華骨-髖骨板系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名華骨-髖骨板系統的英文品名是ODRC-Dynamic Hip Screw System, 許可證字號是衛署醫器製字第003728號, 有效日期是20220710, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是華骨科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220710 |
發證日期 | 20120710 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 20170928 |
製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20220710 |
發證日期20120710 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名華骨-髖骨板系統 |
英文品名ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程受託製造廠 |
異動日期20170928 |
製造許可登錄編號GMP0893 |
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