台耀化學股份有限公司蘆竹廠
- PIC/S GMP藥廠名單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠的地址是桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號, 類別是原料藥廠.

#台耀化學股份有限公司蘆竹廠的地圖

類別原料藥廠
名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
地址桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號
核准劑型(空)
核定品項1、Alfacalcidol（衛署藥製字第044609號）。2、Balsalazide Disodium Dihydrate（衛署藥製字第045854號）。3、Benzonatate（衛署藥製字第048283號）。4、Betamethasone Butyrate Propionate（衛部藥製字第059881號；外銷專用）。5、Calcifediol（衛部藥製字第060147號；外銷專用）。6、Calcipotriol Anhydrous（衛署藥製字第047515號）。7、Calcipotriol Monohydrate（衛署藥製字第057164號）。8、Calcitriol（衛署藥製字第044544號）。9、Calcium Acetate（衛部藥製字第058594號）。10、Capsaicin（衛署藥製字第045750號）。11、Chidamide（衛部藥製字第061149號）。12、Colesevelam Hydrochloride（衛署藥製字第056764號）。13、Colestimide（衛部藥製字第060251號；外銷專用）。14、Colestipol Hydrochloride（衛署藥製字第055581號）。15、Dinalbuphine Sebacate "F.L."（衛部藥製字第059233號）。16、Doxercalciferol（衛署藥製字第055226號）。17、Elagolix Sodium（衛部藥製字第060615號；外銷專用）。18、Eribulin Mesylate "F.L."（衛部藥製字第061184號）。19、Fludiazepam（衛署藥製字第044111號）。20、Flupentixol Dihydrochloride（衛署藥製字第046169號）。21、Gadodiamide Hydrate（衛署藥製字第050040號）。22、Gadoterate Meglumine（衛署藥製字第057878號；外銷專用）。23、Gimeracil（衛部藥製字第058550號）。24、Iloperidone（衛署藥製字第056632號；外銷專用）。25、Imatinib Mesylate（衛部藥製字第058242號）。26、Lapatinib Ditosylate（衛署藥製字第057134號；外銷專用）。27、Leflunomide（衛署藥製字第045330號）。28、Levonorgestrel（衛署藥製字第055259號）。29、Linezolid（衛部藥製字第059728號）。30、Maxacalcitol（衛部藥製字第059205號）。31、Melitracen Hydrochloride（衛署藥製字第046168號）。32、Mifepristone（衛署藥製字第046522號）。33、Montelukast Sodium（衛署藥製字第052456號）。34、Mycophenolate Mofetil（衛署藥製字第055288號）。35、Mycophenolate Sodium（衛部藥製字第057766號；外銷專用）。36、Nintedanib（衛部藥製字第061013號）。37、Nintedanib Esylate "F.L."（衛部藥製字第061142號）。38、Nonivamide "F.L."（衛部藥製字第061131號）。39、Orlistat（衛署藥製字第057311號）。40、Oteracil Potassium（衛部藥製字第058552號）。41、Paricalcitol（衛署藥製字第055117號）。42、Patiromer Sorbitex Calcium（衛部藥製字第060242號；外銷專用）。43、Pazopanib Hydrochloride（衛部藥製字第059003號）。44、Pitavastatin Calcium。45、Rucaparib Camsylate（衛部藥製字第061005號；外銷專用）。46、Sevelamer Carbonate（衛署藥製字第057411號）。47、Sevelamer Hydrochloride（衛署藥製字第057391號）。48、Sodium Selenite Pentahydrate（衛部藥製字第060140號）。49、Taltirelin（衛署藥製字第057756號；外銷專用）。50、Tasimelteon（衛部藥製字第058086號；外銷專用）。51、Tegafur（衛部藥製字第059373號）。52、Temozolomide（衛署藥製字第055422號）。53、Teriflunomide（衛部藥製字第059188號；外銷專用）。54、Trientine Hydrochloride（衛部藥製字第059900號）。
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
同步更新日期2024-04-28

類別

原料藥廠

名稱

台耀化學股份有限公司蘆竹廠

地址

桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號

核准劑型

(空)

核定品項

1、Alfacalcidol（衛署藥製字第044609號）。2、Balsalazide Disodium Dihydrate（衛署藥製字第045854號）。3、Benzonatate（衛署藥製字第048283號）。4、Betamethasone Butyrate Propionate（衛部藥製字第059881號；外銷專用）。5、Calcifediol（衛部藥製字第060147號；外銷專用）。6、Calcipotriol Anhydrous（衛署藥製字第047515號）。7、Calcipotriol Monohydrate（衛署藥製字第057164號）。8、Calcitriol（衛署藥製字第044544號）。9、Calcium Acetate（衛部藥製字第058594號）。10、Capsaicin（衛署藥製字第045750號）。11、Chidamide（衛部藥製字第061149號）。12、Colesevelam Hydrochloride（衛署藥製字第056764號）。13、Colestimide（衛部藥製字第060251號；外銷專用）。14、Colestipol Hydrochloride（衛署藥製字第055581號）。15、Dinalbuphine Sebacate "F.L."（衛部藥製字第059233號）。16、Doxercalciferol（衛署藥製字第055226號）。17、Elagolix Sodium（衛部藥製字第060615號；外銷專用）。18、Eribulin Mesylate "F.L."（衛部藥製字第061184號）。19、Fludiazepam（衛署藥製字第044111號）。20、Flupentixol Dihydrochloride（衛署藥製字第046169號）。21、Gadodiamide Hydrate（衛署藥製字第050040號）。22、Gadoterate Meglumine（衛署藥製字第057878號；外銷專用）。23、Gimeracil（衛部藥製字第058550號）。24、Iloperidone（衛署藥製字第056632號；外銷專用）。25、Imatinib Mesylate（衛部藥製字第058242號）。26、Lapatinib Ditosylate（衛署藥製字第057134號；外銷專用）。27、Leflunomide（衛署藥製字第045330號）。28、Levonorgestrel（衛署藥製字第055259號）。29、Linezolid（衛部藥製字第059728號）。30、Maxacalcitol（衛部藥製字第059205號）。31、Melitracen Hydrochloride（衛署藥製字第046168號）。32、Mifepristone（衛署藥製字第046522號）。33、Montelukast Sodium（衛署藥製字第052456號）。34、Mycophenolate Mofetil（衛署藥製字第055288號）。35、Mycophenolate Sodium（衛部藥製字第057766號；外銷專用）。36、Nintedanib（衛部藥製字第061013號）。37、Nintedanib Esylate "F.L."（衛部藥製字第061142號）。38、Nonivamide "F.L."（衛部藥製字第061131號）。39、Orlistat（衛署藥製字第057311號）。40、Oteracil Potassium（衛部藥製字第058552號）。41、Paricalcitol（衛署藥製字第055117號）。42、Patiromer Sorbitex Calcium（衛部藥製字第060242號；外銷專用）。43、Pazopanib Hydrochloride（衛部藥製字第059003號）。44、Pitavastatin Calcium。45、Rucaparib Camsylate（衛部藥製字第061005號；外銷專用）。46、Sevelamer Carbonate（衛署藥製字第057411號）。47、Sevelamer Hydrochloride（衛署藥製字第057391號）。48、Sodium Selenite Pentahydrate（衛部藥製字第060140號）。49、Taltirelin（衛署藥製字第057756號；外銷專用）。50、Tasimelteon（衛部藥製字第058086號；外銷專用）。51、Tegafur（衛部藥製字第059373號）。52、Temozolomide（衛署藥製字第055422號）。53、Teriflunomide（衛部藥製字第059188號；外銷專用）。54、Trientine Hydrochloride（衛部藥製字第059900號）。

GMP核定作業內容

製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業

GDP核定作業內容

(空)

備註

(空)

同步更新日期

2024-04-28

台耀化學股份有限公司蘆竹廠地圖 [ 導航 ]

台耀化學股份有限公司蘆竹廠的地址位於

桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號

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# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第061399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106139902
中文品名"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
英文品名Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL
適應症(一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Eribulin mesylate
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106139902
中文品名: "台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL
適應症: (一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Eribulin mesylate
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台耀化學 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第061399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106139902
中文品名"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
英文品名Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL
適應症(一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Eribulin mesylate
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106139902
中文品名: "台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL
適應症: (一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Eribulin mesylate
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105824201
中文品名"台耀"伊馬替尼
英文品名Imatinib Mesylate "F.L."
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105824201
中文品名: "台耀"伊馬替尼
英文品名: Imatinib Mesylate "F.L."
適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: 本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼: 紙桶裝

# 台耀化學 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105824201
中文品名"台耀"伊馬替尼
英文品名Imatinib Mesylate "F.L."
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105824201
中文品名: "台耀"伊馬替尼
英文品名: Imatinib Mesylate "F.L."
適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: 本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼: 紙桶裝

# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第059205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2016/06/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105920500
中文品名"台耀"馬沙骨化醇
英文品名Maxacalcitol
適應症維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105920500
中文品名: "台耀"馬沙骨化醇
英文品名: Maxacalcitol
適應症: 維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2016/11/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105937305
中文品名"台耀"替佳氟
英文品名Tegafur "F.L."
適應症胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2016/11/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105937305
中文品名: "台耀"替佳氟
英文品名: Tegafur "F.L."
適應症: 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 紙桶裝

# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第059003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2016/01/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105900301
中文品名"台耀"帕唑帕尼
英文品名Pazopanib Hydrochloride "F.L."
適應症晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型粉劑
包裝LDPE塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
用法用量本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼LDPE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第059003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2016/01/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105900301
中文品名: "台耀"帕唑帕尼
英文品名: Pazopanib Hydrochloride "F.L."
適應症: 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型: 粉劑
包裝: LDPE塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
用法用量: 本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼: LDPE塑膠袋裝

# 台耀化學 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第059373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2016/11/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105937305
中文品名"台耀"替佳氟
英文品名Tegafur "F.L."
適應症胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2016/11/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105937305
中文品名: "台耀"替佳氟
英文品名: Tegafur "F.L."
適應症: 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 紙桶裝
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根據地址 桃園市蘆竹區坑口里和平街36 36-1號 油管路二段398號 找到的相關資料

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台耀化學股份有限公司蘆竹廠

主要產品: 199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 96922622 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號

@ 登記工廠名錄

台耀化學股份有限公司蘆竹廠

地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集

台耀化學股份有限公司

公司統一編號: 96922622 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號 | 食品業者登錄字號: H-196922622-00004-7

@ 食品業者登錄資料集

台耀化學股份有限公司蘆竹廠

主要產品: 199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 96922622 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號

@ 登記工廠名錄

台耀化學股份有限公司蘆竹廠

地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集

台耀化學股份有限公司

公司統一編號: 96922622 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號 | 食品業者登錄字號: H-196922622-00004-7

@ 食品業者登錄資料集
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台耀化學的黃頁資料

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台耀化學股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區和平街37號 | 電話: 03-324-4833

台耀化學股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區和平街37號 | 電話: 03-324-0895

台耀化學股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區和平街37號 | 電話: 03-324-0923

台耀化學股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區和平街37號 | 電話: 03-324-5501

名稱 台耀化學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台耀化學)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區和平街36號		程正禹96922622核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區和平街36號 | 負責人: 程正禹 | 統編: 96922622 | 核准設立

與台耀化學股份有限公司蘆竹廠同分類的PIC/S GMP藥廠名單資料集

聯亞科技股份有限公司三廠

地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里力行四路3號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

嘉南氣體工業股份有限公司

地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區興業路5號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

醫強科技股份有限公司

地址: 屏東縣長治鄉德和村6鄰農園路27號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

壽元化學工業股份有限公司

地址: 嘉義市西區湖內里新民路128號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

東旭工業股份有限公司

地址: 花蓮縣吉安鄉慶豐村北安街161巷10號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

醫療財團法人台灣血液基金會台北捐血中心

地址: 台北市中正區南海路1號3樓及北投區立德路123號 | 類別: 血漿原料製備機構 | 核准劑型:

王子製藥股份有限公司中科廠

地址: 中部科學園區雲林縣虎尾鎮墾地里科雲南路168號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

太原氣體股份有限公司

地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里16鄰中華路428號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

三福氣體股份有限公司觀音二廠

地址: 桃園市觀音鄉工業一路16之1號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

天義企業股份有限公司

地址: 新北市林口區工二工業區工五路8號 | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

台耀化學股份有限公司蘆竹廠

地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

丙安科技有限公司

地址: 台南市新營區嘉芳里新嘉街6號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

綠洲化學工業有限公司

地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興八路11號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

國家原子能科技研究院核醫製藥中心

地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

立大化成工業股份有限公司

地址: 新北市土城區沛陂里民生街15號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

聯亞科技股份有限公司三廠

地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里力行四路3號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

嘉南氣體工業股份有限公司

地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區興業路5號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

醫強科技股份有限公司

地址: 屏東縣長治鄉德和村6鄰農園路27號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

壽元化學工業股份有限公司

地址: 嘉義市西區湖內里新民路128號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

東旭工業股份有限公司

地址: 花蓮縣吉安鄉慶豐村北安街161巷10號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

醫療財團法人台灣血液基金會台北捐血中心

地址: 台北市中正區南海路1號3樓及北投區立德路123號 | 類別: 血漿原料製備機構 | 核准劑型:

王子製藥股份有限公司中科廠

地址: 中部科學園區雲林縣虎尾鎮墾地里科雲南路168號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

太原氣體股份有限公司

地址: 苗栗縣頭份市蘆竹里16鄰中華路428號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

三福氣體股份有限公司觀音二廠

地址: 桃園市觀音鄉工業一路16之1號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

天義企業股份有限公司

地址: 新北市林口區工二工業區工五路8號 | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

台耀化學股份有限公司蘆竹廠

地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

丙安科技有限公司

地址: 台南市新營區嘉芳里新嘉街6號 | 類別: 醫用氣體廠 | 核准劑型:

綠洲化學工業有限公司

地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里德興八路11號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

國家原子能科技研究院核醫製藥中心

地址: 桃園市龍潭區佳安里文化路1000號 | 類別: 西藥製劑廠 | 核准劑型:

立大化成工業股份有限公司

地址: 新北市土城區沛陂里民生街15號 | 類別: 原料藥廠 | 核准劑型:

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