“方潤”電漿射頻手術系統及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“方潤”電漿射頻手術系統及其附件的英文品名是“Forerunner” Plasma Radio Frequency System, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001158號, 有效日期是2025/05/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是瑋漢企業有限公司.

#“方潤”電漿射頻手術系統及其附件的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/27
發證日期2020/05/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200115800
中文品名“方潤”電漿射頻手術系統及其附件
英文品名“Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑋漢企業有限公司
申請商地址高雄市新興區六合路190號17樓
申請商統一編號27214321
製造商名稱Shanghai Forerunner Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD14636

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001158號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/27

發證日期

2020/05/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200115800

中文品名

“方潤”電漿射頻手術系統及其附件

英文品名

“Forerunner” Plasma Radio Frequency System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

瑋漢企業有限公司

申請商地址

高雄市新興區六合路190號17樓

申請商統一編號

27214321

製造商名稱

Shanghai Forerunner Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/12/20

製造許可登錄編號

QSD14636

“方潤”電漿射頻手術系統及其附件地圖 [ 導航 ]

“方潤”電漿射頻手術系統及其附件的地址位於

高雄市新興區六合路190號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “方潤”電漿射頻手術系統及其附件 相關資料

@ “方潤”電漿射頻手術系統及其附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號27214321
原始登記日期20080102
核發日期20231212
廠商中文名稱瑋漢企業有限公司
廠商英文名稱WOEI HANN CO., LTD.
中文營業地址高雄市新興區六合路190號17樓
英文營業地址17 F., No. 190, Liuhe Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 800008, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O勇
電話號碼07-3906596
傳真號碼07-3906597
進口資格
出口資格
統一編號: 27214321
原始登記日期: 20080102
核發日期: 20231212
廠商中文名稱: 瑋漢企業有限公司
廠商英文名稱: WOEI HANN CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市新興區六合路190號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 190, Liuhe Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 800008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O勇
電話號碼: 07-3906596
傳真號碼: 07-3906597
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “方潤”電漿射頻手術系統及其附件 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “方潤”電漿射頻手術系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/31
發證日期2020/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200116000
中文品名“方潤”電漿射頻治療系統及其附件
英文品名“Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑋漢企業有限公司
申請商地址高雄市新興區六合路190號17樓
申請商統一編號27214321
製造商名稱Shanghai Forerunner Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QSD14636
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/31
發證日期: 2020/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200116000
中文品名: “方潤”電漿射頻治療系統及其附件
英文品名: “Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瑋漢企業有限公司
申請商地址: 高雄市新興區六合路190號17樓
申請商統一編號: 27214321
製造商名稱: Shanghai Forerunner Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QSD14636

@ “方潤”電漿射頻手術系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250531
發證日期20200531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200116000
中文品名“方潤”電漿射頻治療系統及其附件
英文品名“Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑋漢企業有限公司
申請商地址高雄市三民區教仁路58之1號2樓
申請商統一編號27214321
製造商名稱Forerunner Medical (Shanghai) Co., Ltd.
製造廠廠址590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD11604
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250531
發證日期: 20200531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200116000
中文品名: “方潤”電漿射頻治療系統及其附件
英文品名: “Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瑋漢企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區教仁路58之1號2樓
申請商統一編號: 27214321
製造商名稱: Forerunner Medical (Shanghai) Co., Ltd.
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD11604

@ “方潤”電漿射頻手術系統及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20200527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200115800
中文品名“方潤”電漿射頻手術系統及其附件
英文品名“Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑋漢企業有限公司
申請商地址高雄市三民區教仁路58之1號2樓
申請商統一編號27214321
製造商名稱Forerunner Medical (Shanghai) Co., Ltd.
製造廠廠址590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD11604
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20200527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200115800
中文品名: “方潤”電漿射頻手術系統及其附件
英文品名: “Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瑋漢企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區教仁路58之1號2樓
申請商統一編號: 27214321
製造商名稱: Forerunner Medical (Shanghai) Co., Ltd.
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD11604

根據識別碼 27214321 找到的相關資料

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# 27214321 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27214321
原始登記日期20080102
核發日期20231212
廠商中文名稱瑋漢企業有限公司
廠商英文名稱WOEI HANN CO., LTD.
中文營業地址高雄市新興區六合路190號17樓
英文營業地址17 F., No. 190, Liuhe Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 800008, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O勇
電話號碼07-3906596
傳真號碼07-3906597
進口資格
出口資格
統一編號: 27214321
原始登記日期: 20080102
核發日期: 20231212
廠商中文名稱: 瑋漢企業有限公司
廠商英文名稱: WOEI HANN CO., LTD.
中文營業地址: 高雄市新興區六合路190號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 190, Liuhe Rd., Xinxing Dist., Kaohsiung City 800008, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O勇
電話號碼: 07-3906596
傳真號碼: 07-3906597
進口資格:
出口資格:

# 27214321 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/31
發證日期2020/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200116000
中文品名“方潤”電漿射頻治療系統及其附件
英文品名“Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑋漢企業有限公司
申請商地址高雄市新興區六合路190號17樓
申請商統一編號27214321
製造商名稱Shanghai Forerunner Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QSD14636
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/31
發證日期: 2020/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200116000
中文品名: “方潤”電漿射頻治療系統及其附件
英文品名: “Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瑋漢企業有限公司
申請商地址: 高雄市新興區六合路190號17樓
申請商統一編號: 27214321
製造商名稱: Shanghai Forerunner Medical Technology Co., Ltd
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QSD14636

# 27214321 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001158號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20200527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200115800
中文品名“方潤”電漿射頻手術系統及其附件
英文品名“Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑋漢企業有限公司
申請商地址高雄市三民區教仁路58之1號2樓
申請商統一編號27214321
製造商名稱Forerunner Medical (Shanghai) Co., Ltd.
製造廠廠址590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD11604
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001158號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250527
發證日期: 20200527
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200115800
中文品名: “方潤”電漿射頻手術系統及其附件
英文品名: “Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瑋漢企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區教仁路58之1號2樓
申請商統一編號: 27214321
製造商名稱: Forerunner Medical (Shanghai) Co., Ltd.
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD11604

# 27214321 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250531
發證日期20200531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200116000
中文品名“方潤”電漿射頻治療系統及其附件
英文品名“Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱瑋漢企業有限公司
申請商地址高雄市三民區教仁路58之1號2樓
申請商統一編號27214321
製造商名稱Forerunner Medical (Shanghai) Co., Ltd.
製造廠廠址590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號QSD11604
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250531
發證日期: 20200531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200116000
中文品名: “方潤”電漿射頻治療系統及其附件
英文品名: “Forerunner” Plasma Radio Frequency System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 瑋漢企業有限公司
申請商地址: 高雄市三民區教仁路58之1號2樓
申請商統一編號: 27214321
製造商名稱: Forerunner Medical (Shanghai) Co., Ltd.
製造廠廠址: 590 Ruiqing Rd., Building 4, Suite 401, East Zhangjiang High-Tech Park, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: QSD11604
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# 瑋漢企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620205I853
機構名稱瑋漢企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市三民區教仁路58之1號2樓
電話3906596
開業狀態歇業
機構代碼: 620205I853
機構名稱: 瑋漢企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市三民區教仁路58之1號2樓
電話: 3906596
開業狀態: 歇業

# 瑋漢企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620204A806
機構名稱瑋漢企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市楠梓區後昌路546巷9弄7-5號
電話3435997
開業狀態歇業
機構代碼: 620204A806
機構名稱: 瑋漢企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市楠梓區後昌路546巷9弄7-5號
電話: 3435997
開業狀態: 歇業

# 瑋漢企業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6207034295
機構名稱瑋漢企業有限公司
種類販賣業
地址高雄市新興區六合路190號17樓
電話2222239
開業狀態開業
機構代碼: MD6207034295
機構名稱: 瑋漢企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 高雄市新興區六合路190號17樓
電話: 2222239
開業狀態: 開業
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佳翔企業有限公司

統一編號: 13146909 | 電話號碼: 07-3906598 | 高雄市新興區六合路190號17樓

@ 出進口廠商登記資料

佳翔企業有限公司

電話: 2222169 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市新興區六合路190號17樓

@ 醫療器材商資料集

佳翔企業有限公司

統一編號: 13146909 | 電話號碼: 07-3906598 | 高雄市新興區六合路190號17樓

@ 出進口廠商登記資料

佳翔企業有限公司

電話: 2222169 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市新興區六合路190號17樓

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名稱 瑋漢企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區六合路190號17樓
王集勇27214321核准設立

新北市中和區民安街25巷13弄3之2號
董雪梅02451819歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129966)

登記地址: 高雄市新興區六合路190號17樓 | 負責人: 王集勇 | 統編: 27214321 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區民安街25巷13弄3之2號 | 負責人: 董雪梅 | 統編: 02451819 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098129966)

地址 高雄市新興區六合路190號17樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區六合路190號17樓
鄒泰紳13146909核准設立

登記地址: 高雄市新興區六合路190號17樓 | 負責人: 鄒泰紳 | 統編: 13146909 | 核准設立

與“方潤”電漿射頻手術系統及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈 〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格:420-0050Y。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統 〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器 〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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