“安星”醫療級立體口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安星”醫療級立體口罩(未滅菌)的英文品名是SafeStar Medical 3D Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008563號, 有效日期是2025/08/28, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是安星實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008563號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2025/08/28
發證日期	2020/08/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安星”醫療級立體口罩(未滅菌)
英文品名	SafeStar Medical 3D Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	安星實業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區連城路268號13樓之5
申請商統一編號	83631088
製造商名稱	安星實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區連城路268號13樓之5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008563號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

公司歇業

有效日期

2025/08/28

發證日期

2020/08/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安星”醫療級立體口罩(未滅菌)

英文品名

SafeStar Medical 3D Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

安星實業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路268號13樓之5

申請商統一編號

83631088

製造商名稱

安星實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區連城路268號13樓之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/22

製造許可登錄編號

(空)

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陳麒任	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安星實業股份有限公司 \| 統一編號: 83631088
陳宦瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安星實業股份有限公司 \| 統一編號: 83631088
陳世昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安星實業股份有限公司 \| 統一編號: 83631088
洪武慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 安星實業股份有限公司 \| 統一編號: 83631088

陳麒任

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安星實業股份有限公司 | 統一編號: 83631088

陳宦瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安星實業股份有限公司 | 統一編號: 83631088

陳世昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安星實業股份有限公司 | 統一編號: 83631088

洪武慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 安星實業股份有限公司 | 統一編號: 83631088

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安星實業股份有限公司

統一編號: 83631088 | 電話號碼: 02-82280603 | 新北市中和區連城路268號5樓之4

安星實業股份有限公司

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安星實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83631088 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008766 | 新北市中和區平河里連城路268號13樓之5

安星實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83631088 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008766 | 新北市中和區平河里連城路268號13樓之5

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安星實業股份有限公司	產品中類: 11紡織業 \| 廠址: 新北市中和區平河里連城路268號13樓之5 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 115紡織品 @ 新北市工廠登記清冊v2
安星實業股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市中和區連城路268號13樓之5 @ 醫療器材商資料集
安星實業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市中和區連城路268號13樓之5 @ 醫療器材商資料集
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 安星實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路268號13樓之5 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5156	許可編號: QMS5156 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 安星實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區連城路268號13樓之5 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

安星實業股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市中和區平河里連城路268號13樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

安星實業股份有限公司

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區連城路268號13樓之5

@ 醫療器材商資料集

安星實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市中和區連城路268號13樓之5

@ 醫療器材商資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 安星實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路268號13樓之5

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5156

許可編號: QMS5156 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 安星實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路268號13樓之5

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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英屬開曼群島商錼創科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54383736 \| 電話號碼: 037-586610#683 \| 新北市中和區連城路268號13樓之6 @ 出進口廠商登記資料
創盛科技股份有限公司	統一編號: 12973324 \| 電話號碼: 02-2760-0303 \| 新北市中和區連城路268號13樓之8 @ 出進口廠商登記資料
逸松股份有限公司	統一編號: 16136828 \| 電話號碼: 02-8227-8050 \| 新北市中和區連城路268號13樓之4 @ 出進口廠商登記資料
環成資訊股份有限公司	統一編號: 70582747 \| 電話號碼: 02-82271489 \| 新北市中和區連城路268號13樓之9 @ 出進口廠商登記資料
敦厚貿易有限公司	統一編號: 23538138 \| 電話號碼: 02-82273399 \| 新北市中和區連城路268號13樓之3 @ 出進口廠商登記資料
三菱α-胎兒蛋白檢驗試劑	英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron LPIA-ACE AFP II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017221號 \| 有效日期: 20110714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RM73-011YLK 100 tests,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三菱鈣測定用試劑	英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron IATROTECH Ca \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017222號 \| 有效日期: 20110714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 725-621-R1 200mL，725-621-R2 100mL,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

英屬開曼群島商錼創科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54383736 | 電話號碼: 037-586610#683 | 新北市中和區連城路268號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料

創盛科技股份有限公司

統一編號: 12973324 | 電話號碼: 02-2760-0303 | 新北市中和區連城路268號13樓之8

@ 出進口廠商登記資料

逸松股份有限公司

統一編號: 16136828 | 電話號碼: 02-8227-8050 | 新北市中和區連城路268號13樓之4

@ 出進口廠商登記資料

環成資訊股份有限公司

統一編號: 70582747 | 電話號碼: 02-82271489 | 新北市中和區連城路268號13樓之9

@ 出進口廠商登記資料

敦厚貿易有限公司

統一編號: 23538138 | 電話號碼: 02-82273399 | 新北市中和區連城路268號13樓之3

@ 出進口廠商登記資料

三菱α-胎兒蛋白檢驗試劑

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三菱鈣測定用試劑

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安星實業的黃頁資料

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安星實業有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路二段126號8樓之2 | 電話: 02-2365-1204

名稱安星實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安星實業股份有限公司新北市中和區連城路268號5樓之4	陳麒任	83631088	核准設立
安星實業社花蓮縣花蓮市國路六○號	孫新基	94816153	歇業 - 獨資

安星實業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號5樓之4 | 負責人: 陳麒任 | 統編: 83631088 | 核准設立

安星實業社

登記地址: 花蓮縣花蓮市國路六○號 | 負責人: 孫新基 | 統編: 94816153 | 歇業 - 獨資

地址新北市中和區連城路268號13樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
逸松股份有限公司新北市中和區連城路268號13樓之4	陳鈺文	16136828	核准設立
英屬開曼群島商錼創科技股份有限公司新北市中和區連城路268號13樓之6	李允立	54383736	核准設立
環成資訊股份有限公司新北市中和區連城路268號13樓之9	林長成	70582747	核准設立
晶佳順股份有限公司新北市中和區連城路268號13樓之9	林長成	83046116	解散 (核准解散日期: 2025-03-26)
敦厚貿易有限公司新北市中和區連城路268號13樓之3	洪坤載	23538138	核准設立
通陞科技股份有限公司新北市中和區連城路268號13樓之3		84768792	廢止 (100年02月15日北府經登字第1005106135號)
創盛科技股份有限公司新北市中和區連城路268號13樓之8	呂銘洋	12973324	核准設立
極星數位科技股份有限公司新北市中和區連城路268號13樓之7		25090598	破產

逸松股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號13樓之4 | 負責人: 陳鈺文 | 統編: 16136828 | 核准設立

英屬開曼群島商錼創科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號13樓之6 | 負責人: 李允立 | 統編: 54383736 | 核准設立

環成資訊股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號13樓之9 | 負責人: 林長成 | 統編: 70582747 | 核准設立

晶佳順股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號13樓之9 | 負責人: 林長成 | 統編: 83046116 | 解散 (核准解散日期: 2025-03-26)

敦厚貿易有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號13樓之3 | 負責人: 洪坤載 | 統編: 23538138 | 核准設立

通陞科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號13樓之3 | 統編: 84768792 | 廢止 (100年02月15日北府經登字第1005106135號)

創盛科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號13樓之8 | 負責人: 呂銘洋 | 統編: 12973324 | 核准設立

極星數位科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區連城路268號13樓之7 | 統編: 25090598 | 破產

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高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司