大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)的英文品名是TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008270號, 有效日期是20250409, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是大江基因醫學股份有限公司.

#大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20200409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200410
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008270號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250409

發證日期

20200409

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名

TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

大江基因醫學股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區港墘路185號10樓之1

申請商統一編號

53357669

製造商名稱

盟立自動化股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學園區研發二路三號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200410

製造許可登錄編號

(空)

大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區港墘路185號10樓之1

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興櫃公司基本資料 資料集的 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 相關資料

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號6879
公司名稱大江基因醫學股份有限公司
公司簡稱大江基因
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
營利事業統一編號53357669
董事長林詠翔
總經理傅珍珍
發言人林詠翔
發言人職稱董事長
代理發言人傅珍珍
總機電話02-26581218
成立日期20110713
上市日期20220125
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額264585200
私募股數5000000
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券股務代理部
過戶電話02-25048125
過戶地址臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱TCI GENE
英文通訊地址10F., No. 185-1, Gangqian Rd., Neihu Dist.,Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-26587686
電子郵件信箱gene.IR@tci-gene.com
網址https://www.tci-gene.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數26458520
出表日期: 1130427
公司代號: 6879
公司名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司簡稱: 大江基因
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
營利事業統一編號: 53357669
董事長: 林詠翔
總經理: 傅珍珍
發言人: 林詠翔
發言人職稱: 董事長
代理發言人: 傅珍珍
總機電話: 02-26581218
成立日期: 20110713
上市日期: 20220125
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 264585200
私募股數: 5000000
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券股務代理部
過戶電話: 02-25048125
過戶地址: 臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: TCI GENE
英文通訊地址: 10F., No. 185-1, Gangqian Rd., Neihu Dist.,Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-26587686
電子郵件信箱: gene.IR@tci-gene.com
網址: https://www.tci-gene.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26458520

出進口廠商登記資料 資料集的 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 相關資料

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53357669
原始登記日期20110829
核發日期20221007
廠商中文名稱大江基因醫學股份有限公司
廠商英文名稱TCI GENE INC.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
英文營業地址10 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翔
電話號碼02-87977811
傳真號碼02-77206691
進口資格
出口資格
統一編號: 53357669
原始登記日期: 20110829
核發日期: 20221007
廠商中文名稱: 大江基因醫學股份有限公司
廠商英文名稱: TCI GENE INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
英文營業地址: 10 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翔
電話號碼: 02-87977811
傳真號碼: 02-77206691
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/06
發證日期2016/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名"TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/06
發證日期: 2016/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名: "TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210406
發證日期20160406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名"TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210406
發證日期: 20160406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名: "TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170911
製造許可登錄編號: (空)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2020/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/21
發證日期2020/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2020/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250721
發證日期20200721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250721
發證日期: 20200721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200722
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號53357669
業者地址新北市板橋區南雅南路二段21號B1
食品業者登錄字號F-153357669-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號: 53357669
業者地址: 新北市板橋區南雅南路二段21號B1
食品業者登錄字號: F-153357669-00001-8
登錄項目: 販售場所

@ 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號53357669
業者地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
食品業者登錄字號A-153357669-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號: 53357669
業者地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
食品業者登錄字號: A-153357669-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53357669 找到的相關資料

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# 53357669 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53357669
原始登記日期20110829
核發日期20221007
廠商中文名稱大江基因醫學股份有限公司
廠商英文名稱TCI GENE INC.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
英文營業地址10 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O翔
電話號碼02-87977811
傳真號碼02-77206691
進口資格
出口資格
統一編號: 53357669
原始登記日期: 20110829
核發日期: 20221007
廠商中文名稱: 大江基因醫學股份有限公司
廠商英文名稱: TCI GENE INC.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
英文營業地址: 10 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O翔
電話號碼: 02-87977811
傳真號碼: 02-77206691
進口資格:
出口資格:

# 53357669 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號53357669
業者地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
食品業者登錄字號A-153357669-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號: 53357669
業者地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
食品業者登錄字號: A-153357669-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 53357669 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編53357669
公司名稱大江基因醫學股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
TWD97二度分帶經度座標307996
TWD97二度分帶緯度座標2774311
統編: 53357669
公司名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 307996
TWD97二度分帶緯度座標: 2774311

# 53357669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/06
發證日期2016/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名"TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/06
發證日期: 2016/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名: "TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53357669 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號53357669
業者地址新北市板橋區南雅南路二段21號B1
食品業者登錄字號F-153357669-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司統一編號: 53357669
業者地址: 新北市板橋區南雅南路二段21號B1
食品業者登錄字號: F-153357669-00001-8
登錄項目: 販售場所

# 53357669 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2020/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 盟立自動化股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區研發二路三號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 53357669 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/21
發證日期2020/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/21
發證日期: 2020/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53357669 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250721
發證日期20200721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200722
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008460號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250721
發證日期: 20200721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
英文品名: TCI QVS Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 聯毅科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市聯興里環北路三段226號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200722
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 大江基因醫學 找到的相關資料

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# 大江基因醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210406
發證日期20160406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名"TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大江基因醫學股份有限公司
申請商地址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號53357669
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170911
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006128號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210406
發證日期: 20160406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "大江基因" 採檢刷 (未滅菌)
英文品名: "TCI GENE" Specimen Collection and Transport Swabs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 大江基因醫學股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
申請商統一編號: 53357669
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170911
製造許可登錄編號: (空)

# 大江基因醫學 於 興櫃公司基本資料 - 2

出表日期1130427
公司代號6879
公司名稱大江基因醫學股份有限公司
公司簡稱大江基因
外國企業註冊地國
產業別22
住址台北市內湖區港墘路185號10樓之1
營利事業統一編號53357669
董事長林詠翔
總經理傅珍珍
發言人林詠翔
發言人職稱董事長
代理發言人傅珍珍
總機電話02-26581218
成立日期20110713
上市日期20220125
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額264585200
私募股數5000000
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構台新綜合證券股務代理部
過戶電話02-25048125
過戶地址臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1徐明釧
簽證會計師2支秉鈞
英文簡稱TCI GENE
英文通訊地址10F., No. 185-1, Gangqian Rd., Neihu Dist.,Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-26587686
電子郵件信箱gene.IR@tci-gene.com
網址https://www.tci-gene.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數26458520
出表日期: 1130427
公司代號: 6879
公司名稱: 大江基因醫學股份有限公司
公司簡稱: 大江基因
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 台北市內湖區港墘路185號10樓之1
營利事業統一編號: 53357669
董事長: 林詠翔
總經理: 傅珍珍
發言人: 林詠翔
發言人職稱: 董事長
代理發言人: 傅珍珍
總機電話: 02-26581218
成立日期: 20110713
上市日期: 20220125
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 264585200
私募股數: 5000000
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 台新綜合證券股務代理部
過戶電話: 02-25048125
過戶地址: 臺北市中山區建國北路一段96號B1
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 徐明釧
簽證會計師2: 支秉鈞
英文簡稱: TCI GENE
英文通訊地址: 10F., No. 185-1, Gangqian Rd., Neihu Dist.,Taipei City , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-26587686
電子郵件信箱: gene.IR@tci-gene.com
網址: https://www.tci-gene.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 26458520

# 大江基因醫學 於 健康食品資料集 - 3

許可證字號衛部健食規字第000044號
類別衛署健食規字
中文品名歐米茄3深海魚油軟膠囊
核可日期2014/04/30
申請商大江基因醫學股份有限公司
證況核可
保健功效相關成分Omega-3 acid
保健功效調節血脂, 魚油(規格標準)-調節血脂
保健功效宣稱本產品可能有助於降低血中三酸甘油脂;其功效乃由學理得知,非由實驗確認。
警語正在服用抗凝血劑者,例如:阿斯匹靈…等凝血功能不全者及嬰幼兒、孕婦或糖尿病患者,食用前請先徵詢醫師意見。
注意事項1.食用前應徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見;均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。2.本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫。3.請依建議攝取量食用,勿過量。
網址https://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=267
許可證字號: 衛部健食規字第000044號
類別: 衛署健食規字
中文品名: 歐米茄3深海魚油軟膠囊
核可日期: 2014/04/30
申請商: 大江基因醫學股份有限公司
證況: 核可
保健功效相關成分: Omega-3 acid
保健功效: 調節血脂, 魚油(規格標準)-調節血脂
保健功效宣稱: 本產品可能有助於降低血中三酸甘油脂;其功效乃由學理得知,非由實驗確認。
警語: 正在服用抗凝血劑者,例如:阿斯匹靈…等凝血功能不全者及嬰幼兒、孕婦或糖尿病患者,食用前請先徵詢醫師意見。
注意事項: 1.食用前應徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見;均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。2.本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫。3.請依建議攝取量食用,勿過量。
網址: https://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=267

# 大江基因醫學 於 健康食品資料集 - 4

許可證字號衛部健食規字第000036號
類別衛署健食規字
中文品名台灣紅麴王膠囊
核可日期2013/08/13
申請商大江基因醫學股份有限公司
證況核可
保健功效相關成分Monacolin K
保健功效調節血脂功能, 紅麴(規格標準)-調節血脂功能
保健功效宣稱本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認。
警語1. 患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者,請勿食用。2. 是否適用於膽固醇之控制,應先徵詢醫師。3. 懷孕及授乳期間請勿食用 。4. 本品與降血脂藥 (statin 與 fibrate 類藥物) 、葡萄柚合併使用,恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。
注意事項1. 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見;均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。2. 本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫 。3. 請依建議攝取量食用,勿過量 。
網址https://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=244
許可證字號: 衛部健食規字第000036號
類別: 衛署健食規字
中文品名: 台灣紅麴王膠囊
核可日期: 2013/08/13
申請商: 大江基因醫學股份有限公司
證況: 核可
保健功效相關成分: Monacolin K
保健功效: 調節血脂功能, 紅麴(規格標準)-調節血脂功能
保健功效宣稱: 本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認。
警語: 1. 患有嚴重疾病、感染症、肝病或經外科手術等情況者,請勿食用。2. 是否適用於膽固醇之控制,應先徵詢醫師。3. 懷孕及授乳期間請勿食用 。4. 本品與降血脂藥 (statin 與 fibrate 類藥物) 、葡萄柚合併使用,恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。
注意事項: 1. 請徵詢醫師、藥師或營養師有關食用本品之意見;均衡的飲食及適當的運動為身體健康之基礎。2. 本產品非藥品,供保健用,罹病者仍需就醫 。3. 請依建議攝取量食用,勿過量 。
網址: https://consumer.fda.gov.tw/Food/InfoHealthFoodDetail.aspx?nodeID=162&id=244
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臺北市內湖區港墘路185號10樓之1
林詠翔53357669核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 53357669 | 核准設立

與大江 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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