"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021800號, 有效日期是2025/07/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華骨科技股份有限公司.

#"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021800號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/29
發證日期	2020/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402180009
中文品名	"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	華骨科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號	24471233
製造商名稱	BRICON GMBH
製造廠廠址	EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021800號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/29

發證日期

2020/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402180009

中文品名

"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

華骨科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段97號6樓

申請商統一編號

24471233

製造商名稱

BRICON GMBH

製造廠廠址

EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/30

製造許可登錄編號

(空)

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王琳琳	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
賴玉樹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
1110916撤銷登記	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
暫缺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233

趙敏麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

王琳琳

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

賴玉樹

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

1110916撤銷登記

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

暫缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

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華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

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北京納通科技集團有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10504 \| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 \| 投資金額（新台幣）: 16,000,000 \| 行業分類: 研究發展服務業 \| 備註:

北京納通科技集團有限公司

北京納通科技集團有限公司

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銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統	英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 \| 有效日期: 2030/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨填充物	英文品名: Inion BioRestore \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029092號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BRS-5430, BRS-5431 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
華骨-髖骨板系統	英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 \| 有效日期: 2021/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“正天”鎖定加壓骨板系統組	英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性半月板螺釘	英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統	英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 \| 有效日期: 20210516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“正天”鎖定加壓骨板系統組	英文品名: “Zhengtian" IRENE Locking Compression Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001049號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 \| 有效日期: 20181114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘

銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統

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華骨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471233 | 台北市中山區南京東路2段38號7樓

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統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

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統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華骨科技股份有限公司臺北市中山區南京東路2段38號7樓	趙敏麗	24471233	核准設立

華骨科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段38號7樓 | 負責人: 趙敏麗 | 統編: 24471233 | 核准設立

地址臺北市中山區南京東路二段97號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
穆拉德加捷生技股份有限公司台北分公司臺北市中山區南京東路二段97號7樓	翁重鈞	70804585	核准設立
新加坡商星盾科技有限公司臺北市中山區南京東路二段97號5樓	許明	56688874	核准設立
韓國商允光國際旅行有限公司臺北市中山區南京東路二段97號11樓	羅德莉 LO, TE-LI	42979176	核准報備
百能建設股份有限公司臺北市中山區南京東路二段９７號１１樓		12342283	解散
美商超值旅遊股份有限公司臺北市中山區南京東路二段97號3樓	廖本湧 LIAO, BEN-YUNG	53011961	核准報備

穆拉德加捷生技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號7樓 | 負責人: 翁重鈞 | 統編: 70804585 | 核准設立

新加坡商星盾科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號5樓 | 負責人: 許明 | 統編: 56688874 | 核准設立

韓國商允光國際旅行有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號11樓 | 負責人: 羅德莉 LO, TE-LI | 統編: 42979176 | 核准報備

百能建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９７號１１樓 | 統編: 12342283 | 解散

美商超值旅遊股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號3樓 | 負責人: 廖本湧 LIAO, BEN-YUNG | 統編: 53011961 | 核准報備

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“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司