“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
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中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)的英文品名是"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008435號, 有效日期是2025/07/10, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/11/03, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是峻程科技股份有限公司.

#“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2025/07/10
發證日期2020/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008435號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/11/03

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/10

發證日期

2020/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名

"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

峻程科技股份有限公司

申請商地址

新北市泰山區新北大道6段403號3樓

申請商統一編號

54504788

製造商名稱

峻程科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市泰山區新北大道6段399號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/06

製造許可登錄編號

(空)

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)的地址位於

新北市泰山區新北大道6段403號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54504788
原始登記日期20130717
核發日期20221018
廠商中文名稱峻程科技股份有限公司
廠商英文名稱CUUMED CATHETER MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
英文營業地址3 F., No. 403, Sec. 6, New Taipei Blvd., Taishan Dist., New Taipei City 243092, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O平
電話號碼02-29011000
傳真號碼02-29013000
進口資格
出口資格
統一編號: 54504788
原始登記日期: 20130717
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 峻程科技股份有限公司
廠商英文名稱: CUUMED CATHETER MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 403, Sec. 6, New Taipei Blvd., Taishan Dist., New Taipei City 243092, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O平
電話號碼: 02-29011000
傳真號碼: 02-29013000
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱峻程科技股份有限公司大林廠
工廠登記編號10000499
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣大林鎮大美里
工廠負責人姓名洪一平
統一編號54504788
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100528
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
工廠登記編號: 10000499
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣大林鎮大美里
工廠負責人姓名: 洪一平
統一編號: 54504788
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100528
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱峻程科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65006850
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區
工廠負責人姓名洪一平
統一編號54504788
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070522
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65006850
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區
工廠負責人姓名: 洪一平
統一編號: 54504788
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070522
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250710
發證日期20200710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250710
發證日期: 20200710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第008125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2024/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”牙科矯正器成型片(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QMS2072
許可證字號: 衛部醫器製字第008125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2024/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”牙科矯正器成型片(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QMS2072

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2023/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號QMS5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2023/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: QMS5332

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: GMP5332

食品業者登錄資料集 資料集的 “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 相關資料

@ “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱峻程科技股份有限公司
公司統一編號54504788
業者地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
食品業者登錄字號F-154504788-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 峻程科技股份有限公司
公司統一編號: 54504788
業者地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
食品業者登錄字號: F-154504788-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

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# 54504788 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54504788
原始登記日期20130717
核發日期20221018
廠商中文名稱峻程科技股份有限公司
廠商英文名稱CUUMED CATHETER MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
英文營業地址3 F., No. 403, Sec. 6, New Taipei Blvd., Taishan Dist., New Taipei City 243092, Taiwan (R.O.C.)
代表人洪O平
電話號碼02-29011000
傳真號碼02-29013000
進口資格
出口資格
統一編號: 54504788
原始登記日期: 20130717
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 峻程科技股份有限公司
廠商英文名稱: CUUMED CATHETER MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 403, Sec. 6, New Taipei Blvd., Taishan Dist., New Taipei City 243092, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 洪O平
電話號碼: 02-29011000
傳真號碼: 02-29013000
進口資格:
出口資格:

# 54504788 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱峻程科技股份有限公司二廠
工廠登記編號65006850
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區
工廠負責人姓名洪一平
統一編號54504788
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070522
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
工廠登記編號: 65006850
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市泰山區
工廠負責人姓名: 洪一平
統一編號: 54504788
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070522
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54504788 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/11/03
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/11/03
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)

# 54504788 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱峻程科技股份有限公司
公司統一編號54504788
業者地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
食品業者登錄字號F-154504788-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 峻程科技股份有限公司
公司統一編號: 54504788
業者地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
食品業者登錄字號: F-154504788-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 54504788 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱峻程科技股份有限公司大林廠
工廠登記編號10000499
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣大林鎮大美里
工廠負責人姓名洪一平
統一編號54504788
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100528
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
工廠登記編號: 10000499
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣大林鎮大美里
工廠負責人姓名: 洪一平
統一編號: 54504788
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100528
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 54504788 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250710
發證日期20200710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名"Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200723
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250710
發證日期: 20200710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: "Maxflex" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段399號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200723
製造許可登錄編號: (空)

# 54504788 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20201202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008705號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20201202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司泰山廠
製造廠廠址: 新北市泰山區新北大道6段409號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: (空)

# 54504788 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/16
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/16
製造許可登錄編號: GMP5332
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# 峻程科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第008125號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/17
發證日期2024/02/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”牙科矯正器成型片(未滅菌)
英文品名“Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QMS2072
許可證字號: 衛部醫器製字第008125號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/17
發證日期: 2024/02/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”牙科矯正器成型片(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Thermoplastic dental coping sheet (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QMS2072

# 峻程科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/19
發證日期2023/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱峻程科技股份有限公司
申請商地址新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號54504788
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號QMS5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/19
發證日期: 2023/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 峻程科技股份有限公司
申請商地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓
申請商統一編號: 54504788
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: QMS5332

# 峻程科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠地址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
許可編號GMP2072
許可項目及作業內容牙科矯正塑膠托架及牙套
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-06-15
製造廠名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠地址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
許可編號: GMP2072
許可項目及作業內容: 牙科矯正塑膠托架及牙套
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-06-15

# 峻程科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/20
發證日期2022/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名“Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號GMP5332
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/20
發證日期: 2022/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段149號7樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: 峻程科技股份有限公司大林廠
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大美里大埔美園區二路8號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: GMP5332
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連友大理石有限公司

統一編號: 84596638 | 電話號碼: 02-22093019 | 新北市泰山區新北大道6段403號10樓

@ 出進口廠商登記資料

鉅盛儀器股份有限公司

統一編號: 28153809 | 電話號碼: 02-29021999 | 新北市泰山區新北大道6段403號4樓

@ 出進口廠商登記資料

福瑞特有限公司

統一編號: 54168130 | 電話號碼: 02-25777076 | 新北市泰山區新北大道6段403號5樓

@ 出進口廠商登記資料

立郁有限公司

統一編號: 83685400 | 電話號碼: 02-25777067 | 新北市泰山區新北大道6段403號5樓

@ 出進口廠商登記資料

連友大理石有限公司

統一編號: 84596638 | 電話號碼: 02-22093019 | 新北市泰山區新北大道6段403號10樓

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鉅盛儀器股份有限公司

統一編號: 28153809 | 電話號碼: 02-29021999 | 新北市泰山區新北大道6段403號4樓

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福瑞特有限公司

統一編號: 54168130 | 電話號碼: 02-25777076 | 新北市泰山區新北大道6段403號5樓

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立郁有限公司

統一編號: 83685400 | 電話號碼: 02-25777067 | 新北市泰山區新北大道6段403號5樓

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區新北大道6段403號3樓
洪一平54504788核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號3樓 | 負責人: 洪一平 | 統編: 54504788 | 核准設立

地址 新北市泰山區新北大道6段403號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區新北大道6段403號10樓
李崇安84596638核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號4樓
林稚凱28153809核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號5樓
蕭義信54168130核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號2樓
朴炳奎54873017核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號5樓
蕭義信83685400核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號2樓
謝明仁94236346核准設立

新北市泰山區新北大道6段403號2樓
謝明仁94236423核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號10樓 | 負責人: 李崇安 | 統編: 84596638 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號4樓 | 負責人: 林稚凱 | 統編: 28153809 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號5樓 | 負責人: 蕭義信 | 統編: 54168130 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號2樓 | 負責人: 朴炳奎 | 統編: 54873017 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號5樓 | 負責人: 蕭義信 | 統編: 83685400 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號2樓 | 負責人: 謝明仁 | 統編: 94236346 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區新北大道6段403號2樓 | 負責人: 謝明仁 | 統編: 94236423 | 核准設立

與“馬可菲斯” 成形牙齒固定器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

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