“直覺”器械盒(未滅菌)
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中文品名“直覺”器械盒(未滅菌)的英文品名是“Intuitive Surgical” Sterilization Tray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021777號, 有效日期是2025/07/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021777號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/23
發證日期	2020/07/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402177701
中文品名	“直覺”器械盒(未滅菌)
英文品名	“Intuitive Surgical” Sterilization Tray (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號38樓
申請商統一編號	24789175
製造商名稱	INTUITIVE SURGICAL, INC.
製造廠廠址	1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/08/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021777號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/23

發證日期

2020/07/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402177701

中文品名

“直覺”器械盒(未滅菌)

英文品名

“Intuitive Surgical” Sterilization Tray (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號38樓

申請商統一編號

24789175

製造商名稱

INTUITIVE SURGICAL, INC.

製造廠廠址

1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/11

製造許可登錄編號

(空)

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Yasuhiko Shimada

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商直覺股份有限公司 | 統一編號: 24789175

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“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034583號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡及其附件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034263號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡及其附件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034710號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/15 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
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“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件	申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110705 \| 核准結束日期: 1140718 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件	申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101108 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”內視鏡手術器械及配件,"因特"內視鏡器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101119 | 核准結束日期: 1131212 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110120050

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“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘,“直覺”修縫45縫合器及縫合釘,“直覺”修縫60縫合器及縫合釘

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140508 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050068

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"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110104 | 核准結束日期: 1140124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111010137

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"因特"內視鏡器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210

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“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139

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“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219

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"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)

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“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)

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台灣直覺外科醫療器材股份有限公司	統一編號: 24949898 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035164號 \| 有效日期: 2027/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣直覺外科醫療器材股份有限公司

統一編號: 24949898 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

@ 出進口廠商登記資料

“因特”內視鏡器械及配件

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“直覺”內視鏡手術器械及配件

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名稱瑞士商直覺找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士商直覺股份有限公司臺北市信義區松仁路100號38樓	Yasuhiko Shimada	24789175	核准登記

瑞士商直覺股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 | 負責人: Yasuhiko Shimada | 統編: 24789175 | 核准登記

地址臺北市信義區松仁路100號38樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣直覺外科醫療器材股份有限公司臺北市信義區松仁路100號38樓	Yasuhiko Shimada	24949898	核准設立

台灣直覺外科醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 | 負責人: Yasuhiko Shimada | 統編: 24949898 | 核准設立

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與“直覺”器械盒(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司