全部藥品許可證資料集清單,第7頁

癌沛特"山德士"25毫克/毫升注射劑

英文品名: Pemetrexed Sandoz 25mg/mL Concentrate for solution for Infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第028481號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate | 製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH

"山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升

英文品名: Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for Inejctio | 許可證字號: 衛部藥輸字第027851號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療己接受輔助抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FULVESTRANT | 製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH

泰可安膜衣錠1毫克

英文品名: Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 1mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027701號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

泰可安膜衣錠0.5毫克

英文品名: Entecavir Sandoz Film Coated Tablets 0.5mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027700號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/07/10 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ENTECAVIR | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

移安“山德士”膜衣錠 500 毫克

英文品名: Mycophenolate Sandoz 500 mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025321號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。與皮質類固醇合併使用，Mycophenolate mofetil適用於在患有Intern... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MYCOPHENOLATE MOFETIL | 製造商名稱: SANDOZ PRIVATE LIMITED

諾快寧口溶錠1000毫克

英文品名: CURAM 1000MG DISPERSIBLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第025311號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) | 製造商名稱: Sandoz GmbH (Kundl plant)

諾快寧口溶錠625毫克

英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第025310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) | 製造商名稱: Sandoz GmbH (Kundl plant)

“安星”安斐因輸注溶液及口服液

英文品名: Astarfeine 20 mg/mL solution for infusion and oral solution "Astar" | 許可證字號: 衛部藥製字第061589號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 | 劑型: 輸注溶液及口服液 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CAFFEINE CITRATE | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

舒力威膜衣錠5毫克

英文品名: Standwell film-coated tablets 5 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061555號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.治療勃起功能障礙。 2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TADALAFIL | 製造商名稱: 皇佳化學製藥股份有限公司

平悠靜持續性藥效錠50毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 50mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027565號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

平悠靜持續性藥效錠200毫克

英文品名: Quetiapine Sandoz Prolonged Release Tablets 200mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第027564號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine持續性藥效... | 劑型: 持續性藥效膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE | 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

歐沙坦定膜衣錠20毫克

英文品名: Olmesartan Sandoz Film Coated Tablet 20mg | 許可證字號: 衛部藥輸字第026463號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLMESARTAN MEDOXOMIL | 製造商名稱: Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

萬剋喘膜衣錠10毫克

英文品名: Montelukast Sandoz 10mg film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026105號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MONTELUKAST SODIUM | 製造商名稱: LEK S.A.

平潰"山德士"腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: Pantoprazol Sandoz 40mg gastro-resistant tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026104號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 製造商名稱: Genveon Ilac Sanayi ve Ticaret AS

往剋毒膜衣錠450毫克

英文品名: Valgovir 450 F.C. Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: HETERO LABS LIMITED, UNIT V

歐癬平凍晶注射劑

英文品名: Voriconazole Sandoz Lyophilized Powder for Injectio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026698號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCE... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VORICONAZOLE | 製造商名稱: LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA

璨睛點眼液 5%

英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% | 許可證字號: 衛部藥輸字第027666號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Lifitegrast | 製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

歐潰寧"山德士"錠40毫克

英文品名: Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAI... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: SANDOZ SYNTEK ILAC HAMMADDELERI SAN. VE TIC. A.S.

諾快寧膜衣錠 1000毫克

英文品名: Curam 1000mg Film-coated tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第024808號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLAVULANATE POTASSIUM;;AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE) | 製造商名稱: SANDOZ GMBH

"山德士"帕瘤鎖注射劑6毫克/毫升

英文品名: Paclitaxel Injection 6mg/ml Sandoz | 許可證字號: 衛部藥輸字第027434號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(doxorubicin)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用anthracycline抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PACLITAXEL | 製造商名稱: FAREVA Unterach GmbH