“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌)的英文品名是“Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003779號, 有效日期是2024/05/06, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003779號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/06 |
發證日期 | 2019/05/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600377906 |
中文品名 | “英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌) |
英文品名 | “Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號 | 54398317 |
製造商名稱 | Innonix Technologies (Shenzhen) Co., Ltd. |
製造廠廠址 | Room 201, 2/F, 17-1 Pingxi South Road, Pingdi Sub-district, Longgang District, Shenzhen, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/05/27 |
製造許可登錄編號 | QSD9229 |
許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003779號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/05/06 |
發證日期2019/05/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09600377906 |
中文品名“英諾利”衛保家N95醫療口罩 (未滅菌) |
英文品名“Innonix” RespoKare N95 Respirator Plus (Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4040 醫療用衣物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市三重區光復路一段61巷26號13樓 |
申請商統一編號54398317 |
製造商名稱Innonix Technologies (Shenzhen) Co., Ltd. |
製造廠廠址Room 201, 2/F, 17-1 Pingxi South Road, Pingdi Sub-district, Longgang District, Shenzhen, China |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CN |
製程(空) |
異動日期2019/05/27 |
製造許可登錄編號QSD9229 |
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新北市三重區光復路一段61巷26號13樓