"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)
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中文品名"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)的英文品名是"PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021543號, 有效日期是2025/05/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司.

#"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2020/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154302
中文品名"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)
英文品名"PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓
申請商統一編號54398317
製造商名稱PRESSURE PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1861 N. GAFFEY STREET SUITE B SAN PEDRO, CA 90731 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021543號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/15

發證日期

2020/05/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402154302

中文品名

"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)

英文品名

"PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓

申請商統一編號

54398317

製造商名稱

PRESSURE PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

1861 N. GAFFEY STREET SUITE B SAN PEDRO, CA 90731 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/05/18

製造許可登錄編號

(空)

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Gerald Tan Ming Liang

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商利和醫療設備有限公司 | 統一編號: 54398317

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香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

統一編號: 54398317 | 電話號碼: 02-2650-8193 | 新北市三重區光復路一段88-11號4樓

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“微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管

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"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017297號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017297號 | 有效日期: 20211219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“福萊克斯”食道自擴式支撐支架

英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021123號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“福萊克斯”食道自擴式支撐支架

英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021123號 | 有效日期: 20250614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“賀特佳” 丁腈檢查用加長型手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: “Hartalega” Nitrile Exam Gloves Powder Free, Long Cuff (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023113號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“微創電生理”環肺靜脈標測導管

英文品名: “MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000930號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“微創電生理”環肺靜脈標測導管

英文品名: “MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000930號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌)

英文品名: “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008941號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌)

英文品名: “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008941號 | 有效日期: 20250628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管

英文品名: “Biosensors”Powerline PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020291號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管

英文品名: “Biosensors”Powerline PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020291號 | 有效日期: 20191103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026558號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:輸送系統變更為NDS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026558號 | 有效日期: 20240912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:輸送系統變更為NDS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028394號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028394號 | 有效日期: 20210601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

"思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018061號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“阿里亞” 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: “Alliage” Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022789號 | 有效日期: 2027/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管

英文品名: “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001063號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“微創電生理”三維心臟灌注射頻消融導管

英文品名: “MicroPort” FireMagic 3D Cardiac Irrigated Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001063號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPN8BTC, EPN8DTC, EPN8FTC, EPN8JTC, EPN8BTM, EPN8DTM, EPN8FTM, EPN8JTM以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017297號 | 有效日期: 2021/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

"英諾利" 衛保家醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Innonix" RespoKare Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017297號 | 有效日期: 20211219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“福萊克斯”食道自擴式支撐支架

英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021123號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“福萊克斯”食道自擴式支撐支架

英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021123號 | 有效日期: 20250614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“賀特佳” 丁腈檢查用加長型手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: “Hartalega” Nitrile Exam Gloves Powder Free, Long Cuff (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023113號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“微創電生理”環肺靜脈標測導管

英文品名: “MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000930號 | 有效日期: 2023/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“微創電生理”環肺靜脈標測導管

英文品名: “MicroPort” EasyLoop Circular Mapping Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000930號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌)

英文品名: “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008941號 | 有效日期: 2025/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“福萊克斯” 非電力圈刃(未滅菌)

英文品名: “ENDO-FLEX” NON-ELECTRICAL SNARE ( NON-STERILE ) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008941號 | 有效日期: 20250628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管

英文品名: “Biosensors”Powerline PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020291號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“百盛”經皮冠狀動脈成形術球囊導管

英文品名: “Biosensors”Powerline PTCA Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020291號 | 有效日期: 20191103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026558號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:輸送系統變更為NDS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“柏盛”拜美翠尼奧弗雷絲藥物釋放冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioMatrix NeoFlex Drug Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026558號 | 有效日期: 20240912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。原103年10月22日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:輸送系統變更為NDS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028394號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“柏盛”拜富利登塗藥冠狀動脈支架系統

英文品名: “Biosensors” BioFreedom Drug-Coated Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028394號 | 有效日期: 20210601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。架儲期變更為:24個月(原105年10月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

"思德科" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: "Steelco" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018061號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌) 相關資料

香港商利和醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: F-154398317-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398317 | 新北市三重區光復路一段88-11號4樓

香港商利和醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: F-154398317-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398317 | 新北市三重區光復路一段88-11號4樓

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“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”導引線

英文品名: “ENDO-FLEX” Guide Wires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028570號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:216 25450,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“安錫森”哈比超音波射頻消融電極

英文品名: “EMcision” Habib EUS RFA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029056號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”膽道自擴式引流支架

英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021280號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIL-0-10-100-RP, BIL-1-60-80, BIL-1-60-100, BIL-1-80-80, BIL-1-80-100, BIL-1-10-30, B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”氣球擴張導管

英文品名: “ENDO-FLEX” Balloon Dilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023714號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“吉愛供應”咬口器 (未滅菌)

英文品名: “GI Supply”Biteblocks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007260號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”內視鏡超音波抽吸針

英文品名: “ENDO-FLEX”Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029448號 | 有效日期: 2022/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”導引線

英文品名: “ENDO-FLEX” Guide Wires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028570號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:216 25450,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“安錫森”哈比超音波射頻消融電極

英文品名: “EMcision” Habib EUS RFA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029056號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”膽道自擴式引流支架

英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Biliary stent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021280號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:BIL-0-10-100-RP, BIL-1-60-80, BIL-1-60-100, BIL-1-80-80, BIL-1-80-100, BIL-1-10-30, B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”氣球擴張導管

英文品名: “ENDO-FLEX” Balloon Dilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023714號 | 有效日期: 2022/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“吉愛供應”咬口器 (未滅菌)

英文品名: “GI Supply”Biteblocks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007260號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”內視鏡超音波抽吸針

英文品名: “ENDO-FLEX”Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029448號 | 有效日期: 2022/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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"安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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"安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003779號 | 有效日期: 2024/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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"安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 | 有效日期: 20250918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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"福萊克斯" 內視鏡附件 (滅菌)

英文品名: "ENDO-FLEX" Endoscope accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015551號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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"安瑞" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Anrei" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002499號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”史達射頻電極

英文品名: “STARmed” Star RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”史達射頻電極

英文品名: “STARmed” Star RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 | 有效日期: 20220830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”碎石器

英文品名: “ENDO-FLEX” Mechanical Lithotriptors | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021744號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:120611、120331、120265N、120266N、120267N及128265N,以下空白。註銷規格:124266-GW,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”奧古射頻電極

英文品名: “STARmed” Octopus RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024659號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月4日及106年10月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”薇瓦射頻電極

英文品名: “STARmed” VIVA RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024612號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“泰悟”射頻電燒機

英文品名: “Taewoong” VIVA Combo RF Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031281號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VCS10。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年07月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”史達射頻電極

英文品名: “STARmed” Star RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”史達射頻電極

英文品名: “STARmed” Star RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023896號 | 有效日期: 20220830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原105.12.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“福萊克斯”碎石器

英文品名: “ENDO-FLEX” Mechanical Lithotriptors | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021744號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:120611、120331、120265N、120266N、120267N及128265N,以下空白。註銷規格:124266-GW,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”奧古射頻電極

英文品名: “STARmed” Octopus RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024659號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月4日及106年10月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“史達美克”薇瓦射頻電極

英文品名: “STARmed” VIVA RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024612號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年2月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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“泰悟”射頻電燒機

英文品名: “Taewoong” VIVA Combo RF Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031281號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VCS10。標籤、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年07月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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[ 搜尋所有 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 ... ]

名稱 香港商利和醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段88-11號4樓
Gerald Tan Ming Liang54398317核准登記

登記地址: 新北市三重區光復路一段88-11號4樓 | 負責人: Gerald Tan Ming Liang | 統編: 54398317 | 核准登記

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與"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1600, 1800. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L4S, L6D, L8D, L10D, U4S, U6D,   U8D, U10S, U12D, U14D, U16D, E4S,E6S, E8S, E10S, E12S, E14D, E16D,E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SINUSON?810 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENTOMIX D, ENTOMIX C, ENTOMIX DC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MR10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV19G*250MM, SV21G*250MM, SV24G*250MM, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCM 2?20?200,TCM 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用X光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR?840?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC?10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEM-400C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 7910,7970,7901. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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