英文品名: Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006565號 | 有效日期: 2022/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: Artzfors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 2026/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM... | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 | 有效日期: 2027/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 2026/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)新增規格:HCP-1L、HCP-2、HCP-2L。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原112年9月21日核定之... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Pellefeel” Surgical Hydrogel Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007986號 | 有效日期: 2024/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1,以下空白。規格變更為:HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 20230821 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 | 有效日期: 20260512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 | 有效日期: 20260708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更:詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |