"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
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中文品名"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升的英文品名是Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL, 許可證字號是衛部藥製字第061399號, 有效日期是2027/12/30, 許可證種類是製 劑, 適應症是(一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術..., 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Eribulin mesylate, 製造商名稱是台耀化學股份有限公司蘆竹廠.
| 許可證字號 | 衛部藥製字第061399號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/30 |
| 發證日期 | 2022/12/30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106139902 |
| 中文品名 | "台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升 |
| 英文品名 | Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL |
| 適應症 | (一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Eribulin mesylate |
| 申請商名稱 | 台耀化學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區和平街36號 |
| 申請商統一編號 | 96922622 |
| 製造商名稱 | 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/23 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第061399號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/30 |
發證日期2022/12/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106139902 |
中文品名"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升 |
英文品名Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL |
適應症(一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Eribulin mesylate |
申請商名稱台耀化學股份有限公司 |
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號 |
申請商統一編號96922622 |
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠 |
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/02/23 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝 |
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"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升的地址位於
桃園市蘆竹區和平街36號