華骨科技股份有限公司
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公司名稱華骨科技股份有限公司的統一編號是24471233, 核准日期是20151106.
統一編號 | 24471233 |
公司名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
核准日期 | 20151106 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號24471233 |
公司名稱華骨科技股份有限公司 |
核准日期20151106 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱華骨科技股份有限公司的統一編號是24471233, 核准日期是20151106.
統一編號 | 24471233 |
公司名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
核准日期 | 20151106 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號24471233 |
公司名稱華骨科技股份有限公司 |
核准日期20151106 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 24471233 |
原始登記日期 | 20100105 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CHIN BONE TECHNIQUE CORP. |
中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 |
英文營業地址 | 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 趙O麗 |
電話號碼 | 02-25681260 |
傳真號碼 | 02-25681250 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24471233 |
原始登記日期: 20100105 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 華骨科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: CHIN BONE TECHNIQUE CORP. |
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 |
英文營業地址: 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 趙O麗 |
電話號碼: 02-25681260 |
傳真號碼: 02-25681250 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
核准月年 | 10405 |
陸資投資人名稱 | 北京納通科技集團有限公司 |
投資型態 | 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
統一編號 | 24471233 |
國內被投資事業登記地址 | 臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額(新台幣) | 9,000,000 |
行業分類 | 研究發展服務業 |
備註 | (空) |
核准月年: 10405 |
陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司 |
投資型態: 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 |
統一編號: 24471233 |
國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額(新台幣): 9,000,000 |
行業分類: 研究發展服務業 |
備註: (空) |
核准月年 | 10504 |
陸資投資人名稱 | 北京納通科技集團有限公司 |
投資型態 | 增資 |
國內被投資事業名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
統一編號 | 24471233 |
國內被投資事業登記地址 | 臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額(新台幣) | 16,000,000 |
行業分類 | 研究發展服務業 |
備註 | (空) |
核准月年: 10504 |
陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司 |
投資型態: 增資 |
國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 |
統一編號: 24471233 |
國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額(新台幣): 16,000,000 |
行業分類: 研究發展服務業 |
備註: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/05/16 |
發證日期 | 2016/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/09/28 |
製造許可登錄編號 | GMP1253 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/05/16 |
發證日期: 2016/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/09/28 |
製造許可登錄編號: GMP1253 |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210516 |
發證日期 | 20160516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170928 |
製造許可登錄編號 | GMP1253 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210516 |
發證日期: 20160516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170928 |
製造許可登錄編號: GMP1253 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014282號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/06/26 |
發證日期 | 2014/06/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401428209 |
中文品名 | "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/13 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/06/26 |
發證日期: 2014/06/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401428209 |
中文品名: "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第014282號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240626 |
發證日期 | 20140626 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401428209 |
中文品名 | "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190613 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240626 |
發證日期: 20140626 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09401428209 |
中文品名: "銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 20190613 |
製造許可登錄編號: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027128號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/09 |
發證日期 | 2015/03/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602712800 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
英文品名 | Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/13 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/09 |
發證日期: 2015/03/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602712800 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/13 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027128號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250309 |
發證日期 | 20150309 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602712800 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
英文品名 | Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200113 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250309 |
發證日期: 20150309 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602712800 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 20200113 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/07/10 |
發證日期 | 2012/07/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 2017/09/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/07/10 |
發證日期: 2012/07/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 華骨-髖骨板系統 |
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 2017/09/28 |
製造許可登錄編號: GMP0893 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220710 |
發證日期 | 20120710 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 20170928 |
製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220710 |
發證日期: 20120710 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 華骨-髖骨板系統 |
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 20170928 |
製造許可登錄編號: GMP0893 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026764號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/22 |
發證日期 | 2014/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602676400 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
英文品名 | Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/22 |
發證日期: 2014/10/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602676400 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/07 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026764號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241022 |
發證日期 | 20141022 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602676400 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
英文品名 | Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190807 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241022 |
發證日期: 20141022 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602676400 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 20190807 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026642號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/14 |
發證日期 | 2014/10/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602664209 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
英文品名 | Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/14 |
發證日期: 2014/10/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602664209 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/07 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026642號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241014 |
發證日期 | 20141014 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602664209 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
英文品名 | Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190807 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241014 |
發證日期: 20141014 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602664209 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 20190807 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035390號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/15 |
發證日期 | 2022/04/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603539009 |
中文品名 | “博瑞康”奧克達脊椎固定系統 |
英文品名 | “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | BRICON GMBH |
製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/13 |
製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035390號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/15 |
發證日期: 2022/04/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603539009 |
中文品名: “博瑞康”奧克達脊椎固定系統 |
英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: BRICON GMBH |
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/06/13 |
製造許可登錄編號: QSD12374 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027784號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/16 |
發證日期 | 2015/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602778408 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
英文品名 | Inion FreedomPi |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/16 |
發證日期: 2015/09/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602778408 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
英文品名: Inion FreedomPi |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027784號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250916 |
發證日期 | 20150916 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602778408 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
英文品名 | Inion FreedomPi |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200721 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250916 |
發證日期: 20150916 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602778408 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
英文品名: Inion FreedomPi |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 20200721 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036270號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/06 |
發證日期 | 2023/01/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603627004 |
中文品名 | “博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器 |
英文品名 | “Bricon” Basic Cage |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | BRICON GMBH |
製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/27 |
製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036270號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/06 |
發證日期: 2023/01/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603627004 |
中文品名: “博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器 |
英文品名: “Bricon” Basic Cage |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: BRICON GMBH |
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/27 |
製造許可登錄編號: QSD12374 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036269號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/06 |
發證日期 | 2023/01/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603626906 |
中文品名 | “博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統 |
英文品名 | “Bricon” Shark ACIF Cage |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | BRICON GMBH |
製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/27 |
製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第036269號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/01/06 |
發證日期: 2023/01/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603626906 |
中文品名: “博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統 |
英文品名: “Bricon” Shark ACIF Cage |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: BRICON GMBH |
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/27 |
製造許可登錄編號: QSD12374 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/20 |
發證日期 | 2017/07/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600314800 |
中文品名 | "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/26 |
製造許可登錄編號 | QSD9506 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/20 |
發證日期: 2017/07/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600314800 |
中文品名: "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/26 |
製造許可登錄編號: QSD9506 |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220720 |
發證日期 | 20170720 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600314800 |
中文品名 | "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170928 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220720 |
發證日期: 20170720 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600314800 |
中文品名: "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170928 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 華骨科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035933號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/13 |
發證日期 | 2022/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603593308 |
中文品名 | “博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統 |
英文品名 | “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | BRICON GMBH |
製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/16 |
製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第035933號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/10/13 |
發證日期: 2022/10/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603593308 |
中文品名: “博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統 |
英文品名: “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科學 |
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: BRICON GMBH |
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2022/12/16 |
製造許可登錄編號: QSD12374 |
公司或商業登記名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 24471233 |
業者地址 | 台北市中山區南京東路2段97號6樓 |
食品業者登錄字號 | A-124471233-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 華骨科技股份有限公司 |
公司統一編號: 24471233 |
業者地址: 台北市中山區南京東路2段97號6樓 |
食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統一編號 | 24471233 |
原始登記日期 | 20100105 |
核發日期 | 20210815 |
廠商中文名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | CHIN BONE TECHNIQUE CORP. |
中文營業地址 | 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 |
英文營業地址 | 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 趙O麗 |
電話號碼 | 02-25681260 |
傳真號碼 | 02-25681250 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 24471233 |
原始登記日期: 20100105 |
核發日期: 20210815 |
廠商中文名稱: 華骨科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: CHIN BONE TECHNIQUE CORP. |
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 |
英文營業地址: 6 F., No. 97, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10457, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 趙O麗 |
電話號碼: 02-25681260 |
傳真號碼: 02-25681250 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
核准月年 | 10405 |
陸資投資人名稱 | 北京納通科技集團有限公司 |
投資型態 | 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
統一編號 | 24471233 |
國內被投資事業登記地址 | 臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額(新台幣) | 9,000,000 |
行業分類 | 研究發展服務業 |
備註 | (空) |
核准月年: 10405 |
陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司 |
投資型態: 投資現有公司 |
國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 |
統一編號: 24471233 |
國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額(新台幣): 9,000,000 |
行業分類: 研究發展服務業 |
備註: (空) |
核准月年 | 10504 |
陸資投資人名稱 | 北京納通科技集團有限公司 |
投資型態 | 增資 |
國內被投資事業名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
統一編號 | 24471233 |
國內被投資事業登記地址 | 臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額(新台幣) | 16,000,000 |
行業分類 | 研究發展服務業 |
備註 | (空) |
核准月年: 10504 |
陸資投資人名稱: 北京納通科技集團有限公司 |
投資型態: 增資 |
國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 |
統一編號: 24471233 |
國內被投資事業登記地址: 臺北市北投區西安街2段165號 |
投資金額(新台幣): 16,000,000 |
行業分類: 研究發展服務業 |
備註: (空) |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027784號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/16 |
發證日期 | 2015/09/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602778408 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
英文品名 | Inion FreedomPi |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/21 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/16 |
發證日期: 2015/09/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602778408 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性固定骨針 |
英文品名: Inion FreedomPi |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/21 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027788號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/18 |
發證日期 | 2015/09/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602778803 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性半月板螺釘 |
英文品名 | Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/14 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027788號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/09/18 |
發證日期: 2015/09/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602778803 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性半月板螺釘 |
英文品名: Inion Trinion Biodegradable Meniscus Screw |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/14 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026764號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/22 |
發證日期 | 2014/10/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602676400 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
英文品名 | Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/22 |
發證日期: 2014/10/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602676400 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/07 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026642號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/14 |
發證日期 | 2014/10/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602664209 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
英文品名 | Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/08/07 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/14 |
發證日期: 2014/10/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602664209 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統 |
英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/07 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027128號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/03/09 |
發證日期 | 2015/03/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602712800 |
中文品名 | 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
英文品名 | Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | INION OY |
製造廠廠址 | LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FI |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/13 |
製造許可登錄編號 | QSD8141 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/09 |
發證日期: 2015/03/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602712800 |
中文品名: 銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統 |
英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OSB-4550,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: INION OY |
製造廠廠址: LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FI |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/13 |
製造許可登錄編號: QSD8141 |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004903號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20181114 |
發證日期 | 20131114 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170928 |
製造許可登錄編號 | GMP0941 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181114 |
發證日期: 20131114 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170928 |
製造許可登錄編號: GMP0941 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/07/10 |
發證日期 | 2012/07/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 2017/09/28 |
製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/07/10 |
發證日期: 2012/07/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 華骨-髖骨板系統 |
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 2017/09/28 |
製造許可登錄編號: GMP0893 |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第004903號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2018/11/14 |
發證日期 | 2013/11/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | GMP0941 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/11/14 |
發證日期: 2013/11/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “華骨”骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 冠亞國際科技股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址: 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: GMP0941 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20220710 |
發證日期 | 20120710 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 華骨-髖骨板系統 |
英文品名 | ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 國 產;;委託製造 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | 受託製造廠 |
異動日期 | 20170928 |
製造許可登錄編號 | GMP0893 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220710 |
發證日期: 20120710 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 華骨-髖骨板系統 |
英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: 受託製造廠 |
異動日期: 20170928 |
製造許可登錄編號: GMP0893 |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2021/05/16 |
發證日期 | 2016/05/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/09/28 |
製造許可登錄編號 | GMP1253 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2021/05/16 |
發證日期: 2016/05/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/09/28 |
製造許可登錄編號: GMP1253 |
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210516 |
發證日期 | 20160516 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | 元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20170928 |
製造許可登錄編號 | GMP1253 |
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210516 |
發證日期: 20160516 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "華骨" 骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: 元信豐企業股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市樹林區俊興街160號1樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170928 |
製造許可登錄編號: GMP1253 |
許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/07/20 |
發證日期 | 2017/07/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600314800 |
中文品名 | "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址 | NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/26 |
製造許可登錄編號 | QSD9506 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/07/20 |
發證日期: 2017/07/20 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600314800 |
中文品名: "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. |
製造廠廠址: NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/26 |
製造許可登錄編號: QSD9506 |
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021800號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/29 |
發證日期 | 2020/07/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402180009 |
中文品名 | "博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名 | "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | BRICON GMBH |
製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/29 |
發證日期: 2020/07/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402180009 |
中文品名: "博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) |
英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號: 24471233 |
製造商名稱: BRICON GMBH |
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
華骨科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 趙敏麗 | 24471233 | 核准設立 |
華骨科技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 | 負責人: 趙敏麗 | 統編: 24471233 | 核准設立 |
珍三企業股份有限公司 | 統一編號: 83415954 | 核准日期: 19730712 |
東藝企業有限公司 | 統一編號: 50910356 | 核准日期: 19730716 |
均輝貨運股份有限公司 | 統一編號: 04382418 | 核准日期: 19730721 |
求美工藝股份有限公司 | 統一編號: 72058775 | 核准日期: 19730721 |
福聚股份有限公司(消滅) | 統一編號: 04689368 | 核准日期: 19730725 |
華成電子股份有限公司(解散) | 統一編號: 20635945 | 核准日期: 19730731 |
壽樂股份有限公司 | 統一編號: 04387075 | 核准日期: 19730803 |
正陽針織股份有限公司 | 統一編號: 33668736 | 核准日期: 19730803 |
保富企業股份有限公司 | 統一編號: 43638070 | 核准日期: 19730803 |
高宜洋行(台灣)有限公司 | 統一編號: 04210318 | 核准日期: 19730808 |
今一投資股份有限公司 | 統一編號: 04528595 | 核准日期: 19730809 |
合眾紙業股份有限公司 | 統一編號: 04380087 | 核准日期: 19730820 |
大豐電化工業股份有限公司(已解散) | 統一編號: 27101488 | 核准日期: 19730820 |
僑新企業股份有限公司 | 統一編號: 35523905 | 核准日期: 19730822 |
博疆開發股份有限公司 | 統一編號: 04414875 | 核准日期: 19730906 |
珍三企業股份有限公司統一編號: 83415954 | 核准日期: 19730712 |
東藝企業有限公司統一編號: 50910356 | 核准日期: 19730716 |
均輝貨運股份有限公司統一編號: 04382418 | 核准日期: 19730721 |
求美工藝股份有限公司統一編號: 72058775 | 核准日期: 19730721 |
福聚股份有限公司(消滅)統一編號: 04689368 | 核准日期: 19730725 |
華成電子股份有限公司(解散)統一編號: 20635945 | 核准日期: 19730731 |
壽樂股份有限公司統一編號: 04387075 | 核准日期: 19730803 |
正陽針織股份有限公司統一編號: 33668736 | 核准日期: 19730803 |
保富企業股份有限公司統一編號: 43638070 | 核准日期: 19730803 |
高宜洋行(台灣)有限公司統一編號: 04210318 | 核准日期: 19730808 |
今一投資股份有限公司統一編號: 04528595 | 核准日期: 19730809 |
合眾紙業股份有限公司統一編號: 04380087 | 核准日期: 19730820 |
大豐電化工業股份有限公司(已解散)統一編號: 27101488 | 核准日期: 19730820 |
僑新企業股份有限公司統一編號: 35523905 | 核准日期: 19730822 |
博疆開發股份有限公司統一編號: 04414875 | 核准日期: 19730906 |