“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)的英文品名是"tYDS-KordFree" Retraction Paste (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008648號, 有效日期是2025/10/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是亞登仕生物科技股份有限公司.

#“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2020/10/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)
英文品名"tYDS-KordFree" Retraction Paste (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱亞登仕生物科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7
申請商統一編號42782527
製造商名稱世亨科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008648號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/20

發證日期

2020/10/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)

英文品名

"tYDS-KordFree" Retraction Paste (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.0001 排齦線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

亞登仕生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7

申請商統一編號

42782527

製造商名稱

世亨科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區福營路145巷25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/10/22

製造許可登錄編號

(空)

“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) ...)

彭溥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4500 | 所代表法人: | 亞登仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782527

蕭育仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 13500 | 所代表法人: 財團法人臺北醫學大學 | 亞登仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782527

謝松志

職稱: 董事 | 持有股份數: 33500 | 所代表法人: | 亞登仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782527

鄧乃嘉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 33500 | 所代表法人: | 亞登仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782527

彭溥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4500 | 所代表法人: | 亞登仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782527

蕭育仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 13500 | 所代表法人: 財團法人臺北醫學大學 | 亞登仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782527

謝松志

職稱: 董事 | 持有股份數: 33500 | 所代表法人: | 亞登仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782527

鄧乃嘉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 33500 | 所代表法人: | 亞登仕生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42782527

[ 搜尋所有相關: “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) 相關資料

亞登仕生物科技股份有限公司

統一編號: 42782527 | 電話號碼: | 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7

亞登仕生物科技股份有限公司

統一編號: 42782527 | 電話號碼: | 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7

[ 搜尋所有相關: “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) ...)

"誠冠" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Crowns" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018003號 | 有效日期: 2027/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“髓福定”牙科根管封填材

英文品名: “SavDen MTA” root canal filling materials | 許可證字號: 衛部醫器製字第005455號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕”牙齒乳膏 (未滅菌)

英文品名: “tYDS” Tooth Mousse (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007642號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/20 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕 卡爾”牙齒乳膏(未滅菌)

英文品名: “tYDS Kal” Tooth Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008113號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕”牙齒乳膏 (未滅菌)

英文品名: “tYDS” Tooth Mousse (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007642號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“髓福定”牙科根管封填材

英文品名: “SavDen MTA” root canal filling material | 許可證字號: 衛部醫器製字第005455號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕 卡爾”牙齒乳膏(未滅菌)

英文品名: “tYDS Kal” Tooth Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008113號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "tYDS-KordFree" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008648號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

"誠冠" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Crowns" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018003號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

"誠冠" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Crowns" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018003號 | 有效日期: 2027/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“髓福定”牙科根管封填材

英文品名: “SavDen MTA” root canal filling materials | 許可證字號: 衛部醫器製字第005455號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕”牙齒乳膏 (未滅菌)

英文品名: “tYDS” Tooth Mousse (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007642號 | 有效日期: 2024/02/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/20 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕 卡爾”牙齒乳膏(未滅菌)

英文品名: “tYDS Kal” Tooth Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008113號 | 有效日期: 2024/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕”牙齒乳膏 (未滅菌)

英文品名: “tYDS” Tooth Mousse (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007642號 | 有效日期: 20240213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“髓福定”牙科根管封填材

英文品名: “SavDen MTA” root canal filling material | 許可證字號: 衛部醫器製字第005455號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕 卡爾”牙齒乳膏(未滅菌)

英文品名: “tYDS Kal” Tooth Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008113號 | 有效日期: 20241227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)

英文品名: "tYDS-KordFree" Retraction Paste (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008648號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

"誠冠" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "Cheng Crowns" Preformed crown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018003號 | 有效日期: 20220622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞登仕生物科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) 相關資料

亞登仕生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142782527-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42782527 | 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7

亞登仕生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-142782527-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42782527 | 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7

[ 搜尋所有相關: “亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 42782527 找到的相關資料

無其他 42782527 資料。

[ 搜尋所有 42782527 ... ]

根據名稱 亞登仕生物科技 找到的相關資料

無其他 亞登仕生物科技 資料。

[ 搜尋所有 亞登仕生物科技 ... ]

根據地址 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7 ...)

社團法人新竹縣藥師公會

OID: 2.16.886.103.90005.100202 | 電話: 03-6581363 | 地址: 新竹縣竹北市復興二路229號8樓之5 | DN: o=社團法人新竹縣藥師公會,l=新竹縣,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

興光洋機械股份有限公司

統一編號: 53153877 | 電話號碼: 03-6675231 | 新竹縣竹北市復興二路229號11樓之9

@ 出進口廠商登記資料

福韜略國際諮詢有限公司

統一編號: 98640634 | 電話號碼: | 新竹縣竹北市復興二路229號七樓之1

@ 出進口廠商登記資料

社團法人新竹縣藥師公會

OID: 2.16.886.103.90005.100202 | 電話: 03-6581363 | 地址: 新竹縣竹北市復興二路229號8樓之5 | DN: o=社團法人新竹縣藥師公會,l=新竹縣,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

興光洋機械股份有限公司

統一編號: 53153877 | 電話號碼: 03-6675231 | 新竹縣竹北市復興二路229號11樓之9

@ 出進口廠商登記資料

福韜略國際諮詢有限公司

統一編號: 98640634 | 電話號碼: | 新竹縣竹北市復興二路229號七樓之1

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7 ... ]

名稱 亞登仕生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 亞登仕生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7
彭溥42782527核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7 | 負責人: 彭溥 | 統編: 42782527 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市復興二路229號10樓之2
蔡易男53790812核准設立

新竹縣竹北市復興二路229號2樓之2
李燕芳83094783解散 (核准解散日期: 2024-10-21)

新竹縣竹北市復興二路229號2樓之2
楊筑婷83165040解散 (核准解散日期: 2024-10-28)

新竹縣竹北市復興二路229號11樓之9
蔡建豐53153877核准設立

新竹縣竹北市復興二路229號3樓之3
吳治杰60775039核准設立

新竹縣竹北市復興二路229號七樓之1
楊立新98640634核准設立

新竹縣竹北市復興二路229號13樓之2
林宗慶80534581解散 (核准解散日期: 2025-01-10)

新竹縣竹北市復興二路229號12樓之5
吳金彩83223219核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號10樓之2 | 負責人: 蔡易男 | 統編: 53790812 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之2 | 負責人: 李燕芳 | 統編: 83094783 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-21)

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之2 | 負責人: 楊筑婷 | 統編: 83165040 | 解散 (核准解散日期: 2024-10-28)

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號11樓之9 | 負責人: 蔡建豐 | 統編: 53153877 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號3樓之3 | 負責人: 吳治杰 | 統編: 60775039 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號七樓之1 | 負責人: 楊立新 | 統編: 98640634 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號13樓之2 | 負責人: 林宗慶 | 統編: 80534581 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-10)

登記地址: 新竹縣竹北市復興二路229號12樓之5 | 負責人: 吳金彩 | 統編: 83223219 | 核准設立

[ 查詢所有 新竹縣竹北市復興二路229號2樓之7 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“亞登仕-膏福利” 排齦膏 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

龍騰尿三項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰嗎啡體外試劑卡

英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

 |