"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021214號, 有效日期是2025/01/21, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣士卓曼醫療器械有限公司.

#"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/21
發證日期2020/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402121409
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING, INC
製造廠廠址486 WEST 350 NORTH, WARSAW, INDIANA, 46582 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021214號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/21

發證日期

2020/01/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402121409

中文品名

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣士卓曼醫療器械有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街105號10樓

申請商統一編號

50905847

製造商名稱

SYMMETRY MEDICAL MANUFACTURING, INC

製造廠廠址

486 WEST 350 NORTH, WARSAW, INDIANA, 46582 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/01/22

製造許可登錄編號

(空)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區洲子街105號10樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50905847
原始登記日期20181228
核發日期20230216
廠商中文名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼02-81786199
傳真號碼02-81786198
進口資格
出口資格
統一編號: 50905847
原始登記日期: 20181228
核發日期: 20230216
廠商中文名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱: Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人: LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼: 02-81786199
傳真號碼: 02-81786198
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2016/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2016/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260913
發證日期20160913
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20210514
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260913
發證日期: 20160913
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20210514
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/06
發證日期2020/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183604
中文品名"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2020/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/06
發證日期: 2020/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183604
中文品名: "麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250806
發證日期20200806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402183604
中文品名"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名"MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期20200824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250806
發證日期: 20200806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402183604
中文品名: "麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)
英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: MEDENTiKA GmbH
製造廠廠址: Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 20200824
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/12
發證日期2008/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400731402
中文品名“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名“Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD13611
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/12
發證日期: 2008/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400731402
中文品名: “安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ANTHOGYR SAS
製造廠廠址: 2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD13611

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/24
發證日期2016/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602874901
中文品名艾森鈦基牙基台
英文品名AXIOM Ti-Base abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/08/26
製造許可登錄編號QSD13611
許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/24
發證日期: 2016/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602874901
中文品名: 艾森鈦基牙基台
英文品名: AXIOM Ti-Base abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.S
製造廠廠址: 2237 Avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/08/26
製造許可登錄編號: QSD13611

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/04
發證日期2015/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762208
中文品名“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/03/23
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/04
發證日期: 2015/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762208
中文品名: “史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/03/23
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20150804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602762208
中文品名“史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200323
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250804
發證日期: 20150804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602762208
中文品名: “史得勞曼”洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Roxolid Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200323
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401909908
中文品名"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名"Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL WINGS INC.
製造廠廠址160 St - Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號QSD13405
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401909908
中文品名: "丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL WINGS INC.
製造廠廠址: 160 St - Viateur East, Montreal, Quebec, H2T 1A8, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: QSD13405

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第035358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603535800
中文品名“士卓曼”牙科植體
英文品名“Straumann” BLX implant SLA Roxolid
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/09/14
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第035358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603535800
中文品名: “士卓曼”牙科植體
英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/09/14
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/19
發證日期2017/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401743602
中文品名"諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱VALOC AG
製造廠廠址THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/07/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/19
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401743602
中文品名: "諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: VALOC AG
製造廠廠址: THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/07/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401743602
中文品名"諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名"Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3165 精密接著體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱VALOC AG
製造廠廠址THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190705
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220119
發證日期: 20170119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401743602
中文品名: "諾威" 精密接著體 (未滅菌)
英文品名: "Novaloc" Dental Retentive components (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3165 精密接著體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: VALOC AG
製造廠廠址: THEODORSHOFWEG 22, CH-4310 RHEINFELDEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190705
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20190506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20190506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241025
發證日期20191025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241025
發證日期: 20191025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: (空)

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230727
發證日期20130727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230727
發證日期: 20130727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: QSD6473

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/08
發證日期2019/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603253800
中文品名“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件
英文品名“Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Manufacturing, Inc.
製造廠廠址60 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QSD7055
許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/08
發證日期: 2019/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603253800
中文品名: “史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件
英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Manufacturing, Inc.
製造廠廠址: 60 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: QSD7055

食品業者登錄資料集 資料集的 "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

@ "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司統一編號50905847
業者地址台北市內湖區洲子街105號10樓
食品業者登錄字號A-150905847-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司統一編號: 50905847
業者地址: 台北市內湖區洲子街105號10樓
食品業者登錄字號: A-150905847-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50905847 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 50905847 ...)

# 50905847 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50905847
原始登記日期20181228
核發日期20230216
廠商中文名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼02-81786199
傳真號碼02-81786198
進口資格
出口資格
統一編號: 50905847
原始登記日期: 20181228
核發日期: 20230216
廠商中文名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
廠商英文名稱: Straumann Group (Taiwan) Co. Ltd.
中文營業地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 105, Zhouzi St., Neihu Dist., Taipei City 114689, Taiwan (R.O.C.)
代表人: LOhKOkKien(羅國健)
電話號碼: 02-81786199
傳真號碼: 02-81786198
進口資格:
出口資格:

# 50905847 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編50905847
公司名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司地址114臺北市內湖區洲子街105號10樓
TWD97二度分帶經度座標307457
TWD97二度分帶緯度座標2774855
統編: 50905847
公司名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區洲子街105號10樓
TWD97二度分帶經度座標: 307457
TWD97二度分帶緯度座標: 2774855

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2015/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602779401
中文品名“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名“Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/08
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第027794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2015/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602779401
中文品名: “史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)
英文品名: “Straumann” Titanium Loxim Dental Implant (Bone Level Tapered)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/08
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/27
發證日期2013/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602530104
中文品名“史得勞曼”臨時支台齒
英文品名“Straumann” Temporary abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Strauann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第025301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/27
發證日期: 2013/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602530104
中文品名: “史得勞曼”臨時支台齒
英文品名: “Straumann” Temporary abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Strauann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2012/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369203
中文品名“利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統
英文品名“Zest” LOCATOR Implant Attachment System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Zest Anchors, LLC
製造廠廠址2230 Enterprise Street, Escondido CA 92029, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/04
製造許可登錄編號QSD10573
許可證字號: 衛署醫器輸字第023692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2012/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369203
中文品名: “利斯特”洛卡特骨內植體牙橋系統
英文品名: “Zest” LOCATOR Implant Attachment System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Zest Anchors, LLC
製造廠廠址: 2230 Enterprise Street, Escondido CA 92029, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/04
製造許可登錄編號: QSD10573

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/13
發證日期2016/09/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883201
中文品名“史得勞曼”牙冠連接體
英文品名“Straumann” Variobase for Crow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第028832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/13
發證日期: 2016/09/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883201
中文品名: “史得勞曼”牙冠連接體
英文品名: “Straumann” Variobase for Crow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 022.0021, 022.0022, 022.0023, 022.0026, 022.0027。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/10
發證日期2014/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678008
中文品名“史得勞曼”新歐塔式支台齒
英文品名“Straumann” SynOcta Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格048.601、048.603
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/07/26
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第026780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/10
發證日期: 2014/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602678008
中文品名: “史得勞曼”新歐塔式支台齒
英文品名: “Straumann” SynOcta Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 048.601、048.603
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/07/26
製造許可登錄編號: QSD6473

# 50905847 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603107507
中文品名“史得勞曼”螺絲固定支台齒
英文品名“Straumann” Screw-retained abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱Straumann Villeret SA
製造廠廠址Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/02
製造許可登錄編號QSD6473
許可證字號: 衛部醫器輸字第031075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603107507
中文品名: “史得勞曼”螺絲固定支台齒
英文品名: “Straumann” Screw-retained abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: Straumann Villeret SA
製造廠廠址: Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/02
製造許可登錄編號: QSD6473
[ 搜尋所有 50905847 ... ]

根據名稱 台灣士卓曼醫療器械 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣士卓曼醫療器械 ...)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/11
發證日期2019/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084908
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL MONITORING
製造廠廠址75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/11
發證日期: 2019/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084908
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL MONITORING
製造廠廠址: 75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/12
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/07
發證日期2020/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402170502
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ClearCorrect, LLC
製造廠廠址21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/07
發證日期: 2020/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402170502
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ClearCorrect, LLC
製造廠廠址: 21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240911
發證日期20190911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402084908
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱DENTAL MONITORING
製造廠廠址75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240911
發證日期: 20190911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402084908
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: DENTAL MONITORING
製造廠廠址: 75 RUE DE TOCQUEVILLE, 75017 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190912
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240506
發證日期20190506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402040906
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190508
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240506
發證日期: 20190506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402040906
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Etkon Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTR. 8 & KOBURGER STRASSE 45, D-04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190508
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250707
發證日期20200707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402170502
中文品名"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ClearCorrect, LLC
製造廠廠址21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250707
發證日期: 20200707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402170502
中文品名: "士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ClearCorrect, LLC
製造廠廠址: 21 Cypress Blvd., Suite 1010, Round Rock, Texas 78665, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082000
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱SYMMETRY MEDICAL POLYVAC SAS
製造廠廠址139 AVENUE CLEMENT ADER, WAMBRECHIES NORD, FRANCE 59118
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082000
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: SYMMETRY MEDICAL POLYVAC SAS
製造廠廠址: 139 AVENUE CLEMENT ADER, WAMBRECHIES NORD, FRANCE 59118
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣士卓曼醫療器械 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097806
中文品名"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號50905847
製造商名稱ETKON GMBH
製造廠廠址RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097806
中文品名: "士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓
申請商統一編號: 50905847
製造商名稱: ETKON GMBH
製造廠廠址: RIQUETSTRASSE 8 & KOBURGER STRASSE 45, 04416 MARKKLEEBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 台灣士卓曼醫療器械 ... ]

根據地址 臺北市內湖區洲子街105號10樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區洲子街105號10樓 ...)

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 | 有效日期: 2024/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”洛使立骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“士卓曼”洛新骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020979號 | 有效日期: 2024/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史得勞曼”洛使立骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023873號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101年8月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“士卓曼”洛新骨內植體

英文品名: “Straumann” Roxolid with Loxim Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034003號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 2025/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥登迪卡"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "MEDENTiKA" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021836號 | 有效日期: 20250806 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥登狄卡”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Medentika” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022774號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市內湖區洲子街105號10樓 ... ]

名稱 台灣士卓曼醫療器械 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣士卓曼醫療器械)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街105號10樓
Loh Kok Kien(羅國健)50905847核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: Loh Kok Kien(羅國健) | 統編: 50905847 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街105號10樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區洲子街105號10樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街105號10樓
陳玉芬54666798廢止

登記地址: 臺北市內湖區洲子街105號10樓 | 負責人: 陳玉芬 | 統編: 54666798 | 廢止

與"士卓曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MH4 MODEL:3C?1F,4C.ESO 300 MODEL:VP?L,VP?S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CARDIMAP Ⅱ  35?60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MH4 MODEL:3C?1F,4C.ESO 300 MODEL:VP?L,VP?S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

自動心臟電位診斷分析儀

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CARDIMAP Ⅱ  35?60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

示波器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PLM?1,PLM?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟急救綜合治療器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:EMC?1,EMC?2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

腦波紀錄器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:B8P,NEURO B20P. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A1C,A3C,A3F,APC,APU,ARI,ATM,AFL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A?R,A?R?P,M3P?A?R,M3P?R. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DB?A?R.VISO?LIFE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?MODEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AP?100B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:2510 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)85702,85703,85704,85705,85706,85707,85708,85712,85713,85714,85715,85716,85717,85718,(2)85722,8572... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALPHA SYSTEM,700 SERIES,ARRHYTHMIAⅡ,BIOTEL 300 TELEMETRY SYSTEM,90  0 MONITOR.PORTABLE SURGICAL MONI... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RENAK-E,MA?ME. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

 |