QSD4068 @ 政府開放資料

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027219號 | 有效日期: 2020/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A63493。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特線性品管試劑

英文品名: Beckman Coulter COULTER LIN-C Linearity Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031426號 | 有效日期: 2028/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 723503，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特快速螢光補償校正試劑組

英文品名: Beckman Coulter QuickCOMP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026292號 | 有效日期: 2024/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組適用於流式細胞儀進行多色螢光分析實驗時，做為全矩陣螢光補償設定值校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QuickComp 4 Kit 177017、QuickComp 2 Kit 177018。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球

英文品名: Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026085號 | 有效日期: 2019/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A63492。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特艾科爾斯免疫表型分析低量細胞試劑

英文品名: Beckman Coulter AQUIOS Immuno-Trol Low Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028077號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品使用可溶解的全血品質控制品，適用於單株抗體試劑和流式細胞儀的免疫表型分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B25700。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特賽特斯四色單株抗體

英文品名: Beckman Coulter CYTO-STAT tetraChrome Monoclonal Antibodie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030487號 | 有效日期: 2028/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於COULTER EPICS XL/XL-MCL、Cytomics FC500，Navios(搭配Navios Tetra soft ware)及Navios EX(搭配Navios EX ... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6607013，6607073，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特免疫表型分析細胞試劑

英文品名: Beckman coulter Immuno-Trol Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030489號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為已分析、可溶解的全血品質控管試劑，用於單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6607077，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特免疫表型分析低量細胞試劑

英文品名: Beckman coulter Immuno-Trol Low Cell | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030490號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為已分析、可溶解的全血品質控管試劑，用於單株抗體試劑和流式細胞儀進行免疫表型分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6607098，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球

英文品名: Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030500號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為螢光微球的懸浮液，用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A63492，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030501號 | 有效日期: 2028/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是螢光微球懸浮液，用於Navios﹐Navios EX或FC500流式細胞儀對於每日光學系統及液流系統的調校與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A63493，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特艾科爾斯四合一抗體套組

英文品名: Beckman Coulter AQUIOS Tetra-1 & Tetra-2+ Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027993號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: AQUIOS Tetra-1 Panel和AQUIOS Tetra-2+ Panel單株抗體試劑用於AQUIOS CL流式細胞儀供細胞鑑定和計數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B23533；B23534。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 庫爾特網狀紅血球品管劑

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER RETIC-C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012176號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 監測網狀紅血球計數的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 網狀紅血球品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，各三瓶，每瓶3.3毫升。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特浮羅康螢光球

英文品名: Beckman Coulter Flow-Count Fluorosphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030507號 | 有效日期: 2028/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種螢光球(螢光微球)試劑，用於直接測定淋巴細胞。使用EPICS XL/XL-MCL, Cytomics FC 500, Navios 及 Navios EX 流式細胞儀系統及細胞計數系統檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7547053, A91346，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特浮羅康螢光球

英文品名: BECKMAN COULTER FLOW- COUNT Fluorosphere | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015519號 | 有效日期: 2020/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #7547053: 200 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特免疫表型分析細胞試劑

英文品名: Beckman coulter Immuno-Trol Cell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013189號 | 有效日期: 2020/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6607077: 60 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 多色分析螢光補償調整用試劑套組

英文品名: BECKMAN COULTER CYTO-COMP Reagent Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013216號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CYTO COMPTM試劑套組需與CYTO COMPTM細胞套組配合使用，在使用FIC、RD1、ECD和PC5標定的單株抗體進行多色分析前，用於調整流式細胞儀的螢光補償設定值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ref 6607021：50 Tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特免疫分型試劑

英文品名: Beckman Coulter ClearLLab Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031346號 | 有效日期: 2028/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑，可在FC500流式細胞儀上藉由免疫分型辨識各種細胞族群。本產品用於協助發生或疑似發生造血細胞癌化病患鑑別診斷血液學異常類型，包括慢性白血病、急性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、骨髓瘤、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B66807, B66808, B66809, B66810, B66812，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司