“戈爾”愛可塞爾血管移植物
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中文品名“戈爾”愛可塞爾血管移植物的英文品名是“GORE” ACUSEAL Vascular Graft, 許可證字號是衛部醫器輸字第033868號, 有效日期是2030/07/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商戈爾有限公司台灣分公司.

#“戈爾”愛可塞爾血管移植物的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033868號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/07/29
發證日期	2020/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603386800
中文品名	“戈爾”愛可塞爾血管移植物
英文品名	“GORE” ACUSEAL Vascular Graft
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.3450 血管移植彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商戈爾有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路三段136號5樓
申請商統一編號	23358986
製造商名稱	W.L. Gore & Associates, Inc.
製造廠廠址	1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2025/03/13
製造許可登錄編號	QSD4904

許可證字號

衛部醫器輸字第033868號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/07/29

發證日期

2020/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603386800

中文品名

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

英文品名

“GORE” ACUSEAL Vascular Graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3450 血管移植彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商戈爾有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路三段136號5樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

W.L. Gore & Associates, Inc.

製造廠廠址

1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona, 86004, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/13

製造許可登錄編號

QSD4904

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張偉彬	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商戈爾有限公司 \| 統一編號: 23358986
Yeo Chin Yeow	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商戈爾有限公司 \| 統一編號: 23358986

張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

Yeo Chin Yeow

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

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香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路三段136號5樓

香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路三段136號5樓

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"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工韌帶	英文品名: "GORE-TEX" CRUCIATE LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006034號 \| 有效日期: 1994/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
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戈爾特賜顏面重建植入墊	英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 \| 有效日期: 2011/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
"戈爾" 歐斯奎特可吸收再生材料	英文品名: "GORE" OSSEOQUEST REGENERATIVE MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010133號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYGLYCOLIC ACID TRIMETHYLENE CARBONATE POLYLACTIC ACID \| 醫器規格: *OQ1520 15MM 20MM,OQ2025 20MM * 25MM,OQ2530 25MM * 30MM,OQ2843 28MM * 43MM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司**
"戈爾" 改良型可吸收牙科再生補片	英文品名: "GORE" RESOLUT ADAPT REGENERATIVE MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010644號 \| 有效日期: 2014/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TRIMETHYLENE CARBONATE POLYGLYCOLIC ACID \| 醫器規格: *ITEM NUMBER DESCRIPTIONRA2530 25MM30MMRA2025 20MM25MMRA1520 15MM20MMLT2530 25MM30MM* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
外科用內植膜	英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 \| 有效日期: 1997/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/01/22 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
戈爾特賜軟組織補片	英文品名: "GORE" GORE-TEX SOFT TISSUE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006685號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原核定Dualmesh仿單標籤核定本正本1份予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾特賜”縫線	英文品名: “GORE-TEX” SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006741號 \| 有效日期: 2027/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原81年10月7日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片	英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 \| 有效日期: 2027/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原81年10月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”戈爾特賜人工血管	英文品名: "GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006793號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：IRST08040040L；IRST08060060L；IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格：V03010L、V03020L...... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “Gore” VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031607號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(一)仿單變更。(二)新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月16日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更事項：規格變更：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
新佳得縫合釘釘孔補材料	英文品名: SEAMGUARD STAPLE REINFORCEMENT MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008552號 \| 有效日期: 2018/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳＧＳ００２　ＢＳＧＳ００２　ＡＳＧＳ００３　ＢＳＧＳ００３　ＡＳＧＳ００４　ＢＳＧＳ００４　ＡＳＧＳ０２１　ＢＳＧＳ０２１　ＡＳＧＳ０３１　ＢＳＧＳ０３１　ＢＳＧＳ０４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架	英文品名: GORE EXCLUDER Iliac Branch Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032063號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年2月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘	英文品名: “Gore” DrySeal Flex Introducer Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032612號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”密封閥導鞘	英文品名: “GORE”DRYSEAL SHEATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024384號 \| 有效日期: 2023/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDV1228, SDV1428, SDV1628, SDV1828, SDV2028, SDV2228, SDV2428, SDV2628,以下空白;103.7.24新增規格:詳如中文仿單核定本,以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

普瑞得福腹膜代用膜

人工韌帶

〝戈爾〞普瑞得福代用人工腦膜

"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)

戈爾特賜顏面重建植入墊

"戈爾" 歐斯奎特可吸收再生材料

"戈爾" 改良型可吸收牙科再生補片

外科用內植膜

戈爾特賜軟組織補片

“戈爾特賜”縫線

"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片

“戈爾”戈爾特賜人工血管

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

新佳得縫合釘釘孔補材料

“戈爾”易時固得髂動脈分支血管支架

“戈爾”密封閥福瑞克斯導鞘

“戈爾”胸主動脈瘤支架

“戈爾”密封閥導鞘

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香港商戈爾有限公司

食品業者登錄字號: A-123358986-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23358986 | 台北市中山區南京東路三段136號5樓

香港商戈爾有限公司

食品業者登錄字號: A-123358986-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23358986 | 台北市中山區南京東路三段136號5樓

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"戈爾" 戈爾特賜心臟血管修補片	英文品名: "GORE" GORE-TEX CARDIOVASCULAR PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006755號 \| 有效日期: 20220826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 2013/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 2023/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架	英文品名: GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033805號 \| 有效日期: 2030/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 20231118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“戈爾”三葉球囊導管

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“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

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“戈爾”三葉球囊導管

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“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

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香港商戈爾遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市南京東路三段136號4樓 | 電話: 0800-011-681

名稱香港商戈爾找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商戈爾有限公司臺北市中山區南京東路三段136號5樓	Yeo Chin Yeow	23358986	核准登記

香港商戈爾有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路三段136號5樓 | 負責人: Yeo Chin Yeow | 統編: 23358986 | 核准登記

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與“戈爾”愛可塞爾血管移植物同分類的醫療器材許可證資料集

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司