公司或商業登記名稱泰宗生物科技股份有限公司的公司統一編號是16307131, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8, 食品業者登錄字號是A-116307131-00000-0.
| 公司或商業登記名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16307131 |
| 業者地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
| 食品業者登錄字號 | A-116307131-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱泰宗生物科技股份有限公司 |
公司統一編號16307131 |
業者地址新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
食品業者登錄字號A-116307131-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
泰宗生物科技股份有限公司的地址位於
新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8| 出表日期 | 1130425 |
| 公司代號 | 4169 |
| 公司名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 泰宗 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 營利事業統一編號 | 16307131 |
| 董事長 | 徐煥清 |
| 總經理 | 王雅俊 |
| 發言人 | 王雅俊 |
| 發言人職稱 | 總經理 |
| 代理發言人 | 魏秀銘 |
| 總機電話 | 02-26972628 |
| 成立日期 | 19980220 |
| 上市日期 | 20120507 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 590486120 |
| 私募股數 | 0 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話 | 02-66365566 |
| 過戶地址 | 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 阮呂曼玉 |
| 簽證會計師2 | 林雅慧 |
| 英文簡稱 | TCM |
| 英文通訊地址 | 24F-8, No.97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi DistNew Taipei City , Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼 | 02-26972772 |
| 電子郵件信箱 | 4169@tcmbio.com |
| 網址 | http://www.tcmbio.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 59048612 |
| 出表日期: 1130425 |
| 公司代號: 4169 |
| 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司簡稱: 泰宗 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 營利事業統一編號: 16307131 |
| 董事長: 徐煥清 |
| 總經理: 王雅俊 |
| 發言人: 王雅俊 |
| 發言人職稱: 總經理 |
| 代理發言人: 魏秀銘 |
| 總機電話: 02-26972628 |
| 成立日期: 19980220 |
| 上市日期: 20120507 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 590486120 |
| 私募股數: 0 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 中國信託商業銀行代理部 |
| 過戶電話: 02-66365566 |
| 過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段83號5樓 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 阮呂曼玉 |
| 簽證會計師2: 林雅慧 |
| 英文簡稱: TCM |
| 英文通訊地址: 24F-8, No.97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi DistNew Taipei City , Taiwan (R.O.C.) |
| 傳真機號碼: 02-26972772 |
| 電子郵件信箱: 4169@tcmbio.com |
| 網址: http://www.tcmbio.com/ |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 59048612 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 原始登記日期 | 19980309 |
| 核發日期 | 20230617 |
| 廠商中文名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
| 英文營業地址 | 24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 徐O清 |
| 電話號碼 | 02-26972628 |
| 傳真號碼 | 02-26972627 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16307131 |
| 原始登記日期: 19980309 |
| 核發日期: 20230617 |
| 廠商中文名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
| 英文營業地址: 24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 徐O清 |
| 電話號碼: 02-26972628 |
| 傳真號碼: 02-26972627 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65010695 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市汐止區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 徐煥清 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1111007 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65010695 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市汐止區復興里新台五路1段93號18樓之5 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 徐煥清 |
| 統一編號: 16307131 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1111007 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司新營廠 |
| 工廠登記編號 | 99711863 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市鹽水區橋南里 |
| 工廠負責人姓名 | 徐煥清 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0981211 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 08食品製造業 |
| 主要產品 | 089其他食品 |
| 工廠名稱: 泰宗生物科技股份有限公司新營廠 |
| 工廠登記編號: 99711863 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市鹽水區橋南里 |
| 工廠負責人姓名: 徐煥清 |
| 統一編號: 16307131 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0981211 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 08食品製造業 |
| 主要產品: 089其他食品 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹登字第006565號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006565號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007218號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/18 |
| 發證日期 | 2018/04/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/16 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/18 |
| 發證日期: 2018/04/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌) |
| 英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007218號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230418 |
| 發證日期 | 20180418 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180601 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007218號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230418 |
| 發證日期: 20180418 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌) |
| 英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180601 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/21 |
| 發證日期 | 2017/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/21 |
| 發證日期: 2017/07/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220721 |
| 發證日期 | 20170721 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171019 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220721 |
| 發證日期: 20170721 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171019 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029633號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/14 |
| 發證日期 | 2017/04/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602963300 |
| 中文品名 | 利節肩關節內注射劑 |
| 英文品名 | Artzfor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9933 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/14 |
| 發證日期: 2017/04/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602963300 |
| 中文品名: 利節肩關節內注射劑 |
| 英文品名: Artzfor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/12/29 |
| 製造許可登錄編號: QSD9933 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029633號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270414 |
| 發證日期 | 20170414 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602963300 |
| 中文品名 | 利節肩關節內注射劑 |
| 英文品名 | Artzfor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211229 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9933 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270414 |
| 發證日期: 20170414 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602963300 |
| 中文品名: 利節肩關節內注射劑 |
| 英文品名: Artzfor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211229 |
| 製造許可登錄編號: QSD9933 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護"術後敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/11 |
| 發證日期: 2018/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "畢儷護"術後敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230511 |
| 發證日期 | 20180511 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護"術後敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180604 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230511 |
| 發證日期: 20180511 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "畢儷護"術後敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180604 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/09 |
| 發證日期 | 2018/04/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/09 |
| 發證日期: 2018/04/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/03 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007206號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230409 |
| 發證日期 | 20180409 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180601 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007206號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230409 |
| 發證日期: 20180409 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180601 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005618號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/07/19 |
| 發證日期 | 2017/06/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | ura plas Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HCP-1，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1269 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/07/19 |
| 發證日期: 2017/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名: ura plas Platelet Concentrate Separator |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HCP-1，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1269 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005618號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210719 |
| 發證日期 | 20170603 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | ura plas Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HCP-1，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 普生股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200529 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1269 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210719 |
| 發證日期: 20170603 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名: ura plas Platelet Concentrate Separator |
| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HCP-1，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 普生股份有限公司南科廠 |
| 製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200529 |
| 製造許可登錄編號: GMP1269 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/21 |
| 發證日期 | 1998/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600881506 |
| 中文品名 | 雅節關節內注射劑 |
| 英文品名 | ARTZDISPO |
| 效能 | 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
| 醫器規格 | ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | item%index |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/21 |
| 發證日期: 1998/08/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600881506 |
| 中文品名: 雅節關節內注射劑 |
| 英文品名: ARTZDISPO |
| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
| 醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/25 |
| 製造許可登錄編號: item%index |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008815號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230821 |
| 發證日期 | 19980821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600881506 |
| 中文品名 | 雅節關節內注射劑 |
| 英文品名 | ARTZDISPO |
| 效能 | 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
| 醫器規格 | ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180425 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9933 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230821 |
| 發證日期: 19980821 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00600881506 |
| 中文品名: 雅節關節內注射劑 |
| 英文品名: ARTZDISPO |
| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下空白。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
| 醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
| 製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180425 |
| 製造許可登錄編號: QSD9933 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/12 |
| 發證日期 | 2016/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/12 |
| 發證日期: 2016/05/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260512 |
| 發證日期 | 20160512 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210119 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260512 |
| 發證日期: 20160512 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210119 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/08 |
| 發證日期 | 2011/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/08 |
| 發證日期: 2011/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260708 |
| 發證日期 | 20110708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210507 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260708 |
| 發證日期: 20110708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210507 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006706號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/20 |
| 發證日期 | 2020/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR |
| 效能 | 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2192 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/20 |
| 發證日期: 2020/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR |
| 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS2192 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057862號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/18 |
| 發證日期 | 2013/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105786204 |
| 中文品名 | 優而順膠囊 |
| 英文品名 | Urosan Capsule |
| 適應症 | 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/28 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057862號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/18 |
| 發證日期: 2013/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105786204 |
| 中文品名: 優而順膠囊 |
| 英文品名: Urosan Capsule |
| 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/28 |
| 用法用量: 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 2024/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202236809 |
| 中文品名 | 富鐵好滴劑 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN DROPS |
| 適應症 | 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 |
| 劑型 | 滴劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | 新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022368號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/07 |
| 發證日期: 2024/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202236809 |
| 中文品名: 富鐵好滴劑 |
| 英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS |
| 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 |
| 劑型: 滴劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 用法用量: 新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634901 |
| 中文品名 | 克醣錠500公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 500MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1993/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103634901 |
| 中文品名: 克醣錠500公絲 |
| 英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022369號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/10/25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/01/07 |
| 發證日期 | 1999/01/07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202236901 |
| 中文品名 | 富鐵好溶液 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN SOLUTION |
| 適應症 | 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | VIFOR SA |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/25 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022369號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/10/25 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/01/07 |
| 發證日期: 1999/01/07 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202236901 |
| 中文品名: 富鐵好溶液 |
| 英文品名: FERRUM HAUSMANN SOLUTION |
| 適應症: 鐵質不足及鐵質不足引起之貧血症 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: VIFOR SA |
| 製造廠廠址: ROUTE DE MONCOR 10 CH-1752 VILLARS SUR GLANE SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/25 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/02 |
| 發證日期 | 2013/04/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105788401 |
| 中文品名 | 優鐵注射劑 |
| 英文品名 | Ferrum Injectio |
| 適應症 | 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 壽元化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義市新民路１２８號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/02 |
| 發證日期: 2013/04/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105788401 |
| 中文品名: 優鐵注射劑 |
| 英文品名: Ferrum Injectio |
| 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義市新民路１２８號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/12 |
| 發證日期 | 2013/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201650405 |
| 中文品名 | 富鐵好嚼錠 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
| 適應症 | 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 用法用量 | 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/12 |
| 發證日期: 2013/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201650405 |
| 中文品名: 富鐵好嚼錠 |
| 英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
| 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
| 劑型: 咀嚼錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 用法用量: 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/02 |
| 發證日期 | 2017/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01048781 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105967801 |
| 中文品名 | 新福胰持續性釋放錠500毫克 |
| 英文品名 | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 治療第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 持續性釋放錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/02 |
| 發證日期: 2017/05/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01048781 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105967801 |
| 中文品名: 新福胰持續性釋放錠500毫克 |
| 英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症: 治療第二型糖尿病。 |
| 劑型: 持續性釋放錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/17 |
| 發證日期 | 2007/07/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104889403 |
| 中文品名 | 邁歐芙錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Migoff Tablets 10 mg |
| 適應症 | 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIZATRIPTAN BENZOATE |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/17 |
| 發證日期: 2007/07/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104889403 |
| 中文品名: 邁歐芙錠 10 毫克 |
| 英文品名: Migoff Tablets 10 mg |
| 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634802 |
| 中文品名 | 克醣錠250公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 250MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1993/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103634802 |
| 中文品名: 克醣錠250公絲 |
| 英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
| 公司或商業登記名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16307131 |
| 業者地址 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 食品業者登錄字號 | D-116307131-00001-4 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16307131 |
| 業者地址: 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057862號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/18 |
| 發證日期 | 2013/03/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105786204 |
| 中文品名 | 優而順膠囊 |
| 英文品名 | Urosan Capsule |
| 適應症 | 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/28 |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼 | PTP/PVDC鋁箔盒裝::4714221752117,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4714221752117, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057862號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/18 |
| 發證日期: 2013/03/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105786204 |
| 中文品名: 優而順膠囊 |
| 英文品名: Urosan Capsule |
| 適應症: 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。 |
| 劑型: 膠囊劑 |
| 包裝: PTP/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM ) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/28 |
| 用法用量: 請詳見仿單說明 |
| 包裝與國際條碼: PTP/PVDC鋁箔盒裝::4714221752117,;;塑膠瓶裝(HDPE)::4714221752117, |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022368號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/01/07 |
| 發證日期 | 2024/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202236809 |
| 中文品名 | 富鐵好滴劑 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN DROPS |
| 適應症 | 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 |
| 劑型 | 滴劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 用法用量 | 新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::7640114720222, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第022368號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/07 |
| 發證日期: 2024/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00202236809 |
| 中文品名: 富鐵好滴劑 |
| 英文品名: FERRUM HAUSMANN DROPS |
| 適應症: 治療缺鐵性貧血及鐵質缺乏症。 |
| 劑型: 滴劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 用法用量: 新增早產兒、哺乳婦、孕婦用法用量。 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::7640114720222, |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634901 |
| 中文品名 | 克醣錠500公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 500MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4711914442072,;;盒裝::4711914442072, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1993/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103634901 |
| 中文品名: 克醣錠500公絲 |
| 英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914442072,;;盒裝::4711914442072, |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057884號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/02 |
| 發證日期 | 2013/04/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105788401 |
| 中文品名 | 優鐵注射劑 |
| 英文品名 | Ferrum Injectio |
| 適應症 | 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 壽元化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義市新民路１２８號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 安瓿::4710961057673,;;盒裝::4710961057673, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第057884號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/02 |
| 發證日期: 2013/04/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00105788401 |
| 中文品名: 優鐵注射劑 |
| 英文品名: Ferrum Injectio |
| 適應症: 急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 安瓿;;盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義市新民路１２８號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 安瓿::4710961057673,;;盒裝::4710961057673, |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/12 |
| 發證日期 | 2013/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201650405 |
| 中文品名 | 富鐵好嚼錠 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
| 適應症 | 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 用法用量 | 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝::7680465379083, |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/12 |
| 發證日期: 2013/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201650405 |
| 中文品名: 富鐵好嚼錠 |
| 英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
| 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
| 劑型: 咀嚼錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 用法用量: 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝::7680465379083, |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/02 |
| 發證日期 | 2017/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01048781 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105967801 |
| 中文品名 | 新福胰持續性釋放錠500毫克 |
| 英文品名 | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 治療第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 持續性釋放錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/02 |
| 發證日期: 2017/05/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01048781 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105967801 |
| 中文品名: 新福胰持續性釋放錠500毫克 |
| 英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症: 治療第二型糖尿病。 |
| 劑型: 持續性釋放錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048894號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/17 |
| 發證日期 | 2007/07/17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104889403 |
| 中文品名 | 邁歐芙錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Migoff Tablets 10 mg |
| 適應症 | 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIZATRIPTAN BENZOATE |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/21 |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712774620464, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048894號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/17 |
| 發證日期: 2007/07/17 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104889403 |
| 中文品名: 邁歐芙錠 10 毫克 |
| 英文品名: Migoff Tablets 10 mg |
| 適應症: 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RIZATRIPTAN BENZOATE |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/21 |
| 用法用量: 詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712774620464, |
@ 泰宗生物科技股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634802 |
| 中文品名 | 克醣錠250公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 250MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝::4711914442072,4711914442072,;;盒裝::4711914442072,4711914442072, |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1993/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103634802 |
| 中文品名: 克醣錠250公絲 |
| 英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝::4711914442072,4711914442072,;;盒裝::4711914442072,4711914442072, |
| 統一編號 | 16307131 |
| 原始登記日期 | 19980309 |
| 核發日期 | 20230617 |
| 廠商中文名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
| 英文營業地址 | 24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 徐O清 |
| 電話號碼 | 02-26972628 |
| 傳真號碼 | 02-26972627 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 16307131 |
| 原始登記日期: 19980309 |
| 核發日期: 20230617 |
| 廠商中文名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP. |
| 中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
| 英文營業地址: 24 F.-8, No. 97, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 徐O清 |
| 電話號碼: 02-26972628 |
| 傳真號碼: 02-26972627 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 公司或商業登記名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 16307131 |
| 業者地址 | 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 食品業者登錄字號 | D-116307131-00001-4 |
| 登錄項目 | 工廠/製造場所 |
| 公司或商業登記名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 公司統一編號: 16307131 |
| 業者地址: 台南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 食品業者登錄字號: D-116307131-00001-4 |
| 登錄項目: 工廠/製造場所 |
| 工廠名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司新營廠 |
| 工廠登記編號 | 99711863 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺南市鹽水區橋南里 |
| 工廠負責人姓名 | 徐煥清 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 0981211 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 08食品製造業 |
| 主要產品 | 089其他食品 |
| 工廠名稱: 泰宗生物科技股份有限公司新營廠 |
| 工廠登記編號: 99711863 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺南市鹽水區橋南里四維路37號Ｂ棟 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺南市鹽水區橋南里 |
| 工廠負責人姓名: 徐煥清 |
| 統一編號: 16307131 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 0981211 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 08食品製造業 |
| 主要產品: 089其他食品 |
| 統一編號 | 16307131 |
| 公司名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 核准日期 | 20020510 |
| 統一編號: 16307131 |
| 公司名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 核准日期: 20020510 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第016504號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/12 |
| 發證日期 | 2013/02/05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 00000000 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201650405 |
| 中文品名 | 富鐵好嚼錠 |
| 英文品名 | FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
| 適應症 | 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
| 劑型 | 咀嚼錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址 | Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/26 |
| 用法用量 | 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥輸字第016504號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/12 |
| 發證日期: 2013/02/05 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 00000000 |
| 通關簽審文件編號: DHA00201650405 |
| 中文品名: 富鐵好嚼錠 |
| 英文品名: FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS |
| 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症 |
| 劑型: 咀嚼錠 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: Corden Pharma Fribourg SA |
| 製造廠廠址: Route De Moncor 10 Ch-1752 Villars Sur Glane Switzerland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/26 |
| 用法用量: 新增懷孕中婦女及12-18歲兒童用法用量，詳如仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第059678號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/02 |
| 發證日期 | 2017/05/02 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | 01048781 |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105967801 |
| 中文品名 | 新福胰持續性釋放錠500毫克 |
| 英文品名 | Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症 | 治療第二型糖尿病。 |
| 劑型 | 持續性釋放錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/21 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第059678號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/05/02 |
| 發證日期: 2017/05/02 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: 01048781 |
| 通關簽審文件編號: DHY05105967801 |
| 中文品名: 新福胰持續性釋放錠500毫克 |
| 英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg |
| 適應症: 治療第二型糖尿病。 |
| 劑型: 持續性釋放錠 |
| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/21 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036348號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634802 |
| 中文品名 | 克醣錠250公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 250MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036348號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1993/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103634802 |
| 中文品名: 克醣錠250公絲 |
| 英文品名: UFORMIN TABLETS 250MG |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036349號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/06 |
| 發證日期 | 1993/05/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103634901 |
| 中文品名 | 克醣錠500公絲 |
| 英文品名 | UFORMIN TABLETS 500MG |
| 適應症 | 糖尿病。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/21 |
| 用法用量 | (空) |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第036349號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/06 |
| 發證日期: 1993/05/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00103634901 |
| 中文品名: 克醣錠500公絲 |
| 英文品名: UFORMIN TABLETS 500MG |
| 適應症: 糖尿病。 |
| 劑型: 錠劑 |
| 包裝: 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 十全實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/21 |
| 用法用量: (空) |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005188號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/19 |
| 發證日期 | 2016/07/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/19 |
| 發證日期: 2016/07/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator |
| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1466 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005830號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/20 |
| 發證日期 | 2018/06/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator |
| 效能 | 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/10 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2192 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/20 |
| 發證日期: 2018/06/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator |
| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/10 |
| 製造許可登錄編號: QMS2192 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006706號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/20 |
| 發證日期 | 2020/03/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名 | PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR |
| 效能 | 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2192 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/20 |
| 發證日期: 2020/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 倍威立加強型血小板濃縮液分離管 |
| 英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR |
| 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段93號18樓之5 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/28 |
| 製造許可登錄編號: QMS2192 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/08 |
| 發證日期 | 2011/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/08 |
| 發證日期: 2011/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260708 |
| 發證日期 | 20110708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210507 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260708 |
| 發證日期: 20110708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 杏澤科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市三重區興德路88號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210507 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007248號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/05/11 |
| 發證日期 | 2018/05/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "畢儷護"術後敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007248號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/05/11 |
| 發證日期: 2018/05/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "畢儷護"術後敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/26 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006848號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/21 |
| 發證日期 | 2017/07/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/21 |
| 發證日期: 2017/07/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006171號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/12 |
| 發證日期 | 2016/05/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號 | 16307131 |
| 製造商名稱 | 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1375 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/12 |
| 發證日期: 2016/05/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 畢儷護 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
| 申請商統一編號: 16307131 |
| 製造商名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1375 |
泰宗 | 總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管 | 英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1，以下空白。規格變更為：HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威挺倍高端型血小板濃縮液分離管 | 英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰宗總機電話: 02-26972628 | 公司代號: 4169 | 住址: (221)新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 | 成立日期: 19980220 | 泰宗生物科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料 |
倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 | 有效日期: 20260719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1，以下空白。規格變更為：HCP-1、HCP-2、HCP-1L、HCP-2L。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
威挺倍高端型血小板濃縮液分離管英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)，可供原血液提供者用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號6樓 | 電話: 02-8789-0089 |
泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路35巷11號7樓 | 電話: 02-2658-7118 |
泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市鹽水區四維路37號 | 電話: 06-652-1390 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 泰宗生物科技股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 徐煥清 | 16307131 | 核准設立 |
| 泰宗生物科技股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 負責人: 徐煥清 | 統編: 16307131 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 台灣基因核酸新藥股份有限公司 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之6 | 王雅俊 | 93491086 | 核准設立 |
| 台灣基因核酸新藥股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之6 | 負責人: 王雅俊 | 統編: 93491086 | 核准設立 |
賢杰藥局 | 公司統一編號: 00452405 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路9之1號 | 食品業者登錄字號: C-100452405-00000-0 |
賢杰藥局 | 公司統一編號: 00452405 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路9之1號 | 食品業者登錄字號: C-100452405-00001-1 |
錦泰藥局 | 公司統一編號: 00454305 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山二路四三號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200045785-00000-0 |
錦泰藥局 | 公司統一編號: 00454305 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山二路43號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200045785-00001-1 |
外送合約平台 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市西屯區何厝街98號 | 食品業者登錄字號: B-200254424-00043-8 |
小胖二廚 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區老師里七鄰迪化街2段364巷25弄5號4樓 | 食品業者登錄字號: A-200221561-00000-6 |
聯興商行 | 公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00001-0 |
聯興商行 | 公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00002-1 |
聯興商行 | 公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00000-9 |
游倪控股份有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區師大路59巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200177399-00001-6 |
韓玉亭 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區復興路二段12號 | 食品業者登錄字號: F-200121297-00000-6 |
鴻基西藥房 | 公司統一編號: 00463509 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路三二號 | 食品業者登錄字號: C-200135225-00000-9 |
粒粒米企業行 | 公司統一編號: 00464107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區勝利路１４７巷３６號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100464107-00000-4 |
鍾塗商店 | 公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區孝一路24號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00001-4 |
鍾塗商店 | 公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區同風里孝一路二四號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00000-3 |
賢杰藥局公司統一編號: 00452405 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區愛一路9之1號 | 食品業者登錄字號: C-100452405-00000-0 |
賢杰藥局公司統一編號: 00452405 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區愛一路9之1號 | 食品業者登錄字號: C-100452405-00001-1 |
錦泰藥局公司統一編號: 00454305 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中山二路四三號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200045785-00000-0 |
錦泰藥局公司統一編號: 00454305 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山二路43號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200045785-00001-1 |
外送合約平台公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市西屯區何厝街98號 | 食品業者登錄字號: B-200254424-00043-8 |
小胖二廚公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區老師里七鄰迪化街2段364巷25弄5號4樓 | 食品業者登錄字號: A-200221561-00000-6 |
聯興商行公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00001-0 |
聯興商行公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00002-1 |
聯興商行公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00000-9 |
游倪控股份有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區師大路59巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200177399-00001-6 |
韓玉亭公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區復興路二段12號 | 食品業者登錄字號: F-200121297-00000-6 |
鴻基西藥房公司統一編號: 00463509 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路三二號 | 食品業者登錄字號: C-200135225-00000-9 |
粒粒米企業行公司統一編號: 00464107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區勝利路１４７巷３６號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100464107-00000-4 |
鍾塗商店公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區孝一路24號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00001-4 |
鍾塗商店公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區同風里孝一路二四號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00000-3 |