司
申請商地址: 台北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號: 80637833
製造商名稱: BRAINLAB AG
製造廠廠址: KAPELLENSTR. 12, D-85622 FELDKIRCHEN, DEUTSCHLAND / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD5181
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“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 20230106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 2023/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 20230106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 20221206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000881號 | 有效日期: 2023/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐必霹”內建光源肛門鏡

英文品名: “OBP” ANOSPEC Disposable Lighted Anoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000905號 | 有效日期: 2022/12/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/04 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 科司美有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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博暘科技的黃頁資料

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博暘科技有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路三段9號2樓之3 | 電話: 02-2986-1102

名稱 博暘科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段42號2樓		林俊雄80637833核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓 | 負責人: 林俊雄 | 統編: 80637833 | 核准設立

與"戴娜克兒" 動力式病人翻身床同分類的醫療器材許可證資料集

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

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