“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
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中文品名“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)的英文品名是“Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008084號, 有效日期是2029/12/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是立祥國際有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第008084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/12/18
發證日期2019/12/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱立祥國際有限公司
申請商地址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
申請商統一編號13048668
製造商名稱立祥國際有限公司
製造廠廠址新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/09/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008084號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/18

發證日期

2019/12/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名

“Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

立祥國際有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

申請商統一編號

13048668

製造商名稱

立祥國際有限公司

製造廠廠址

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/09/24

製造許可登錄編號

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劉興生

職稱: 董事 | 持有股份數: 4550000 | 所代表法人: | 立祥國際有限公司 | 統一編號: 13048668

劉興生

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立祥國際有限公司

統一編號: 13048668 | 電話號碼: 02-82866779 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓

立祥國際有限公司

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三鷹 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: Tri Hawk Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003991號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“戴登”馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004855號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004862號 | 有效日期: 2016/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號 | 有效日期: 2016/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

艾登達 碳化鎢鋼針(未滅菌)

英文品名: Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003071號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共17頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

安克典特高速手機 (未滅菌)

英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001857號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC60... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科鑽針整理盒 (未滅菌)

英文品名: “ Wellbase”Dental Diamond Container (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005691號 | 有效日期: 2017/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"艾登達"磨光器(未滅菌)

英文品名: "Edenta"Polishers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001725號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來研磨拋光(除)多餘的復形材料,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

〝安克典特〞橡膠杯 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent" Prophy Cups (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001767號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 置於牙科手機,沾潔牙膏做預防齲牙手續(清潔牙齒),協助清除牙齒殘垢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PR1016W/144、PR1014W/144、PR1010W/144、PR1016B/144、PR1014B/144、PR1010B/144、PR1016G/144、PR1014G/144、PR10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"安克典特" 磨光器 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來研磨拋光(除)復形材料,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"安克典特"牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent"Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001769號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械可供磨削牙齒,用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

安克典特慢速手機(未滅菌)

英文品名: MK-dent Low Speed Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002889號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005027號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“三鷹”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008113號 | 有效日期: 2014/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“安克典特”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

三鷹 牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: Tri Hawk Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003991號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“戴登”馬來膠 (未滅菌)

英文品名: “DiaDent” Gutta Percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004855號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase ”High/Low Speed Handpiece and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004862號 | 有效日期: 2016/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004863號 | 有效日期: 2016/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

艾登達 碳化鎢鋼針(未滅菌)

英文品名: Edenta Tungsten Catbide Burs(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003071號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共17頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

安克典特高速手機 (未滅菌)

英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001857號 | 有效日期: 2010/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。HC6021S、HC6022S、HC6011S、HC6012S、HC4021S、HC4022S、HC4011S、HC4012S、HC6021W、HC6022W、HC6011W、HC60... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“艾登達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Edenta”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005679號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科鑽針整理盒 (未滅菌)

英文品名: “ Wellbase”Dental Diamond Container (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005691號 | 有效日期: 2017/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"艾登達"磨光器(未滅菌)

英文品名: "Edenta"Polishers(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001725號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來研磨拋光(除)多餘的復形材料,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

〝安克典特〞橡膠杯 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent" Prophy Cups (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001767號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 置於牙科手機,沾潔牙膏做預防齲牙手續(清潔牙齒),協助清除牙齒殘垢。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PR1016W/144、PR1014W/144、PR1010W/144、PR1016B/144、PR1014B/144、PR1010B/144、PR1016G/144、PR1014G/144、PR10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"安克典特" 磨光器 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001768號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來研磨拋光(除)復形材料,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB9、WB28、WB30、WR9、WR28、WR30、WW9、WW28、WW30、WG44、WG57、WG60、WG62、FR44、FR57、FR60、FR22、WW44、WW57、WW60、WW2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"安克典特"牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名: "MK-dent"Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001769號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械可供磨削牙齒,用來使牙齒表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

安克典特慢速手機(未滅菌)

英文品名: MK-dent Low Speed Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002889號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

"威爾貝斯" 假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Wellbase" denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012234號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005027號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase”Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005028號 | 有效日期: 2016/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“三鷹”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008113號 | 有效日期: 2014/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“威爾貝斯”光纖牙科用光源 (未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Fiberoptic Dental Light Source (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008630號 | 有效日期: 2015/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

“安克典特”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “MK-dent”Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009549號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 | 有效日期: 20241218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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威爾貝斯高速手機

英文品名: Wellbase High Speed Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威爾貝斯高速手機

英文品名: Wellbase High Speed Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008084號 | 有效日期: 20241218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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威爾貝斯高速手機

英文品名: Wellbase High Speed Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 | 有效日期: 2010/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威爾貝斯高速手機

英文品名: Wellbase High Speed Handpiece | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000193號 | 有效日期: 20100919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5001, C5002, C5003, C5004, C5301, C5302, C5303, C5304, CVC-X, CVC-S, CVC-M, GK1001, GK1002, GK1005,... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥國際有限公司

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"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

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"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市蘆洲區中山二路176之5號四樓

總價元: 29205168 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 | 建築完成年月: 0900302 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120330

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"威爾貝斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009977號 | 有效日期: 2028/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科手機清潔保養機(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010021號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"威爾貝斯" 牙科電動馬達組(未滅菌)

英文品名: "Wellbase" motor for dental (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010044號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“威爾貝斯”氣動潔牙美白噴砂機(未滅菌)

英文品名: “Wellbase” Prophy-Jet AIR-FLOW PERIO (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007527號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立祥生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市蘆洲區中山二路176之5號四樓

總價元: 29205168 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 322.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 51.04 | 建築完成年月: 0900302 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1120330

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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名稱 立祥國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓
劉興生13048668核准設立

臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓
黃伯銘24407726核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 | 負責人: 劉興生 | 統編: 13048668 | 核准設立

登記地址: 臺中市烏日區仁德里15鄰中山路一段511號6樓 | 負責人: 黃伯銘 | 統編: 24407726 | 核准設立

地址 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓
李麗敏13141025核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓
李保鋒66587376解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓
陳仁傑36167340核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓
宋後宜89534577核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓
楊中翰93492297核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
許百宏16025148核准設立

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
吳淑蓮34021898核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓
翁國政82304229核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號2樓 | 負責人: 李麗敏 | 統編: 13141025 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號6樓 | 負責人: 李保鋒 | 統編: 66587376 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-26)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號5樓 | 負責人: 陳仁傑 | 統編: 36167340 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號6樓 | 負責人: 宋後宜 | 統編: 89534577 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之1號4樓 | 負責人: 楊中翰 | 統編: 93492297 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 許百宏 | 統編: 16025148 | 核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 吳淑蓮 | 統編: 34021898 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078114259)

登記地址: 新北市蘆洲區中山二路176之2號3樓 | 負責人: 翁國政 | 統編: 82304229 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088112414)

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與“威爾伯斯”牙科手機及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

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