VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH CO KG @ 政府開放資料

艾波利凍晶注射劑 2000IU

英文品名: Alprolix Powder for Injection 2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001020號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/07/19 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rFIXFc (eftrenonacog alfa) | 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

弗列明注射劑2500國際單位/0.2毫升

英文品名: FRAGMIN 2,500 IU/0.2ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第019379號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/07/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。說明：1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者，如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等，其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DALTEPARIN SODIUM | 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

那加硫酶注射劑

英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/21 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升(預充填注射針筒)

英文品名: Xolair Solution for injection, 150mg/mL in pre-filled syringe | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001062號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/13 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OMALIZUMAB | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

欣膝亞 200毫克/毫升注射液

英文品名: Cimzia 200 mg/ml solution for injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001024號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害... | 劑型: 注射液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Certolizumab pegol | 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

努特徹500國際單位注射液劑

英文品名: Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringe | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000962號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/09/19 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA ... | 劑型: 預充填式注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

容可曼針筆 10000 國際單位

英文品名: RECORMON POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION IN CARTRIDGE FOR RECO-PEN 10000IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000708號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2007/04/16 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人，治療與癌症化學治療有關的貧血。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPOETIN BETA;;BENZYL ALCOHOL;;BENZALKONIUM CHLORIDE;;WATER FOR INJECTION | 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

瑞瑟維斯

英文品名: RESOVIST | 許可證字號: 衛署藥輸字第023551號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/09/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝臟磁振造影(MRI)的造影劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FERUCARBOTRAN (CORRESPONDS TO 27.924 mg IRON) | 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio | 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

利甫蓋素濃縮注射液１毫克/毫升

英文品名: REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000004號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/26 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AGALSIDASE ALFA | 製造商名稱: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG

努特徹500國際單位注射液劑

英文品名: Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringe | 適應症: 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA ... | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G≧96% WITH HBs ANTIBODY | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效日期: 2029/09/19

那加硫酶注射劑

英文品名: Naglazyme (galsulfase) Injectio | 適應症: 黏多醣症第6型 Mucopolysaccharidosis VI | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃注射小瓶裝(vial);;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: rhASB (Galsulfase) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/04/21

倍原力150毫克輸注液

英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio | 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) | 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/10/28

伊諾娃注射液 150 微克/0.5 毫升

英文品名: Elonva Solution for Injection 150ug/0.5ml | 適應症: 在婦女接受人工協助生殖技術計劃時，本品與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。 | 劑型: 注射液 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Corifollitropin alfa | 申請商名稱: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/12

"德國"易週糖注射劑0.75毫克/0.5毫升

英文品名: TRULICITY injection 0.75mg/0.5mg | 適應症: 第2型糖尿病。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;含藥預充填注射器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dulaglutide | 申請商名稱: 臺灣禮來股份有限公司 | 有效日期: 20200923

普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方)

英文品名: ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable ... | 適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘，適用於12個月至6歲的孩童。 | 劑型: 凍晶乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2024/11/09

喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升(預充填注射針筒)

英文品名: Xolair Solution for injection, 150mg/mL in pre-filled syringe | 適應症: 1.過敏性氣喘附加療法:為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OMALIZUMAB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2027/09/13

欣膝亞 200毫克/毫升注射液

英文品名: Cimzia 200 mg/ml solution for injectio | 適應症: 1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時，Cimzia被證實可減緩關節傷害... | 劑型: 注射液 | 包裝: 玻璃注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Certolizumab pegol | 申請商名稱: 台灣優時比貿易有限公司 | 有效日期: 2026/10/09

107年10月16日衛授食字第1076017644號GMP核准函及108年1月18日衛授食字第1081100200號有效期限修正函：包裝作業

廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH ＆ Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1110728186號 | 註銷日期: 111.11.6 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

107年2月21日衛授食字第1066040113號核准函：注射液劑(最終滅菌)(不含包裝作業)

廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1111100455D號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查