大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)的英文品名是TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008270號, 有效日期是2025/04/09, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是大江基因醫學股份有限公司.

#大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2020/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008270號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/09

發證日期

2020/04/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名

TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

大江基因醫學股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區港墘路185號10樓之1

申請商統一編號

53357669

製造商名稱

盟立自動化股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學園區研發二路三號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/10

製造許可登錄編號

(空)

大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區港墘路185號10樓之1

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興櫃公司基本資料 資料集的 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 相關資料

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號6879
公司名稱大江基因醫學股份有限公司
公司簡稱大江基因
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
營利事業統一編號53357669
董事長林詠翔
總經理傅珍珍
發言人林詠翔
發言人職稱董事長
代理發言人傅珍珍
總機電話02-26581218
成立日期20110713
上市日期20220125
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額264585200
私募股數5000000
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券股務代理部
過戶電話02-25048125
過戶地址臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱TCI GENE
英文通訊地址10F., No. 185-1, Gangqian Rd., Neihu Dist.,Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-26587686
電子郵件信箱gene.IR@tci-gene.com
網址https://www.tci-gene.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數26458520
出表日期: 1130427
公司代號: 6879
公司名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司簡稱: 大江基因
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
營利事業統一編號: 53357669
董事長: 林詠翔
總經理: 傅珍珍
發言人: 林詠翔
發言人職稱: 董事長
代理發言人: 傅珍珍
總機電話: 02-26581218
成立日期: 20110713
上市日期: 20220125
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 264585200
私募股數: 5000000
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券股務代理部
過戶電話: 02-25048125
過戶地址: 臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: TCI GENE
英文通訊地址: 10F., No. 185-1, Gangqian Rd., Neihu Dist.,Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-26587686
電子郵件信箱: gene.IR@tci-gene.com
網址: https://www.tci-gene.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26458520

出進口廠商登記資料 資料集的 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 相關資料

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53357669
原始登記日期20110829
核發日期20221007
廠商中文名稱大江基因醫學股份有限公司
廠商英文名稱TCI GENE INC.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
英文營業地址10 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翔
電話號碼02-87977811
傳真號碼02-77206691
進口資格
出口資格
統一編號: 53357669
原始登記日期: 20110829
核發日期: 20221007
廠商中文名稱: 大江基因醫學股份有限公司
廠商英文名稱: TCI GENE INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
英文營業地址: 10 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翔
電話號碼: 02-87977811
傳真號碼: 02-77206691
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/06
發證日期2016/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名"TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/06
發證日期: 2016/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名: "TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210406
發證日期20160406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名"TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210406
發證日期: 20160406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名: "TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170911
製造許可登錄編號: (空)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20200409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20200409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200410
製造許可登錄編號: (空)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/21
發證日期2020/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2020/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250721
發證日期20200721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250721
發證日期: 20200721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200722
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號53357669
業者地址新北市板橋區南雅南路二段21號B1
食品業者登錄字號F-153357669-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號: 53357669
業者地址: 新北市板橋區南雅南路二段21號B1
食品業者登錄字號: F-153357669-00001-8
登錄項目: 販售場所

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號53357669
業者地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
食品業者登錄字號A-153357669-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號: 53357669
業者地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
食品業者登錄字號: A-153357669-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53357669 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53357669
原始登記日期20110829
核發日期20221007
廠商中文名稱大江基因醫學股份有限公司
廠商英文名稱TCI GENE INC.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
英文營業地址10 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翔
電話號碼02-87977811
傳真號碼02-77206691
進口資格
出口資格
統一編號: 53357669
原始登記日期: 20110829
核發日期: 20221007
廠商中文名稱: 大江基因醫學股份有限公司
廠商英文名稱: TCI GENE INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
英文營業地址: 10 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翔
電話號碼: 02-87977811
傳真號碼: 02-77206691
進口資格:
出口資格:

# 53357669 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號53357669
業者地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
食品業者登錄字號A-153357669-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號: 53357669
業者地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
食品業者登錄字號: A-153357669-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 53357669 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編53357669
公司名稱大江基因醫學股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
TWD97二度分帶經度座標307996
TWD97二度分帶緯度座標2774311
統編: 53357669
公司名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 307996
TWD97二度分帶緯度座標: 2774311

# 53357669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/06
發證日期2016/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名"TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/06
發證日期: 2016/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名: "TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53357669 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號53357669
業者地址新北市板橋區南雅南路二段21號B1
食品業者登錄字號F-153357669-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號: 53357669
業者地址: 新北市板橋區南雅南路二段21號B1
食品業者登錄字號: F-153357669-00001-8
登錄項目: 販售場所

# 53357669 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/21
發證日期2020/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2020/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53357669 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250721
發證日期20200721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250721
發證日期: 20200721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200722
製造許可登錄編號: (空)

# 53357669 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210406
發證日期20160406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名"TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210406
發證日期: 20160406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名: "TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170911
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 大江基因醫學 找到的相關資料

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# 大江基因醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20200409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20200409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200410
製造許可登錄編號: (空)

# 大江基因醫學 於 興櫃公司基本資料 - 2

出表日期1130427
公司代號6879
公司名稱大江基因醫學股份有限公司
公司簡稱大江基因
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
營利事業統一編號53357669
董事長林詠翔
總經理傅珍珍
發言人林詠翔
發言人職稱董事長
代理發言人傅珍珍
總機電話02-26581218
成立日期20110713
上市日期20220125
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額264585200
私募股數5000000
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券股務代理部
過戶電話02-25048125
過戶地址臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱TCI GENE
英文通訊地址10F., No. 185-1, Gangqian Rd., Neihu Dist.,Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-26587686
電子郵件信箱gene.IR@tci-gene.com
網址https://www.tci-gene.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數26458520
出表日期: 1130427
公司代號: 6879
公司名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司簡稱: 大江基因
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
營利事業統一編號: 53357669
董事長: 林詠翔
總經理: 傅珍珍
發言人: 林詠翔
發言人職稱: 董事長
代理發言人: 傅珍珍
總機電話: 02-26581218
成立日期: 20110713
上市日期: 20220125
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 264585200
私募股數: 5000000
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券股務代理部
過戶電話: 02-25048125
過戶地址: 臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: TCI GENE
英文通訊地址: 10F., No. 185-1, Gangqian Rd., Neihu Dist.,Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-26587686
電子郵件信箱: gene.IR@tci-gene.com
網址: https://www.tci-gene.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26458520

# 大江基因醫學 於 健康食品資料集 - 3

許可證字號衛部健食規字第000044號
類別衛署健食規字
中文品名歐米茄3深海魚油軟膠囊
核可日期2014/04/30
申請商大江基因醫學股份有限公司
證況核可
保健功效相關成分Omega-3 acid
保健功效調節血脂, 魚油(規格標準)-調節血脂
保健功效宣稱本產品可能有助於降低血中三酸甘油脂;其功效乃由學理得知,非由實驗確認。
警語正在服用抗凝血劑者,例如:阿斯匹靈…等凝血功能不全者及嬰幼兒、孕婦或糖尿病患者,食用前請先徵詢醫師意見。
注意事項1.食用前應徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見;均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。2.本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫。3.請依建議攝取量食用,勿過量。
網址https://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=267
許可證字號: 衛部健食規字第000044號
類別: 衛署健食規字
中文品名: 歐米茄3深海魚油軟膠囊
核可日期: 2014/04/30
申請商: 大江基因醫學股份有限公司
證況: 核可
保健功效相關成分: Omega-3 acid
保健功效: 調節血脂, 魚油(規格標準)-調節血脂
保健功效宣稱: 本產品可能有助於降低血中三酸甘油脂;其功效乃由學理得知,非由實驗確認。
警語: 正在服用抗凝血劑者,例如:阿斯匹靈…等凝血功能不全者及嬰幼兒、孕婦或糖尿病患者,食用前請先徵詢醫師意見。
注意事項: 1.食用前應徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見;均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。2.本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫。3.請依建議攝取量食用,勿過量。
網址: https://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=267

# 大江基因醫學 於 健康食品資料集 - 4

許可證字號衛部健食規字第000036號
類別衛署健食規字
中文品名台灣紅麴王膠囊
核可日期2013/08/13
申請商大江基因醫學股份有限公司
證況核可
保健功效相關成分Monacolin K
保健功效調節血脂功能, 紅麴(規格標準)-調節血脂功能
保健功效宣稱本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認。
警語1. 患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者,請勿食用。2. 是否適用於膽固醇之控制,應先徵詢醫師。3. 懷孕及授乳期間請勿食用 。4. 本品與降血脂藥 (statin 與 fibrate 類藥物) 、葡萄柚合併使用,恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。
注意事項1. 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見;均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。2. 本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫 。3. 請依建議攝取量食用,勿過量 。
網址https://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=244
許可證字號: 衛部健食規字第000036號
類別: 衛署健食規字
中文品名: 台灣紅麴王膠囊
核可日期: 2013/08/13
申請商: 大江基因醫學股份有限公司
證況: 核可
保健功效相關成分: Monacolin K
保健功效: 調節血脂功能, 紅麴(規格標準)-調節血脂功能
保健功效宣稱: 本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認。
警語: 1. 患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者,請勿食用。2. 是否適用於膽固醇之控制,應先徵詢醫師。3. 懷孕及授乳期間請勿食用 。4. 本品與降血脂藥 (statin 與 fibrate 類藥物) 、葡萄柚合併使用,恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。
注意事項: 1. 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見;均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。2. 本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫 。3. 請依建議攝取量食用,勿過量 。
網址: https://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=244
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臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
林詠翔53357669核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 53357669 | 核准設立

與大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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