衛部菌疫輸字第001136號
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許可證字號衛部菌疫輸字第001136號的成分名稱是TRASTUZUMAB, 處方標示是Each vial contains:, 成分代碼是1013000500, 含量單位是MG.

許可證字號衛部菌疫輸字第001136號
處方標示Each vial contains:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量440.0000000000
含量單位MG

許可證字號

衛部菌疫輸字第001136號

處方標示

Each vial contains:

成分名稱

TRASTUZUMAB

成分代碼

1013000500

含量描述

(空)

含量

440.0000000000

含量單位

MG

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# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第000946號
處方標示Each Vial contains:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量440.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000946號
處方標示: Each Vial contains:
成分名稱: TRASTUZUMAB
成分代碼: 1013000500
含量描述: (空)
含量: 440.0000000000
含量單位: MG

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第000947號
處方標示Each Vial contains:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量150.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000947號
處方標示: Each Vial contains:
成分名稱: TRASTUZUMAB
成分代碼: 1013000500
含量描述: (空)
含量: 150.0000000000
含量單位: MG

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第000961號
處方標示Each vail contains:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量440.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第000961號
處方標示: Each vail contains:
成分名稱: TRASTUZUMAB
成分代碼: 1013000500
含量描述: (空)
含量: 440.0000000000
含量單位: MG

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001065號
處方標示Each vial of 5mL of solution for injection contains:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量600.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001065號
處方標示: Each vial of 5mL of solution for injection contains:
成分名稱: TRASTUZUMAB
成分代碼: 1013000500
含量描述: (空)
含量: 600.0000000000
含量單位: MG

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第001089號
處方標示Each Vial Contains:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量440.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001089號
處方標示: Each Vial Contains:
成分名稱: TRASTUZUMAB
成分代碼: 1013000500
含量描述: (空)
含量: 440.0000000000
含量單位: MG

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001090號
處方標示Each Vial Contains:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量150.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001090號
處方標示: Each Vial Contains:
成分名稱: TRASTUZUMAB
成分代碼: 1013000500
含量描述: (空)
含量: 150.0000000000
含量單位: MG

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 7

許可證字號衛署菌疫輸字第000790號
處方標示EACH VIAL CONTAINS:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量150.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000790號
處方標示: EACH VIAL CONTAINS:
成分名稱: TRASTUZUMAB
成分代碼: 1013000500
含量描述: (空)
含量: 150.0000000000
含量單位: MG

# 1013000500 於 藥品詳細處方成分資料集 - 8

許可證字號衛署菌疫輸字第000625號
處方標示EACH VIAL CONTAINS:
成分名稱TRASTUZUMAB
成分代碼1013000500
含量描述(空)
含量440.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000625號
處方標示: EACH VIAL CONTAINS:
成分名稱: TRASTUZUMAB
成分代碼: 1013000500
含量描述: (空)
含量: 440.0000000000
含量單位: MG
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# 衛部菌疫輸字第001136號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113609
中文品名曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
適應症一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRASTUZUMAB
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2023/06/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113609
中文品名: 曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRASTUZUMAB
申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/06/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001136號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000113609
中文品名曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
適應症一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRASTUZUMAB
申請商名稱美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號23984410
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程原料藥製造廠
異動日期2023/06/30
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000113609
中文品名: 曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
適應症: 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRASTUZUMAB
申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號: 23984410
製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceutical
製造廠廠址: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/06/30
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部菌疫輸字第001136號 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001136號
中文品名曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
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許可證字號: 衛部菌疫輸字第001136號
中文品名: 曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名: Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
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# 衛部菌疫輸字第001136號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001136號
主或次項主
代碼L01FD01
英文分類名稱trastuzuma
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001136號
主或次項: 主
代碼: L01FD01
英文分類名稱: trastuzuma
中文分類名稱: (空)
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與衛部菌疫輸字第001136號同分類的藥品詳細處方成分資料集

衛署藥製字第049148號

成分名稱: CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 處方標示: Each g contains： | 成分代碼: 0812000230 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第035278號

成分名稱: OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208005210 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第027181號

成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: 1.8 | 含量單位: MG

內衛藥製字第012902號

成分名稱: GLYCYRRHIZA EXTRACT | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200004401 | 含量描述: (FLUID) 120 | 含量單位: ML

衛部藥輸字第027913號

成分名稱: erdafitini | 處方標示: | 成分代碼: 1006000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第032939號

成分名稱: CEPHALEXIN | 處方標示: EACH CAPSULE (540MG) CONTAINS: | 成分代碼: 0812301300 | 含量描述: (POTENCY) 500 | 含量單位: MG

衛署藥製字第009366號

成分名稱: DIPHENHYDRAMINE HCL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0400001610 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第014984號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 180.0 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第023709號

成分名稱: L-METHIONINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101502 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009478號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 8.333 | 含量單位: MG

衛署藥製字第041582號

成分名稱: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0400000813 | 含量描述: 0.66 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第015721號

成分名稱: GRISEOFULVIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0812200500 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第015088號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 3 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第017819號

成分名稱: L-THREONINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS:*L-CYSTEINE=0.37MG | 成分代碼: 4020102002 | 含量描述: 4.80 | 含量單位: MG

衛署藥製字第012487號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS :(杏仁口味) | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第049148號

成分名稱: CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 處方標示: Each g contains： | 成分代碼: 0812000230 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第035278號

成分名稱: OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 1208005210 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第027181號

成分名稱: L-TRYPTOPHAN | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020102102 | 含量描述: 1.8 | 含量單位: MG

內衛藥製字第012902號

成分名稱: GLYCYRRHIZA EXTRACT | 處方標示: EACH 1000ML CONTAINS: | 成分代碼: 9200004401 | 含量描述: (FLUID) 120 | 含量單位: ML

衛部藥輸字第027913號

成分名稱: erdafitini | 處方標示: | 成分代碼: 1006000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥製字第032939號

成分名稱: CEPHALEXIN | 處方標示: EACH CAPSULE (540MG) CONTAINS: | 成分代碼: 0812301300 | 含量描述: (POTENCY) 500 | 含量單位: MG

衛署藥製字第009366號

成分名稱: DIPHENHYDRAMINE HCL | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 0400001610 | 含量描述: 10 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第014984號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH 100ML CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 180.0 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第023709號

成分名稱: L-METHIONINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS: | 成分代碼: 4020101502 | 含量描述: | 含量單位: MG

衛署藥輸字第009478號

成分名稱: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 8810000300 | 含量描述: 8.333 | 含量單位: MG

衛署藥製字第041582號

成分名稱: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0400000813 | 含量描述: 0.66 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第015721號

成分名稱: GRISEOFULVIN | 處方標示: EACH TABLET CONTAINS: | 成分代碼: 0812200500 | 含量描述: 125 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第015088號

成分名稱: RIBOFLAVIN (VIT B2) | 處方標示: EACH CAPSULE CONTAINS: | 成分代碼: 8810200400 | 含量描述: 3 | 含量單位: MG

衛署藥輸字第017819號

成分名稱: L-THREONINE | 處方標示: EACH ML CONTAINS:*L-CYSTEINE=0.37MG | 成分代碼: 4020102002 | 含量描述: 4.80 | 含量單位: MG

衛署藥製字第012487號

成分名稱: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 處方標示: EACH ML CONTAINS :(杏仁口味) | 成分代碼: 2808000100 | 含量描述: | 含量單位: MG

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