生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)的許可編號是GMP1653, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-01-19, 製造廠名稱是策茂股份有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓.

#生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)的地圖

製造廠名稱	策茂股份有限公司
製造廠地址	新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
許可編號	GMP1653
許可項目及作業內容	生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-01-19

製造廠名稱

策茂股份有限公司

製造廠地址

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

許可編號

GMP1653

許可項目及作業內容

生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-01-19

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新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

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"策茂" 小可愛臍部護理包	英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Trays \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ...* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
策茂滅菌紗布塊	英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"笠民" 優速測唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)	英文品名: "RI MING" U-Test Mini Ovulation Microscope (MOMFS-1) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006218號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”子宮內膜抽吸器	英文品名: “PANPAC”Preferred Curette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003777號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0014, M0015, M0016,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"策茂" 滅菌棉球(滅菌)	英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笠民”子宮頸擴張器(滅菌)	英文品名: “RI-MING” Cervical Dilator (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007766號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/22 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笠民實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”滅菌手術包	英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/02/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"策茂" 小可愛臍部護理包

"策茂" 滅菌棉球	英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/03/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 \| 有效日期: 2021/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“策茂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"策茂" 滅菌棉棒	英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3吋棉棒：5公厘3吋、普通棉棒：6公厘6吋、口腔棉棒：12公厘6吋、沖洗棉棒：20公厘6吋、ENT棉棒：3公厘6吋，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 策茂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
智民有限公司新北市汐止區南興路58號5樓6樓8樓9樓	潘延明	89185607	核准設立
笠民實業有限公司新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓	潘延明	15865376	核准設立
軒榮科技股份有限公司新北市汐止區南興路58號7樓	謝德立	82865495	核准設立
萊爾富國際股份有限公司第四六六三分公司新北市汐止區南興路58號1樓	李文明	54916629	核准設立

硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)	許可編號: GMP1541 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-12-03 \| 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0515 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-07-17 \| 製造廠名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠 \| 製造廠地址: 高雄市路竹區北嶺里中山南路61號
α-突觸核蛋白免疫磁減量檢測試劑	許可編號: GMP1368 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-18 \| 製造廠名稱: 磁量生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中正路538巷7、12號3樓
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1407 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-24 \| 製造廠名稱: 合華科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路866號15樓
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP1205 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-30 \| 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
血糖測試片	許可編號: GMP1318 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-17 \| 製造廠名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1577 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-23 \| 製造廠名稱: 禹達工程有限公司汐止廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓
活塞式注射筒	許可編號: GMP1562 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-17 \| 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓
沖洗用之生理食鹽水	許可編號: GMP1317 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2019-10-13 \| 製造廠名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號
電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件	許可編號: GMP1515 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-28 \| 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
醫療用衣物	許可編號: GMP1348 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-29 \| 製造廠名稱: 豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路210巷12號
紅外線耳/額溫槍	許可編號: GMP0624 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-11 \| 製造廠名稱: 立鎧科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新泰路35號8樓之11
經皮球囊椎體復位系統(滅菌)	許可編號: GMP1609 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-18 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街50號
齒列矯正規劃軟體	許可編號: GMP1440 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-24 \| 製造廠名稱: 巧醫生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路13號4樓之C室
可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)	許可編號: GMP1486 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-13 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3

生產包(棉棒、檢診手套、器械台套、器械盤套、洞巾、治療巾、紗布、包布、腳套、臍夾)(滅菌) - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署