倍威立加強型血小板濃縮液分離管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名倍威立加強型血小板濃縮液分離管的英文品名是PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR, 許可證字號是衛部醫器製字第006706號, 有效日期是2028/06/20, 許可證種類是09, 效能是效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。, 醫器規格是詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是泰宗生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第006706號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2020/03/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍威立加強型血小板濃縮液分離管
英文品名PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR
效能效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱泰宗生物科技股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8
申請商統一編號16307131
製造商名稱泰宗生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/28
製造許可登錄編號QMS2192

許可證字號

衛部醫器製字第006706號

註銷狀態

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註銷日期

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註銷理由

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有效日期

2028/06/20

發證日期

2020/03/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

倍威立加強型血小板濃縮液分離管

英文品名

PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR

效能

效能變更為:本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。

劑型

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包裝

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醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

泰宗生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8

申請商統一編號

16307131

製造商名稱

泰宗生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2023/12/28

製造許可登錄編號

QMS2192

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新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8

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徐煥清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7466500 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

Green Partner Investments Limited

職稱: 董事 | 持有股份數: 6451246 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳慈珮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2112505 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳錦稷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

王雅俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 259760 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

郭政弘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳慧遊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

劉恒逸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

徐憶芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

徐煥清

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7466500 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

Green Partner Investments Limited

職稱: 董事 | 持有股份數: 6451246 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳慈珮

職稱: 董事 | 持有股份數: 2112505 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳錦稷

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

王雅俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 259760 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

郭政弘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

陳慧遊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

劉恒逸

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

徐憶芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰宗生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16307131

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公司登記經理人資料集 資料集的 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 相關資料

王雅俊

公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1040401 | 統一編號: 16307131

王雅俊

公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1040401 | 統一編號: 16307131

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興櫃公司基本資料 資料集的 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 相關資料

泰宗

總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司

泰宗

總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 相關資料

泰宗生物科技股份有限公司

統一編號: 16307131 | 電話號碼: 02-26972628 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8

泰宗生物科技股份有限公司

統一編號: 16307131 | 電話號碼: 02-26972628 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8

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登記工廠名錄 資料集的 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 相關資料

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泰宗生物科技股份有限公司新營廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711863 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號B棟

泰宗生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010695 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5

泰宗生物科技股份有限公司新營廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711863 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號B棟

泰宗生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16307131 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010695 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5

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畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006565號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護"術後敷料(滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

利節肩關節內注射劑

英文品名: Artzfors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 2026/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM... | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)

英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)新增規格:HCP-1L、HCP-2、HCP-2L。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原112年9月21日核定之... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

“畢儷護”術後敷料(未滅菌)

英文品名: “Pellefeel” Surgical Hydrogel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007986號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。規格變更為:HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 20260708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

英文品名: Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006565號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護"術後敷料(滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

利節肩關節內注射劑

英文品名: Artzfors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 2026/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM... | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)

英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)新增規格:HCP-1L、HCP-2、HCP-2L。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原112年9月21日核定之... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

“畢儷護”術後敷料(未滅菌)

英文品名: “Pellefeel” Surgical Hydrogel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007986號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。規格變更為:HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 20260708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 相關資料

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富鐵好嚼錠

英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA

新福胰持續性釋放錠500毫克

英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克醣錠250公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克醣錠500公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

優鐵注射劑

英文品名: Ferrum Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

富鐵好滴劑

英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022368號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA

富鐵好溶液

英文品名: FERRUM HAUSMANN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022369號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) | 製造商名稱: VIFOR SA

優而順膠囊

英文品名: Urosan Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057862號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

邁歐芙錠 10 毫克

英文品名: Migoff Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

英文品名: Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM DEOXYCHOLATE | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

富鐵好嚼錠

英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA

新福胰持續性釋放錠500毫克

英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/05/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克醣錠250公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

克醣錠500公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG | 許可證字號: 衛署藥製字第036349號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

優鐵注射劑

英文品名: Ferrum Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057884號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX | 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司

富鐵好滴劑

英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第022368號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE | 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA

富鐵好溶液

英文品名: FERRUM HAUSMANN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022369號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/01/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) | 製造商名稱: VIFOR SA

優而順膠囊

英文品名: Urosan Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057862號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) | 製造商名稱: 十全實業股份有限公司

邁歐芙錠 10 毫克

英文品名: Migoff Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

英文品名: Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061840號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM DEOXYCHOLATE | 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 相關資料

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泰宗生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16307131 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號B棟

泰宗生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116307131-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16307131 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8

泰宗生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16307131 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號B棟

泰宗生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116307131-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16307131 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 相關資料

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邁歐芙錠 10 毫克

英文品名: Migoff Tablets 10 mg | 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/17

優而順膠囊

英文品名: Urosan Capsules | 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/18

優鐵注射劑

英文品名: Ferrum Injection | 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/02

新福胰持續性釋放錠500毫克

英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/05/02

克醣錠250公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

克醣錠500公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

富鐵好嚼錠

英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/12

富鐵好滴劑

英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS | 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/07

麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

英文品名: Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL | 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶(glass vial) | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM DEOXYCHOLATE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/09

邁歐芙錠 10 毫克

英文品名: Migoff Tablets 10 mg | 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/17

優而順膠囊

英文品名: Urosan Capsules | 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/18

優鐵注射劑

英文品名: Ferrum Injection | 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/02

新福胰持續性釋放錠500毫克

英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg | 適應症: 治療第二型糖尿病。 | 劑型: 持續性釋放錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/05/02

克醣錠250公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

克醣錠500公絲

英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG | 適應症: 糖尿病。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/06

富鐵好嚼錠

英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS | 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 | 劑型: 咀嚼錠 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/12

富鐵好滴劑

英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS | 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 | 劑型: 滴劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/07

麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

英文品名: Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL | 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶(glass vial) | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM DEOXYCHOLATE | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/09

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泰宗生物科技股份有限公司

統一編號: 16307131 | 核准日期: 20020510

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

泰宗生物科技股份有限公司

統一編號: 16307131 | 核准日期: 20020510

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漢方(TCM-700C)加入C型肝炎第一基因型患者的合併治療之效益計畫

公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年7月1日 至 98年12月31日(共30個月) | 計畫總經費: 43000 | 計畫補助款: 19340 | 計畫自籌款: 23660 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 87 年 2 月 日負責人:陳明桂實收資本額:( 96年) 125,000 仟元公司總人數:23 人研發人員數: 10 人主要營業項目:菌種培養發酵、生物技術服務 (二)申請...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250227

@ 決標金額前5大之決標公告

降尿酸中藥新藥開發計畫

公司名稱: 健亞生物科技股份有限公司(主導) | 泰宗生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 84149006 / 16307131 / 16962158 | 核准日期: 2016-01-11 | 計畫起訖時間: 105 年 01 月 01 日 至 107 年 12 月 31 日(共 36 個月) | 計畫總經費: 31470 | 計畫補助款: 12588 | 計畫自籌款: 18882

@ 技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「整合型研發計畫」補助計畫清單

降尿酸中藥新藥開發計畫

補助金額(元): 12,588,000 | 獎補助對象: 健亞生物科技股份有限公司、泰宗生物科技股份有限公司、金穎生物科技股份有限公司 | 計畫年度(民國年): 104 | 核准日期: 20151223 | 補助日期: | 補助計畫名稱: A+企業創新研發淬鍊計畫 | 統一編號: 84149006 | 新竹縣

@ 技術司法人/自然人補助經費表

漢方(TCM-700C)加入C型肝炎第一基因型患者的合併治療之效益計畫

公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年7月1日 至 98年12月31日(共30個月) | 計畫總經費: 43000 | 計畫補助款: 19340 | 計畫自籌款: 23660 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期: 87 年 2 月 日負責人:陳明桂實收資本額:( 96年) 125,000 仟元公司總人數:23 人研發人員數: 10 人主要營業項目:菌種培養發酵、生物技術服務 (二)申請...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250227

@ 決標金額前5大之決標公告

降尿酸中藥新藥開發計畫

公司名稱: 健亞生物科技股份有限公司(主導) | 泰宗生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 84149006 / 16307131 / 16962158 | 核准日期: 2016-01-11 | 計畫起訖時間: 105 年 01 月 01 日 至 107 年 12 月 31 日(共 36 個月) | 計畫總經費: 31470 | 計畫補助款: 12588 | 計畫自籌款: 18882

@ 技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」-「整合型研發計畫」補助計畫清單

降尿酸中藥新藥開發計畫

補助金額(元): 12,588,000 | 獎補助對象: 健亞生物科技股份有限公司、泰宗生物科技股份有限公司、金穎生物科技股份有限公司 | 計畫年度(民國年): 104 | 核准日期: 20151223 | 補助日期: | 補助計畫名稱: A+企業創新研發淬鍊計畫 | 統一編號: 84149006 | 新竹縣

@ 技術司法人/自然人補助經費表

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泰宗生物科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號6樓 | 電話: 02-8789-0089

泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 電話: 02-2658-7118

泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市鹽水區四維路37號 | 電話: 06-652-1390

名稱 泰宗生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8
徐煥清16307131核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 負責人: 徐煥清 | 統編: 16307131 | 核准設立

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與倍威立加強型血小板濃縮液分離管同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

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