Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC @ 政府開放資料

麥欣霓膜衣錠0.5毫克

英文品名: Mekinist Film-Coated Tablets 0.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026817號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Trametinib Dimethyl Sulfoxide | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

麥欣霓膜衣錠2毫克

英文品名: Mekinist Film-Coated Tablets 2mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026818號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Trametinib Dimethyl Sulfoxide | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

泰伏樂膠囊50毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026578號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

泰伏樂膠囊75毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 75mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026579號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

卓定康錠 0.25 毫克

英文品名: Certican 0.25mg tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024770號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC

卓定康錠 0.75 毫克

英文品名: Certican 0.75mg tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024771號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎臟及心臟移植併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。肝臟移植用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC

高糖優適錠50毫克

英文品名: GALVUS TABLETS 50MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第025306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/07 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 第２型糖尿病。作為單一治療－針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者，以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療－宜用於已使用metformin或sulphonylu... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VILDAGLIPTIN | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

癌伏妥錠5毫克

英文品名: Afinitor 5mg tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025165號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。AFINITOR®... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC

擊癌利200毫克膜衣錠

英文品名: KISQALI® 200mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027320號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestr... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ribociclib succinate | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

返利凝25毫克膜衣錠

英文品名: Revolade film-coated tablets 25mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025272號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

愛服妥錠 5 毫克

英文品名: Votubia 5 mg tablet | 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000020號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC

愛服妥錠 2.5 毫克

英文品名: Votubia 2.5 mg tablet | 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000021號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件：其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm，且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤（aneurysm）直徑≧5mm者，無法以外科手術或動脈... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EVEROLIMUS | 製造商名稱: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC

可善挺注射液劑150毫克/毫升

英文品名: Cosentyx 150mg/ml Solution for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000991號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3.中軸性脊椎關... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Secukinuma | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

福退癌膜衣錠200毫克

英文品名: Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 200mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/06/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient ... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PAZOPANIB HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

捷力能膠囊0.25毫克

英文品名: Gilenya hard capsules 0.25mg | 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000059號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FINGOLIMOD HCL | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

愛克利50毫克膜衣錠

英文品名: PIQRAY 50 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027994號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: alpelisi | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

愛克利150毫克膜衣錠

英文品名: PIQRAY 150 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027995號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: alpelisi | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

愛克利200毫克膜衣錠

英文品名: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第027996號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: alpelisi | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

返利凝25毫克膜衣錠

英文品名: Revolade film-coated tablets 25mg | 適應症: 1. 用於對於其他治療 (例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之免疫性血小板減少症 (immune thrombocytopenia; ITP) 成年病人。2. 用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ELTROMBOPAG OLAMINE, MILLED | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/05

高糖優適錠50毫克

英文品名: GALVUS TABLETS 50MG | 適應症: 第２型糖尿病。作為單一治療－針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者，以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療－宜用於已使用metformin或sulphonylu... | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VILDAGLIPTIN | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/07