“華碩”超音波影像儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華碩”超音波影像儀的英文品名是“ASUS” Ultrasound Imaging System, 許可證字號是衛部醫器製字第006885號, 有效日期是2025/05/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LU700(LU700C/LU700L)以下空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是超象科技股份有限公司.

#“華碩”超音波影像儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006885號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/07
發證日期	2020/07/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“華碩”超音波影像儀
英文品名	“ASUS” Ultrasound Imaging System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LU700(LU700C/LU700L)以下空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	超象科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路1段293號6樓之3
申請商統一編號	54296846
製造商名稱	慶旺科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權三路25號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/18
製造許可登錄編號	GMP1146

許可證字號

衛部醫器製字第006885號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/07

發證日期

2020/07/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華碩”超音波影像儀

英文品名

“ASUS” Ultrasound Imaging System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LU700(LU700C/LU700L)以下空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

超象科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段293號6樓之3

申請商統一編號

54296846

製造商名稱

慶旺科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權三路25號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/18

製造許可登錄編號

GMP1146

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“華碩”超音波影像儀的地址位於

新北市新店區北新路1段293號6樓之3

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紀翔峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 646950 \| 所代表法人: \| 超象科技股份有限公司 \| 統一編號: 54296846
彭盛昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1411940 \| 所代表法人: \| 超象科技股份有限公司 \| 統一編號: 54296846
華誠創業投資股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 超象科技股份有限公司 \| 統一編號: 54296846
華碩電腦股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5170060 \| 所代表法人: \| 超象科技股份有限公司 \| 統一編號: 54296846
謝佳穎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 742290 \| 所代表法人: \| 超象科技股份有限公司 \| 統一編號: 54296846
劉國平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2485650 \| 所代表法人: \| 超象科技股份有限公司 \| 統一編號: 54296846

紀翔峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 646950 | 所代表法人: | 超象科技股份有限公司 | 統一編號: 54296846

彭盛昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1411940 | 所代表法人: | 超象科技股份有限公司 | 統一編號: 54296846

華誠創業投資股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 超象科技股份有限公司 | 統一編號: 54296846

華碩電腦股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 5170060 | 所代表法人: | 超象科技股份有限公司 | 統一編號: 54296846

謝佳穎

職稱: 董事 | 持有股份數: 742290 | 所代表法人: | 超象科技股份有限公司 | 統一編號: 54296846

劉國平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2485650 | 所代表法人: | 超象科技股份有限公司 | 統一編號: 54296846

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出進口廠商登記資料資料集的 “華碩”超音波影像儀相關資料

超象科技股份有限公司

統一編號: 54296846 | 電話號碼: 02-29137577 | 新北市新店區北新路1段293號6樓之3

超象科技股份有限公司

統一編號: 54296846 | 電話號碼: 02-29137577 | 新北市新店區北新路1段293號6樓之3

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“華碩”超音波影像儀	英文品名: “ASUS” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006885號 \| 有效日期: 20250507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 超象科技股份有限公司
"經芳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "JingFang" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004449號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 超象科技股份有限公司
“超象” 超音波影像系統	英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006630號 \| 有效日期: 2029/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH、LU710C、L... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 超象科技股份有限公司
“超象” 超音波影像系統	英文品名: “LELTEK” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006630號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU700(LU700C/LU700L)以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 超象科技股份有限公司
“超象”超音波影像儀	英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006786號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：LU710L、LU710LH。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 超象科技股份有限公司
“超象”超音波影像儀	英文品名: “LELTEK” LeSono Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006786號 \| 有效日期: 20250507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU700 (LU700C/LU700L)增加規格：LU710L、LU710LH。以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 超象科技股份有限公司
〝超象〞手持式超音波影像系統	英文品名: 〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007232號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E)增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 超象科技股份有限公司

“華碩”超音波影像儀

"經芳" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“超象” 超音波影像系統

“超象” 超音波影像系統

“超象”超音波影像儀

“超象”超音波影像儀

〝超象〞手持式超音波影像系統

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超象科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154296846-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54296846 | 新北市新店區北新路1段293號6樓之3

超象科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154296846-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54296846 | 新北市新店區北新路1段293號6樓之3

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根據識別碼 54296846 找到的相關資料

超象科技股份有限公司

統一編號: 54296846 | 核准日期: 20171102

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

超象科技股份有限公司

統一編號: 54296846 | 核准日期: 20171102

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱超象科技找到的相關資料

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「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮	發布日期: 2020/12/15 \| 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團... @ 本署新聞公告資料集
超音波脈動都卜勒式影像系統	許可編號: QMS2191 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2026-10-04 \| 製造廠名稱: 超象科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

「臺灣藥物耀眼國際」--109年度藥物科技研究發展獎頒獎典禮

發布日期: 2020/12/15 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的國家醫藥科技指標大獎-2020「衛福部·經濟部藥物科技研究發展獎」，今（15）日舉行頒獎典禮。今年參賽產品更勝以往，打破歷年紀錄，共有55件申請案，競爭格外激烈。在評審團...

@ 本署新聞公告資料集

超音波脈動都卜勒式影像系統

許可編號: QMS2191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-10-04 | 製造廠名稱: 超象科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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根據地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3 找到的相關資料

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新北市新店區北新路一段２９３號十六樓之十五	總價元: 2.66E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 172.06 \| 土地移轉總面積平方公尺: 11.81 \| 建築完成年月: 931029.0 \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110501.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
沛莫關節腔注射劑	英文品名: PACEMOV Intra-articular injectio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007513號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;安全監視 \| 申請商名稱: 醫德安再生科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市新店區北新路一段２９３號三樓之一等共同使用	總價元: 750000 \| 車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 21.28 \| 土地移轉總面積平方公尺: 0 \| 建築完成年月: \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 其他 \| 主要用途: \| 交易年月日: 1130604 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

名稱超象科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
超象科技股份有限公司新北市新店區北新路1段293號6樓之3	劉國平	54296846	核准設立

超象科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之3 | 負責人: 劉國平 | 統編: 54296846 | 核准設立

地址新北市新店區北新路1段293號6樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新月商務有限公司新北市新店區北新路1段293號4樓之1	黃俊傑	90051752	核准設立
倞安科技股份有限公司新北市新店區北新路1段293號4樓之2	武物華	83077757	核准設立
新動整合行銷有限公司新北市新店區北新路1段293號10樓之11	余國禎	54022017	核准設立
凱易資訊股份有限公司新北市新店區北新路1段293號5樓之3	蔡易達	27979959	核准設立
創頑整合行銷有限公司新北市新店區北新路1段293號18樓之2	周美辰	83584629	核准設立
跑客幫有限公司新北市新店區北新路1段293號4樓之1	黃俊傑	53726306	核准設立
衡雅光學有限公司新北市新店區北新路1段293號6樓之5	鄒智瑋	53734740	核准設立
明逸貿易有限公司新北市新店區北新路1段293號3樓之1	劉于禎	54141175	核准設立

新月商務有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號4樓之1 | 負責人: 黃俊傑 | 統編: 90051752 | 核准設立

倞安科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號4樓之2 | 負責人: 武物華 | 統編: 83077757 | 核准設立

新動整合行銷有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號10樓之11 | 負責人: 余國禎 | 統編: 54022017 | 核准設立

凱易資訊股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號5樓之3 | 負責人: 蔡易達 | 統編: 27979959 | 核准設立

創頑整合行銷有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號18樓之2 | 負責人: 周美辰 | 統編: 83584629 | 核准設立

跑客幫有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號4樓之1 | 負責人: 黃俊傑 | 統編: 53726306 | 核准設立

衡雅光學有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號6樓之5 | 負責人: 鄒智瑋 | 統編: 53734740 | 核准設立

明逸貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段293號3樓之1 | 負責人: 劉于禎 | 統編: 54141175 | 核准設立

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與“華碩”超音波影像儀同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司