隱適美成形印模牙托 (未滅菌)
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中文品名隱適美成形印模牙托 (未滅菌)的英文品名是Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021128號, 有效日期是2024/12/24, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021128號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/24
發證日期	2019/12/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402112803
中文品名	隱適美成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名	Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松高路1號10樓之2
申請商統一編號	24789512
製造商名稱	Align Technology, Inc.
製造廠廠址	2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	(空)
異動日期	2020/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021128號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/24

發證日期

2019/12/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402112803

中文品名

隱適美成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名

Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號10樓之2

申請商統一編號

24789512

製造商名稱

Align Technology, Inc.

製造廠廠址

2820 Orchard Parkway San Jose, CA 95134 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/01/09

製造許可登錄編號

(空)

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荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

統一編號: 24789512 | 電話號碼: 02-87298188 | 臺北市信義區松高路1號10樓之2

荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

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隱適美成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號 \| 有效日期: 2020/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
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“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 \| 有效日期: 2022/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機	英文品名: “Align” iTero Element 5D \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032979號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美張頰器 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021916號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美張頰器 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021869號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016807號 \| 有效日期: 20210722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015290號 \| 有效日期: 20200603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: Invisalign OTC denture cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015291號 \| 有效日期: 20200603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015312號 \| 有效日期: 20200608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
隱適美成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed crown (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015313號 \| 有效日期: 20200608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

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"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

“愛齊”隱適美矯正系統

“愛齊”隱適美矯正系統

“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃瞄機

隱適美張頰器 (未滅菌)

隱適美張頰器 (未滅菌)

"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029376號 \| 有效日期: 2027/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機	英文品名: “Align” iTero Element 5D Plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035087號 \| 有效日期: 2026/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: iTero Element 5D Plus \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iTero Element 5D Plus。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016944號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
隱適美成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: Invisalign Preformed impression tray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021128號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 拋棄式掃描器保護套 (未滅菌)	英文品名: "Align" Disposable Scanner Sleeves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00161號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛齊" 牙科數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTero Lumina (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00162號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛齊”隱適美矯正系統	英文品名: “Align” Invisalign System Orthodontic Appliance \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030383號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.23核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隱適美台灣有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱荷蘭商愛齊科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷蘭商愛齊科技有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之2	Vamsi Mohan Raj Pudipeddi	24789512	核准設立

荷蘭商愛齊科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之2 | 負責人: Vamsi Mohan Raj Pudipeddi | 統編: 24789512 | 核准設立

地址臺北市信義區松高路1號10樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光宜芳苑九股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677543	核准設立
光宜芳苑七股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677614	核准設立
光宜芳苑八股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	60677620	核准設立
廣靖科技股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	90648134	核准設立
麗本高樹股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	邱美雅	93368473	核准設立
蓁荳國際股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	54097591	核准設立
麗崴新能源股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	83484163	核准設立
麗珅國際開發股份有限公司臺北市信義區松高路1號10樓之1	林麗珍	54155022	核准設立

光宜芳苑九股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677543 | 核准設立

光宜芳苑七股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677614 | 核准設立

光宜芳苑八股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 60677620 | 核准設立

廣靖科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 90648134 | 核准設立

麗本高樹股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 邱美雅 | 統編: 93368473 | 核准設立

蓁荳國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54097591 | 核准設立

麗崴新能源股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 83484163 | 核准設立

麗珅國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號10樓之1 | 負責人: 林麗珍 | 統編: 54155022 | 核准設立

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“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）	英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 \| 有效日期: 2015/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”壓舌板 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司
晶晶醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司
“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司
舒膚貼親水性創傷敷料（滅菌）	英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)	英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 \| 有效日期: 2015/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司
3M透明繃 (滅菌)	英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 \| 有效日期: 2020/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
全新痘痘貼（未滅菌）	英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 \| 有效日期: 2030/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司