博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021637號, 有效日期是2025/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/01/04, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/01/04
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2025/06/16
發證日期	2020/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402163701
中文品名	博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號	83695104
製造商名稱	OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址	201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2023/01/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021637號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/01/04

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2025/06/16

發證日期

2020/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402163701

中文品名

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段81號6樓

申請商統一編號

83695104

製造商名稱

OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)

製造廠廠址

201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/05

製造許可登錄編號

(空)

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陳江益	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司 \| 統一編號: 83695104

陳江益

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司 | 統一編號: 83695104

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英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83695104 | 電話號碼: 0920082000 | 新北市三重區光復路1段81號6樓

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83695104 | 電話號碼: 0920082000 | 新北市三重區光復路1段81號6樓

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博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004244號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
漾格矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009479號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004547號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004244號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司新北市三重區光復路1段81號6樓	陳江益	83695104	核准設立

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段81號6樓 | 負責人: 陳江益 | 統編: 83695104 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣美加美玩具股份有限公司新北市三重區光復路一段８１號９樓		22318662	廢止 (100年12月02日北府經登字第1005098918號)

臺灣美加美玩具股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８１號９樓 | 統編: 22318662 | 廢止 (100年12月02日北府經登字第1005098918號)

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“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 希柏企業有限公司
“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司