“豪展”非接觸式紅外線體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“豪展”非接觸式紅外線體溫計的英文品名是“AViTA” TOUCH FREE Infrared Thermometer, 許可證字號是衛部醫器製字第006761號, 有效日期是2025/02/26, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是NT13, NT13B, NT16, NT19, NT61, NT17以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是豪展醫療科技股份有限公司.

#“豪展”非接觸式紅外線體溫計的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/26
發證日期	2020/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豪展”非接觸式紅外線體溫計
英文品名	“AViTA” TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NT13, NT13B, NT16, NT19, NT61, NT17以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/15
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號

衛部醫器製字第006761號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/26

發證日期

2020/02/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“豪展”非接觸式紅外線體溫計

英文品名

“AViTA” TOUCH FREE Infrared Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NT13, NT13B, NT16, NT19, NT61, NT17以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號

96965874

製造商名稱

豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/15

製造許可登錄編號

GMP0104

“豪展”非接觸式紅外線體溫計地圖 [ 導航 ]

“豪展”非接觸式紅外線體溫計的地址位於

新北市三重區光復路一段78號9樓

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上櫃公司基本資料資料集的 “豪展”非接觸式紅外線體溫計相關資料

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於上櫃公司基本資料

出表日期	1130427
公司代號	4735
公司名稱	豪展醫療科技股份有限公司
公司簡稱	豪展
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市三重區光復路一段78號9樓
營利事業統一編號	96965874
董事長	莊明輝
總經理	紀強
發言人	紀強
發言人職稱	總經理
代理發言人	陳秋桂
總機電話	(02)85121568
成立日期	19960514
上市日期	20110816
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	367687580
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	富邦證券股份有限公司
過戶電話	(02)2361-1300
過戶地址	台北市許昌街17號2樓
簽證會計師事務所	寶業聯合會計師事務所
簽證會計師1	余煒楨
簽證會計師2	金昌民
英文簡稱	Avita
英文通訊地址	9F,No.78,Sec.1,Kwang-Fu Rd.,Sanchong, New Taipei City Taiwan,R.O.C
傳真機號碼	(02)85121347
電子郵件信箱	josh_chien@avita.com.tw
網址	http://www.avita.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	36768758

出表日期: 1130427

公司代號: 4735

公司名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

公司簡稱: 豪展

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

營利事業統一編號: 96965874

董事長: 莊明輝

總經理: 紀強

發言人: 紀強

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 陳秋桂

總機電話: (02)85121568

成立日期: 19960514

上市日期: 20110816

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 367687580

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 富邦證券股份有限公司

過戶電話: (02)2361-1300

過戶地址: 台北市許昌街17號2樓

簽證會計師事務所: 寶業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 余煒楨

簽證會計師2: 金昌民

英文簡稱: Avita

英文通訊地址: 9F,No.78,Sec.1,Kwang-Fu Rd.,Sanchong, New Taipei City Taiwan,R.O.C

傳真機號碼: (02)85121347

電子郵件信箱: josh_chien@avita.com.tw

網址: http://www.avita.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 36768758

出進口廠商登記資料資料集的 “豪展”非接觸式紅外線體溫計相關資料

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於出進口廠商登記資料

統一編號	96965874
原始登記日期	19970107
核發日期	20210815
廠商中文名稱	豪展醫療科技股份有限公司
廠商英文名稱	AVITA CORPORATION
中文營業地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
英文營業地址	9 F., No. 78, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	莊O輝
電話號碼	02-8512-1568
傳真號碼	02-8512-1347
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 96965874

原始登記日期: 19970107

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

廠商英文名稱: AVITA CORPORATION

中文營業地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 78, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 莊O輝

電話號碼: 02-8512-1568

傳真號碼: 02-8512-1347

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “豪展”非接觸式紅外線體溫計相關資料

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於登記工廠名錄

工廠名稱	豪展醫療科技股份有限公司
工廠登記編號	99602632
工廠設立許可案號	08910000903360
工廠地址	新北市三重區中興里光復路一段七八、八０、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區中興里
工廠負責人姓名	莊明輝
統一編號	96965874
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0890607
工廠登記核准日期	0890804
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

工廠登記編號: 99602632

工廠設立許可案號: 08910000903360

工廠地址: 新北市三重區中興里光復路一段七八、八０、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里

工廠負責人姓名: 莊明輝

統一編號: 96965874

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0890607

工廠登記核准日期: 0890804

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “豪展”非接觸式紅外線體溫計相關資料

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於上市櫃公司對外投資事業名錄

國別	英屬開曼群島
業別	其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)	全康科技股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)	RICHHEALTH TECHNOLOGY CORPORATION
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
國內投資人	豪展醫療科技股份有限公司
國內負責人	莊明輝
國內電話	02-85121568
國內傳真	(空)
國內地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
統一編號	96965874
主要營業項目	電子零組件與醫療器材製造及批發
核准記錄	(空)
核准日期	20211122
17:	(空)
18:	(空)

國別: 英屬開曼群島

業別: 其他醫療器材及用品製造業

對外投資事業名稱(中文): 全康科技股份有限公司

對外投資事業名稱(英文): RICHHEALTH TECHNOLOGY CORPORATION

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

國內投資人: 豪展醫療科技股份有限公司

國內負責人: 莊明輝

國內電話: 02-85121568

國內傳真: (空)

國內地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

統一編號: 96965874

主要營業項目: 電子零組件與醫療器材製造及批發

核准記錄: (空)

核准日期: 20211122

17:: (空)

18:: (空)

醫療器材許可證資料集資料集的 “豪展”非接觸式紅外線體溫計相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第007410號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/09
發證日期	2022/02/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博而美”生理監視器
英文品名	“TBMS” Patient Monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Trio Basic, Trio 2, Trio 3以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/02/24
製造許可登錄編號	GMP1919

許可證字號: 衛部醫器製字第007410號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/09

發證日期: 2022/02/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博而美”生理監視器

英文品名: “TBMS” Patient Monitor

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一: E1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Trio Basic, Trio 2, Trio 3以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/02/24

製造許可登錄編號: GMP1919

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005214號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2015/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豪展”藍牙傳輸血壓計
英文品名	“AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPM63B, BPM65B以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/15
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛部醫器製字第005214號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/03

發證日期: 2015/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “豪展”藍牙傳輸血壓計

英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/15

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005214號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251203
發證日期	20151203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豪展”藍牙傳輸血壓計
英文品名	“AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPM63B, BPM65B以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210415
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛部醫器製字第005214號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251203

發證日期: 20151203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “豪展”藍牙傳輸血壓計

英文品名: “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BPM63B, BPM65B以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210415

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豪展”紅外線耳溫槍
英文品名	“AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS11以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/15
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛部醫器製字第005680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/21

發證日期: 2017/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “豪展”紅外線耳溫槍

英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TS11以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/15

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第005680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220321
發證日期	20170321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豪展”紅外線耳溫槍
英文品名	“AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS11以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210415
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛部醫器製字第005680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220321

發證日期: 20170321

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “豪展”紅外線耳溫槍

英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TS11以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210415

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第001118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/05/25
發證日期	2004/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500111800
中文品名	"豪展" 電子式體溫計
英文品名	"AVITA" DIGITAL THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IT101, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/05/25

發證日期: 2004/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500111800

中文品名: "豪展" 電子式體溫計

英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IT101, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第001118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140525
發證日期	20040525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500111800
中文品名	"豪展" 電子式體溫計
英文品名	"AVITA" DIGITAL THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IT101, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140525

發證日期: 20040525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500111800

中文品名: "豪展" 電子式體溫計

英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IT101, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161122

製造許可登錄編號: (空)

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第002077號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/17
發證日期	2006/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500207701
中文品名	"豪展"額耳溫槍
英文品名	"AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS23,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/08
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第002077號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/17

發證日期: 2006/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500207701

中文品名: "豪展"額耳溫槍

英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TS23,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/08

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第002077號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261017
發證日期	20061017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500207701
中文品名	"豪展"額耳溫槍
英文品名	"AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS23,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210608
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第002077號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261017

發證日期: 20061017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500207701

中文品名: "豪展"額耳溫槍

英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TS23,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20210608

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器製字第007021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/03
發證日期	2021/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計
英文品名	“Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NT16, NT19,以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/04/01
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛部醫器製字第007021號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/03

發證日期: 2021/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “司卡尼” 非接觸式紅外線體溫計

英文品名: “Scaneo” TOUCH FREE Infrared Thermometer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NT16, NT19,以下空白.

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/04/01

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器製字第001509號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/05/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/11
發證日期	2005/10/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500150902
中文品名	"豪展"體脂肪計
英文品名	"AVITA" BODY FAT ANALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BF101,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001509號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/05/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/11

發證日期: 2005/10/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500150902

中文品名: "豪展"體脂肪計

英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BF101,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/05/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第001509號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20120508
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101011
發證日期	20051011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500150902
中文品名	"豪展"體脂肪計
英文品名	"AVITA" BODY FAT ANALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BF101,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20120509
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001509號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20120508

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101011

發證日期: 20051011

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500150902

中文品名: "豪展"體脂肪計

英文品名: "AVITA" BODY FAT ANALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BF101,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20120509

製造許可登錄編號: (空)

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第001081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/23
發證日期	2004/02/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500108100
中文品名	"豪展"電子式血壓計
英文品名	"AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001081號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/23

發證日期: 2004/02/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500108100

中文品名: "豪展"電子式血壓計

英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/14

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器製字第001081號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240223
發證日期	20040223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500108100
中文品名	"豪展"電子式血壓計
英文品名	"AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181127
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001081號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240223

發證日期: 20040223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500108100

中文品名: "豪展"電子式血壓計

英文品名: "AVITA" BLOOD PRESSURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BPM1。BPM111, BPM602, BPM613。BPM102, BPM131, BPM603, BPM642。BPM21，BPM153，BPM625。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181127

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器製字第001091號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/18
發證日期	2004/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500109103
中文品名	"豪展" 紅外線耳溫槍
英文品名	"AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001091號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/18

發證日期: 2004/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500109103

中文品名: "豪展" 紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/14

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器製字第001091號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240318
發證日期	20040318
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500109103
中文品名	"豪展" 紅外線耳溫槍
英文品名	"AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181127
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001091號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240318

發證日期: 20040318

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500109103

中文品名: "豪展" 紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181127

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器製字第001505號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/10/03
發證日期	2005/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500150504
中文品名	"豪展"紅外線耳溫槍
英文品名	"AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS206,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/21
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001505號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/10/03

發證日期: 2005/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500150504

中文品名: "豪展"紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TS206,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/21

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第001505號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201003
發證日期	20051003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500150504
中文品名	"豪展"紅外線耳溫槍
英文品名	"AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS206,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181222
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001505號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201003

發證日期: 20051003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500150504

中文品名: "豪展"紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TS206,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181222

製造許可登錄編號: GMP0104

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000284號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/15
發證日期	2010/09/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200028404
中文品名	“豪展”腕式電子血壓計
英文品名	“AVITA”WRIST TYPE BLOOD PRESSURE MONITOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPM102, BPM104, BPM111, BPM12, BPM131, BPM153以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	AVITA (WUJIANG) CO., LTD
製造廠廠址	NO. 858. JIAOTONG ROAD, WUJIANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/05/29
製造許可登錄編號	QSD3122

許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000284號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/15

發證日期: 2010/09/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA04200028404

中文品名: “豪展”腕式電子血壓計

英文品名: “AVITA”WRIST TYPE BLOOD PRESSURE MONITOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BPM102, BPM104, BPM111, BPM12, BPM131, BPM153以下空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: AVITA (WUJIANG) CO., LTD

製造廠廠址: NO. 858. JIAOTONG ROAD, WUJIANG ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/05/29

製造許可登錄編號: QSD3122

食品業者登錄資料集資料集的 “豪展”非接觸式紅外線體溫計相關資料

@ “豪展”非接觸式紅外線體溫計於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	豪展醫療科技股份有限公司
公司統一編號	96965874
業者地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
食品業者登錄字號	F-196965874-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

公司統一編號: 96965874

業者地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

食品業者登錄字號: F-196965874-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 96965874 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 96965874 ...)

# 96965874 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	96965874
原始登記日期	19970107
核發日期	20210815
廠商中文名稱	豪展醫療科技股份有限公司
廠商英文名稱	AVITA CORPORATION
中文營業地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
英文營業地址	9 F., No. 78, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)
代表人	莊O輝
電話號碼	02-8512-1568
傳真號碼	02-8512-1347
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 96965874

原始登記日期: 19970107

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

廠商英文名稱: AVITA CORPORATION

中文營業地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 78, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24158, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 莊O輝

電話號碼: 02-8512-1568

傳真號碼: 02-8512-1347

進口資格: 有

出口資格: 有

# 96965874 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	豪展醫療科技股份有限公司
公司統一編號	96965874
業者地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
食品業者登錄字號	F-196965874-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

公司統一編號: 96965874

業者地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

食品業者登錄字號: F-196965874-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 96965874 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	豪展醫療科技股份有限公司
工廠登記編號	99602632
工廠設立許可案號	08910000903360
工廠地址	新北市三重區中興里光復路一段七八、八０、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓
工廠市鎮鄉村里	新北市三重區中興里
工廠負責人姓名	莊明輝
統一編號	96965874
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0890607
工廠登記核准日期	0890804
工廠登記狀態	生產中
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	276輻射及電子醫學設備

工廠名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

工廠登記編號: 99602632

工廠設立許可案號: 08910000903360

工廠地址: 新北市三重區中興里光復路一段七八、八０、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里

工廠負責人姓名: 莊明輝

統一編號: 96965874

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0890607

工廠登記核准日期: 0890804

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 96965874 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號	96965874
公司名稱	豪展醫療科技股份有限公司
核准日期	20070904

統一編號: 96965874

公司名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

核准日期: 20070904

# 96965874 於上櫃公司基本資料 - 5

出表日期	1130427
公司代號	4735
公司名稱	豪展醫療科技股份有限公司
公司簡稱	豪展
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	新北市三重區光復路一段78號9樓
營利事業統一編號	96965874
董事長	莊明輝
總經理	紀強
發言人	紀強
發言人職稱	總經理
代理發言人	陳秋桂
總機電話	(02)85121568
成立日期	19960514
上市日期	20110816
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	367687580
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	富邦證券股份有限公司
過戶電話	(02)2361-1300
過戶地址	台北市許昌街17號2樓
簽證會計師事務所	寶業聯合會計師事務所
簽證會計師1	余煒楨
簽證會計師2	金昌民
英文簡稱	Avita
英文通訊地址	9F,No.78,Sec.1,Kwang-Fu Rd.,Sanchong, New Taipei City Taiwan,R.O.C
傳真機號碼	(02)85121347
電子郵件信箱	josh_chien@avita.com.tw
網址	http://www.avita.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	36768758

出表日期: 1130427

公司代號: 4735

公司名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

公司簡稱: 豪展

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

營利事業統一編號: 96965874

董事長: 莊明輝

總經理: 紀強

發言人: 紀強

發言人職稱: 總經理

代理發言人: 陳秋桂

總機電話: (02)85121568

成立日期: 19960514

上市日期: 20110816

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 367687580

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 富邦證券股份有限公司

過戶電話: (02)2361-1300

過戶地址: 台北市許昌街17號2樓

簽證會計師事務所: 寶業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 余煒楨

簽證會計師2: 金昌民

英文簡稱: Avita

英文通訊地址: 9F,No.78,Sec.1,Kwang-Fu Rd.,Sanchong, New Taipei City Taiwan,R.O.C

傳真機號碼: (02)85121347

電子郵件信箱: josh_chien@avita.com.tw

網址: http://www.avita.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 36768758

# 96965874 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002765號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/18
發證日期	2009/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500276509
中文品名	“豪展”電子式血壓計
英文品名	“AViTA”Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPM636，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/15
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第002765號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/18

發證日期: 2009/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500276509

中文品名: “豪展”電子式血壓計

英文品名: “AViTA”Blood Pressure Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BPM636，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/05/15

製造許可登錄編號: GMP0104

# 96965874 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第002766號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/18
發證日期	2009/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500276601
中文品名	“豪展”非接觸式紅外線額溫計
英文品名	“AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	NT1, NT132, 以下空白.
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/05/15
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第002766號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/18

發證日期: 2009/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500276601

中文品名: “豪展”非接觸式紅外線額溫計

英文品名: “AViTA”TOUCH FREE Infrared Thermometer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: NT1, NT132, 以下空白.

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/05/15

製造許可登錄編號: GMP0104

# 96965874 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第002479號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/14
發證日期	2008/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500247908
中文品名	“豪展”腕式電子血壓計
英文品名	“AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BPM 104 ，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/24
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第002479號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/14

發證日期: 2008/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500247908

中文品名: “豪展”腕式電子血壓計

英文品名: “AViTA” Wrist Type Blood Pressure Monitor

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BPM 104 ，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/03/24

製造許可登錄編號: GMP0104

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# 豪展醫療科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製壹字第002325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/22
發證日期	2008/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	“AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/01
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/22

發證日期: 2008/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/09/01

製造許可登錄編號: GMP0104

# 豪展醫療科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製壹字第002325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231222
發證日期	20081222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	“AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181023
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第002325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231222

發證日期: 20081222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-4,82-5,82-6,82-7,82-8號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78,80,82,82-1,82-2,82-3,82-6,82-7,82-8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181023

製造許可登錄編號: (空)

# 豪展醫療科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第001118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/05/25
發證日期	2004/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500111800
中文品名	"豪展" 電子式體溫計
英文品名	"AVITA" DIGITAL THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IT101, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/05/25

發證日期: 2004/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500111800

中文品名: "豪展" 電子式體溫計

英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IT101, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2016/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 豪展醫療科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001505號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/10/03
發證日期	2005/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500150504
中文品名	"豪展"紅外線耳溫槍
英文品名	"AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS206,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/21
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001505號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/10/03

發證日期: 2005/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500150504

中文品名: "豪展"紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TS206,以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/06/21

製造許可登錄編號: GMP0104

# 豪展醫療科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第001118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140525
發證日期	20040525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500111800
中文品名	"豪展" 電子式體溫計
英文品名	"AVITA" DIGITAL THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IT101, 以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001118號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140525

發證日期: 20040525

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500111800

中文品名: "豪展" 電子式體溫計

英文品名: "AVITA" DIGITAL THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IT101, 以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20161122

製造許可登錄編號: (空)

# 豪展醫療科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第001091號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/18
發證日期	2004/03/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500109103
中文品名	"豪展" 紅外線耳溫槍
英文品名	"AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路1段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001091號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/18

發證日期: 2004/03/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500109103

中文品名: "豪展" 紅外線耳溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TSO,TS1,TS2,TS4,TS6,TS8,TS9。TS7。TS14。TS21。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/11/14

製造許可登錄編號: GMP0104

# 豪展醫療科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第001111號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/10
發證日期	2004/05/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500111109
中文品名	"豪展" 紅外線額溫槍
英文品名	"AVITA" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TS12,以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段78號9樓
申請商統一編號	96965874
製造商名稱	豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/11/27
製造許可登錄編號	GMP0104

許可證字號: 衛署醫器製字第001111號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/10

發證日期: 2004/05/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500111109

中文品名: "豪展" 紅外線額溫槍

英文品名: "AVITA" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TS12,以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

申請商地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓

申請商統一編號: 96965874

製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/11/27

製造許可登錄編號: GMP0104

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“豪展”電子式血壓計	英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006886號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM17, BPM19, BPM68。(一)新增規格：BPM67 (二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”電子式血壓計	英文品名: “AViTA” BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006886號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM17, BPM19, BPM68。(一)新增規格：BPM67 (二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年8月19日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”紅外線耳溫槍	英文品名: “AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005680號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS11以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豪展"額耳溫槍	英文品名: "AVITA"EAR/FOREHEAD THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002077號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS23,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”紅外線耳溫槍(藍牙)	英文品名: “AViTA” Infrared Ear Thermometer with Bluetooth \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003534號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS28B,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原101年3月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪展”紅外線體溫計	英文品名: “AViTA” INFRARED THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006754號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS9/TS14/TS29/TS42/TS45以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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豪展醫療科技的黃頁資料

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豪展醫療科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段78號9樓 | 電話: 02-8512-1568

名稱豪展醫療科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有豪展醫療科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
豪展醫療科技股份有限公司新北市三重區光復路1段78號9樓	莊明輝	96965874	核准設立

豪展醫療科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段78號9樓 | 負責人: 莊明輝 | 統編: 96965874 | 核准設立

與“豪展”非接觸式紅外線體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司