"善存" 醫用口罩(未滅菌)
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中文品名"善存" 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008244號, 有效日期是2025/03/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是善存科技股份有限公司(龜山廠).

#"善存" 醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/20
發證日期	2020/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址	桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號	70538004
製造商名稱	善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008244號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/20

發證日期

2020/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"善存" 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

善存科技股份有限公司(龜山廠)

申請商地址

桃園市桃園區大林里興華路11號

申請商統一編號

70538004

製造商名稱

善存科技股份有限公司(龜山廠)

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興華路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/06

製造許可登錄編號

(空)

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阮登發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13368000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
阮兆慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1301000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
王福利	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
阮韻芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004

阮登發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13368000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

阮兆慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1301000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

王福利

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

阮韻芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

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出進口廠商登記資料資料集的 "善存" 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 電話號碼: 03-3639288 | 桃園市桃園區興華路11號

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 電話號碼: 03-3639288 | 桃園市桃園區興華路11號

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善存科技股份有限公司龜山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70538004 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99688964 \| 桃園市桃園區大林里興華路11號
善存科技股份有限公司龜山一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70538004 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005496 \| 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)

善存科技股份有限公司龜山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70538004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688964 | 桃園市桃園區大林里興華路11號

善存科技股份有限公司龜山一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70538004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005496 | 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)

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“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008773號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
"善存" N95醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Storewell" N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008959號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
"善存" 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008244號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)	英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK2001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)

“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

"善存" N95醫用口罩(未滅菌)

"善存" 醫用口罩(未滅菌)

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

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善存科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-170538004-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70538004 | 桃園市桃園區興華路11號

善存科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-170538004-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70538004 | 桃園市桃園區興華路11號

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根據識別碼 70538004 找到的相關資料

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 核准日期: 20000310

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 核准日期: 20000310

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)	申請廠商: 善存科技股份有限公司龜山一廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130327 \| 核准結束日期: 1160327 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11303009 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"善存" 醫用口罩(未滅菌)	申請廠商: 善存科技股份有限公司(龜山廠) \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100813 \| 核准結束日期: 1130813 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11008029 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

申請廠商: 善存科技股份有限公司龜山一廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130327 | 核准結束日期: 1160327 | 廣告核准字號: 桃衛器字11303009

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"善存" 醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 善存科技股份有限公司(龜山廠) | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100813 | 核准結束日期: 1130813 | 廣告核准字號: 桃衛器字11008029

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址桃園市桃園區大林里興華路11號找到的相關資料

醫用口罩	許可編號: GMP5362 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-04 \| 製造廠名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠) \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: GMP5362 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠) | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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善存科技的黃頁資料

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善存科技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區興華路11號 | 電話: 03-363-9288

名稱善存科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善存科技股份有限公司桃園市桃園區興華路11號	阮登發	70538004	核准設立

善存科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路11號 | 負責人: 阮登發 | 統編: 70538004 | 核准設立

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與"善存" 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司