“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
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中文品名“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的英文品名是“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008145號, 有效日期是2025/01/15, 許可證種類是09, 效能是純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是創茂生技股份有限公司.

#“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008145號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/15
發證日期	2020/01/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)
英文品名	“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)
效能	純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	創茂生技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓
申請商統一編號	53227337
製造商名稱	創茂生技股份有限公司汐止一廠
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/22
製造許可登錄編號	GMP2030

許可證字號

衛部醫器製壹字第008145號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/15

發證日期

2020/01/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名

“Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile)

效能

純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

創茂生技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

申請商統一編號

53227337

製造商名稱

創茂生技股份有限公司汐止一廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號16樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/22

製造許可登錄編號

GMP2030

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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李宇唐	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 140709 \| 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
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簡承盈	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 556170 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
章芙蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 450569 \| 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
賴奕安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1003154 \| 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
陳佩琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3880998 \| 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337
簡美琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 230598 \| 所代表法人: \| 創茂生技股份有限公司 \| 統一編號: 53227337

李宇唐

職稱: 監察人 | 持有股份數: 140709 | 所代表法人: 晴珧投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

詹錦載

職稱: 董事 | 持有股份數: 345863 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

簡承盈

職稱: 董事長 | 持有股份數: 556170 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

章芙蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 450569 | 所代表法人: 智彬投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

賴奕安

職稱: 董事 | 持有股份數: 1003154 | 所代表法人: 奕晁投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

陳佩琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3880998 | 所代表法人: 保旭投資股份有限公司 | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

簡美琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 230598 | 所代表法人: | 創茂生技股份有限公司 | 統一編號: 53227337

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GOETTE HARTMUT

公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

GOETTE HARTMUT

公司名稱: 創茂生技股份有限公司 | 到職日期: 1120801 | 統一編號: 53227337

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創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

創茂生技股份有限公司

統一編號: 53227337 | 電話號碼: 02-22463579 | 新北市汐止區新台五路1段93號16樓

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創茂生技股份有限公司汐止一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009459 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8
創茂生技股份有限公司汐止二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009673 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓
創茂生技股份有限公司汐止三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53227337 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011509 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

創茂生技股份有限公司汐止一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009459 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓之8

創茂生技股份有限公司汐止二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009673 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號16樓

創茂生技股份有限公司汐止三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53227337 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011509 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號12樓之12

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"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Viral Nucleic Acid (DNA) Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004193號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 2023/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007347號 \| 有效日期: 20230713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 2018/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004615號 \| 有效日期: 20180509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 12 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008145號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA、DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005633號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)	英文品名: Zinexts MagPurix 12A Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006483號 \| 有效日期: 20261123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)	英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"血液核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Blood DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004192號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
創茂自動核酸純化萃取系統 (未滅菌)	英文品名: Zinexts Automated Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009246號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司
"創茂"組織核酸萃取純化套組(未滅菌)	英文品名: "Zinexts" MagPurix Tissue DNA Extraction Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004194號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

"創茂"病毒核酸萃取純化套組(未滅菌)

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"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

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“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

創茂自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

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創茂生技的黃頁資料

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創茂生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路122號2樓之2 | 電話: 02-2243-3900

名稱創茂生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創茂生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段93號16樓	簡承盈	53227337	核准設立

創茂生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號16樓 | 負責人: 簡承盈 | 統編: 53227337 | 核准設立

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“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司