“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022077號, 有效日期是2025/11/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是友信行股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第022077號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/04
發證日期	2020/11/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402207704
中文品名	“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	友信行股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
申請商統一編號	03074716
製造商名稱	OrthoSensor, Inc.
製造廠廠址	1855 Griffin Road Suite A-310, Dania Beach, FL 33004, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022077號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/04

發證日期

2020/11/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402207704

中文品名

“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

友信行股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段97號14樓

申請商統一編號

03074716

製造商名稱

OrthoSensor, Inc.

製造廠廠址

1855 Griffin Road Suite A-310, Dania Beach, FL 33004, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區敦化南路2段97號14樓

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缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716
盛綺菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716
林秀文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716
施濟濤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716
洪志瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

盛綺菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

林秀文

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

施濟濤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

洪志瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

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友信行股份有限公司

統一編號: 03074716 | 電話號碼: 02-27062121 | 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓

友信行股份有限公司

統一編號: 03074716 | 電話號碼: 02-27062121 | 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓

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“西門子”聽力檢查計	英文品名: “Siemens”Audiological Equipment and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001036號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“西門子”聽力檢查計	英文品名: “Siemens”Audiological Equipment and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001036號 \| 有效日期: 20101019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybrid) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022077號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
後荷式腔內治療裝置	英文品名: "BUCHLER" AFTERLOADING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003682號 \| 有效日期: 1992/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
後荷式腔內治療裝置	英文品名: "BUCHLER" AFTERLOADING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003682號 \| 有效日期: 19920605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號 \| 有效日期: 2024/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS70A，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018567號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018567號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
磁共振攝影機	英文品名: MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY "SIEMENS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005045號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM SYMPHONY, MAGNETOM SONATA, MAGNETOM TRIO, MAGNETOM HARMONY, MAGNETOM CONCERTO, MAGNETOM AVA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
磁共振攝影機	英文品名: MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY "SIEMENS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005045號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM SYMPHONY, MAGNETOM SONATA, MAGNETOM TRIO, MAGNETOM HARMONY, MAGNETOM CONCERTO, MAGNETOM AVA... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
飛利浦　直線加速器	英文品名: "PHILIPS" LINEAR ACCELERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005196號 \| 有效日期: 1999/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ　７５－５，ＳＬ　１５，ＳＬ　１８，ＳＬ　２０，ＳＬ　２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
飛利浦　直線加速器	英文品名: "PHILIPS" LINEAR ACCELERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005196號 \| 有效日期: 19990328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ　７５－５，ＳＬ　１５，ＳＬ　１８，ＳＬ　２０，ＳＬ　２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“優勝”超音波系統	英文品名: “ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024900號 \| 有效日期: 2018/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIXTOUCH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“優勝”超音波系統	英文品名: “ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024900號 \| 有效日期: 20180522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIXTOUCH以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統	英文品名: "Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012580號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Multix Ease, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統	英文品名: "Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012580號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Multix Ease, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
三千仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "PHILIPS" 3000 KV RADIOTHERAPY EQUIPMENT & TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000359號 \| 有效日期: 1985/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴ　１００，　ＲＴ　２５０，ＲＴ　３０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
三千仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "PHILIPS" 3000 KV RADIOTHERAPY EQUIPMENT & TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000359號 \| 有效日期: 19851230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880330 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴ　１００，　ＲＴ　２５０，ＲＴ　３０５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“西門子”聽力檢查計

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“希姆” 移動式C型臂X光機

“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

後荷式腔內治療裝置

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“三星麥迪遜” 超音波影像系統

"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

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磁共振攝影機

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飛利浦　直線加速器

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“優勝”超音波系統

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"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統

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三千仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及其線管

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通脈得寧注射液５公絲/公撮	英文品名: DUVADILAN INJECTION 5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014284號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管障礙、先兆性流產 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
立使克寧錠	英文品名: VISCOLYT TABLETS 8MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014507號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
通脈得寧綏釋型膠囊	英文品名: DUVADILAN RETARD CAPSULE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016556號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性流產 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE RESINATE;;ISOXSUPRINE HCL;;POLYSTYRENE SULFONATE \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
肚痊寧糖衣錠１００公絲	英文品名: DUSPATALIN SUGAR COATED TABLETS 100MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000700號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性續發性結腸過敏合併症、腸憩室炎、腸憩室形成及區域性腸炎、膽胰運動困難、胃潰瘍、消化器管炎等症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEBEVERINE HCL \| 製造商名稱: INTERPHIL LABORATORIES, INC.
克汝風膠囊１００公絲	英文品名: CLOTAN 100MG CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012409號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/03/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎和相關症狀之疼痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLFENAMIC ACID \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
耳康福錠24公絲	英文品名: BETASERC TABLETS 24MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024020號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/04 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2009/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
濟懷膜衣錠４０公絲	英文品名: GEANGIN TABLETS 40MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014851號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
安滅菌糖漿用粉	英文品名: AUGMENTIN SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015173號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/04/09 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1991/06/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症 \| 劑型: 糖漿用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLAVULANATE (POTASSIUM);;AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
濟懷注射劑２．５公絲/公撮	英文品名: GEANGIN INJECTION 2.5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014875號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陣發性上室性心搏過速、對於心房撲動、心房纖維顫動情況時、及快速心室　心搏之暫時性控制 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
安立靜膠囊１５公絲	英文品名: SOLATRAN CAPSULES 15MG (KETAZOLAM) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011656號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/07/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: KETAZOLAM \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
安菌滅菌靜注射劑６００公絲及１．２公克	英文品名: AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG,1.2G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016475號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLAVULANATE (POTASSIUM);;CLAVULANATE (POTASSIUM);;AMOXICILLIN (SODIUM);;AMOXICILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
通脈得寧	英文品名: DUVADILAN TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002242號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/10/08 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更;;內政部許可證展延 \| 有效日期: 1985/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 周圍血管舒張及鎮痙劑 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
碧全黴素注射劑５００公絲	英文品名: AMPICLOX ADULT INJECTION 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002463號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 英文品名變更;;適應症變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLOXACILLIN (SODIUM);;AMPICILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
杜化通便液	英文品名: DUPHALAC LIQUID \| 許可證字號: 內衛藥輸字第004573號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/03/20 \| 註銷理由: 主成分變更;;適應症變更;;內政部許可證展延;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 患病期慢性便祕、門系肝腦病變（ｐｏｒｔａｌ　ｓｙｓｔｅｍｉｃ　ｅｎｃｅｐｈａｌｐａｔｈｙ）、肝昏迷前期（ｈｅｐａｔｉｃ　ｐｒｅｃｏｍａ）、肝昏迷（ｈｅｐａｔｉｃ　ｃｏｍａ） \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: LACTOSE (MILK SUGAR) \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
肚痊寧	英文品名: DUSPATALIN \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002243號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性、續發性結腸過敏合併症、腸憩室炎、腸憩室形成及區域性腸炎、膽胰運動困難、胃潰瘍、消化器官發炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEBEVERINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
雅普寧錠１００公絲	英文品名: APURIN 100MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007958號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALLOPURINOL \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
暢血注射劑	英文品名: SENIOSAN AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010134號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 動脈硬化 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NICAMETATE HYDROGEN TARTRATE;;RUTIN;;HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) \| 製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH
廣撲黴素注射劑２５０公絲	英文品名: SUPRAPEN INJECTION 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009952號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/07 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1991/03/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN (SODIUM);;FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
福樂黴林注射劑２５０公絲	英文品名: FLOXAPEN INJECTION 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001819號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/22 \| 註銷理由: 主成分變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1991/11/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
福特利明五五	英文品名: FORTOMBRINE-M-55% \| 許可證字號: 內衛藥輸字第003608號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/06/20 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1985/06/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎盂、尿道、關節等照相造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE \| 製造商名稱: DAGRA N.V.

通脈得寧注射液５公絲/公撮

立使克寧錠

通脈得寧綏釋型膠囊

肚痊寧糖衣錠１００公絲

克汝風膠囊１００公絲

耳康福錠24公絲

濟懷膜衣錠４０公絲

安滅菌糖漿用粉

濟懷注射劑２．５公絲/公撮

安立靜膠囊１５公絲

安菌滅菌靜注射劑６００公絲及１．２公克

通脈得寧

碧全黴素注射劑５００公絲

杜化通便液

肚痊寧

雅普寧錠１００公絲

暢血注射劑

廣撲黴素注射劑２５０公絲

福樂黴林注射劑２５０公絲

福特利明五五

食品業者登錄資料集資料集的 “奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

友信行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103074716-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03074716 | 台北市大安區敦化南路2段97號14樓

友信行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103074716-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03074716 | 台北市大安區敦化南路2段97號14樓

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

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妳得寶注射劑１０公絲/公撮	英文品名: YUTOPAR INJECTION 10MG/ML \| 適應症: 預防早、流產 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: RITODRINE HCL \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/26
妳得寶錠１０公絲	英文品名: YUTOPAR TABLETS 10MG \| 適應症: 預防早產、流產。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITODRINE HCL \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/18

妳得寶注射劑１０公絲/公撮

妳得寶錠１０公絲

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痔瘡克栓劑	英文品名: CLAUDEMOR SUPPOSITORIES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011850號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 內痔、外痔 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;CLAUDEN;;ZINC OXIDE;;PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL) \| 製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
通脈得寧錠	英文品名: DUVADILAN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014283號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/10/04 \| 註銷理由: 主成分變更 \| 有效日期: 1989/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性管產 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. @ 全部藥品許可證資料集
全黴林（針劑）２５０公絲	英文品名: ORBENIN INJECTION 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002596號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 主成分變更;;移轉（申請商）;;中文品名變更 \| 有效日期: 1992/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 耐性葡萄球菌感染症及革蘭氏陽性菌所引起之感染症、如扁桃腺炎、中耳炎、皮膚及軟組織感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLOXACILLIN SODIUM MONOHYDRATE \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD. @ 全部藥品許可證資料集
保黴素小兒錠１２５公絲	英文品名: AMOXIL PAEDIATRIC TABLETS 125MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002602號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN ANHYDROUS;;AMOXICILLIN \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD. @ 全部藥品許可證資料集
保黴素水溶性粉劑１２５公絲	英文品名: AMOXIL PAEDIATRIC DROPS 125MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN ANHYDROUS;;AMOXICILLIN \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD. @ 全部藥品許可證資料集

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洪志瑜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 友信行股份有限公司 \| 友勤藥業股份有限公司 \| 統一編號: 86015827 @ 董監事資料集
喜療妥乳膏	英文品名: HIRUDOID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010133號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/05/19 \| 註銷理由: 主成分變更;;賦形劑變更;;適應症變更 \| 有效日期: 1987/02/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性靜脈炎、血行障害引起之疼痛性炎症（尤以注射後之腫塊）肥厚性瘢痕、進行性指掌角皮症、外傷後之腫脹、腱鞘炎、筋肉痛 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) \| 製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
“映達”遙控遠距醫療系統	英文品名: “InTouch” Remote Presence System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027294號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RP-VITA, RP-Vantage, RP- Lite，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年6月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

洪志瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 友信行股份有限公司 | 友勤藥業股份有限公司 | 統一編號: 86015827

@ 董監事資料集

喜療妥乳膏

@ 全部藥品許可證資料集

“映達”遙控遠距醫療系統

@ 醫療器材許可證資料集

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財團法人臺北市友信社會福利慈善事業基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100375 \| 電話: *02-27062121227 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號14樓 \| DN: o=財團法人臺北市友信社會福利慈善事業基金會,l=臺北市,c=TW** @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
瑞珐雙管血液分離系統	英文品名: ReVas double syringe blood separation system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RVS-0220，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三星麥迪遜”超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033886號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERA W9變更規格：詳如核定之中文說明書(原109年8月31日核定之醫療器材仿單標籤予以收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽倫瓦”醫學圖像記錄傳輸系統	英文品名: “Therenva”Picture Archiving and Communication System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036063號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoNaut以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: “AKTORmed” Endofix-Exo Endoscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019879號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
精鈁” 穿刺導引器	英文品名: “JingFang” Needle Guides \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001508號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030176號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD 3D以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市友信社會福利慈善事業基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100375 | 電話: 02-27062121*227 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段97號14樓 | DN: o=財團法人臺北市友信社會福利慈善事業基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瑞珐雙管血液分離系統

@ 醫療器材許可證資料集

“三星麥迪遜”超音波影像系統

@ 醫療器材許可證資料集

“賽倫瓦”醫學圖像記錄傳輸系統

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

精鈁” 穿刺導引器

@ 醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機

@ 醫療器材許可證資料集

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友信行的黃頁資料

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友信行股份有限公司總機 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2706-8060

友信行股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2702-8350

友信行股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2706-2121

友信行股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號8樓之1 | 電話: 07-552-3290

名稱友信行找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友信行股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段97號14樓	施濟濤	03074716	核准設立
友信行屏東縣屏東市豐榮里勝利東路19號	謝豐駿	47734601	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10718193900)
友信行臺中市太平區坪林里中山路二段１４４號１樓	劉唐慶	82438677	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110876857)
友信行銷有限公司臺中市西屯區文心路３段１１巷３７號１樓	孫寶東	28945021	核准設立
友信行嘉義市西區導明里國華街９３號	葉宏毅	66493407	歇業 - 獨資

友信行股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓 | 負責人: 施濟濤 | 統編: 03074716 | 核准設立

友信行

登記地址: 屏東縣屏東市豐榮里勝利東路19號 | 負責人: 謝豐駿 | 統編: 47734601 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10718193900)

友信行

登記地址: 臺中市太平區坪林里中山路二段１４４號１樓 | 負責人: 劉唐慶 | 統編: 82438677 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110876857)

友信行銷有限公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路３段１１巷３７號１樓 | 負責人: 孫寶東 | 統編: 28945021 | 核准設立

友信行

登記地址: 嘉義市西區導明里國華街９３號 | 負責人: 葉宏毅 | 統編: 66493407 | 歇業 - 獨資

地址臺北市大安區敦化南路2段97號14樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
頡超醫療儀器股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段97號14樓	施濟美	53913455	解散

頡超醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓 | 負責人: 施濟美 | 統編: 53913455 | 解散

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與“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司