Vitros Immunodiagnostic Products Total T3 @ 政府開放資料

"維特司" 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011246號 | 有效日期: 2029/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(增列適用機型)：利用化學冷光分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。本產品需搭配Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic System、Vitros 360... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 個測試單位/每盒。規格 (有效期間)及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年3月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"α胎兒蛋白免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products AFP Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013228號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測母體血清，血漿或羊水中的α胎兒蛋白，以偵測胎兒開放性神經管缺陷。或定量檢測一般人血清或血漿中的AFP做為非精母睪丸癌或原生性肝細胞腫瘤之管理 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/kit。變更適用機型為：適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司肌鈣蛋白I -超敏感型免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Troponin I ES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019412號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 僅供體外診斷定量檢測人體血清和血漿 (肝素和EDTA抗凝劑) 中的心臟肌鈣蛋白 I (cTnI) 濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 680 2301 - Troponin I ES Reagent Pack (100 tests)、680 2302 - Troponin I ES Calibrator (1, 2, and 3；各... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司肌鈣蛋白I -超敏感型免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Troponin I ES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019412號 | 有效日期: 20230721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 僅供體外診斷定量檢測人體血清和血漿 (肝素和EDTA抗凝劑) 中的心臟肌鈣蛋白 I (cTnI) 濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 680 2301 - Troponin I ES Reagent Pack (100 tests)、680 2302 - Troponin I ES Calibrator (1, 2, and 3；各... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"α胎兒蛋白免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products AFP Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013228號 | 有效日期: 20251024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測母體血清，血漿或羊水中的α胎兒蛋白，以偵測胎兒開放性神經管缺陷。或定量檢測一般人血清或血漿中的AFP做為非精母睪丸癌或原生性肝細胞腫瘤之管理 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/kit。變更適用機型為：適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司" 免疫檢驗試劑抗B型肝炎表面抗原抗體

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Anti-HB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011246號 | 有效日期: 20240705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(增列適用機型)：利用化學冷光分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。本產品需搭配Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic System、Vitros 360... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 個測試單位/每盒。規格 (有效期間)及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年3月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司" 鐵蛋白免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Ferritin Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013243號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人類血清或血漿(Heparin)中鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitros Immunodiagnostic Products Feritin Reagent Pack: 100 wells/boxVitros Immunodiagnostic Products... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“維特司”免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Intact PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022012號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，定量測試人體血清或血漿(EDTA或heparin)中之完整副甲狀腺(iPTH)濃度。需與維特司免疫檢驗分析儀(VITROS Eci/ECiQ Immunodiagnostic Syste... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Pack:6802892Calibrator:6802893Controls:6802895以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

“維特司”免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Intact PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022012號 | 有效日期: 20260517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外診斷使用，定量測試人體血清或血漿(EDTA或heparin)中之完整副甲狀腺(iPTH)濃度。需與維特司免疫檢驗分析儀(VITROS Eci/ECiQ Immunodiagnostic Syste... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent Pack:6802892Calibrator:6802893Controls:6802895以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司" 促甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products TSH3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036151號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定人類血清和血漿 (EDTA和肝素)中的促甲狀腺素(TSH)。需搭配VITROS ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、VITROS 3600免疫診斷分析儀和VITROS 5600/XT 7600... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6844466，6844467，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013310號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度,以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitro immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack: 100 wells/boxVitro immunodiagnostic Products ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"維特司"甲狀腺素免疫檢測試劑組

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013310號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度,以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitro immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack: 100 wells/boxVitro immunodiagnostic Products ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司免疫檢驗試劑組弓漿蟲抗體IgM試劑

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgM (Tox M) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019941號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於對人體血清和血漿(肝素、EDTA或檸檬酸鈉)內的弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)抗體IgM進行體外定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8669335 Vitros Toxoplasma IgM Reagent Pack：每盒100 tests, 1120492 Vitros Toxoplasma IgM Calibrator(0.8... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司免疫檢驗試劑組弓漿蟲抗體IgM試劑

英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgM (Tox M) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019941號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於對人體血清和血漿(肝素、EDTA或檸檬酸鈉)內的弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)抗體IgM進行體外定性檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8669335 Vitros Toxoplasma IgM Reagent Pack：每盒100 tests, 1120492 Vitros Toxoplasma IgM Calibrator(0.8... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/21 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/21 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/21 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/21 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/06/20 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎核心抗原抗體

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000598號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/05/13 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/04/12 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之抗體。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原

英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000614號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/07/21 | 註銷理由: | 有效日期: 2005/09/14 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.