"麥克波特" 人工膝關節系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"麥克波特" 人工膝關節系統的英文品名是"MicroPort" Knee system, 許可證字號是衛署醫器輸字第007187號, 有效日期是20240209, 許可證種類是醫 器, 效能是空白, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是裕強生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第007187號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240209 |
發證日期 | 19940503 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | 06006088 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600718701 |
中文品名 | "麥克波特" 人工膝關節系統 |
英文品名 | "MicroPort" Knee system |
效能 | 空白 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0300 人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 裕強生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 |
申請商統一編號 | 22365756 |
製造商名稱 | MICROPORT ORTHOPEDICS INC. |
製造廠廠址 | 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190102 |
製造許可登錄編號 | QSD8475 |
許可證字號衛署醫器輸字第007187號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240209 |
發證日期19940503 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號06006088 |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600718701 |
中文品名"麥克波特" 人工膝關節系統 |
英文品名"MicroPort" Knee system |
效能空白 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一0300 人工機能代用器 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱裕強生技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 |
申請商統一編號22365756 |
製造商名稱MICROPORT ORTHOPEDICS INC. |
製造廠廠址5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190102 |
製造許可登錄編號QSD8475 |
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"麥克波特" 人工膝關節系統的地址位於
台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1