美麗康水凝敷料 (滅菌)
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中文品名美麗康水凝敷料 (滅菌)的英文品名是JADERMIS Hydrogel Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008703號, 有效日期是2025/12/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是美麗康生技股份有限公司.

#美麗康水凝敷料 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008703號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/02
發證日期	2020/12/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	美麗康水凝敷料 (滅菌)
英文品名	JADERMIS Hydrogel Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	美麗康生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1
申請商統一編號	45062846
製造商名稱	美麗康生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008703號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/02

發證日期

2020/12/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

美麗康水凝敷料 (滅菌)

英文品名

JADERMIS Hydrogel Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

美麗康生技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

申請商統一編號

45062846

製造商名稱

美麗康生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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王宛婷	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 657050 \| 所代表法人: \| 美麗康生技股份有限公司 \| 統一編號: 45062846
王兆實	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美麗康生技股份有限公司 \| 統一編號: 45062846
席雲俠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美麗康生技股份有限公司 \| 統一編號: 45062846
楊曉薇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 43400 \| 所代表法人: \| 美麗康生技股份有限公司 \| 統一編號: 45062846

王宛婷

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王兆實

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席雲俠

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楊曉薇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 43400 | 所代表法人: | 美麗康生技股份有限公司 | 統一編號: 45062846

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美麗康生技股份有限公司

統一編號: 45062846 | 電話號碼: 03-3012233 | 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

美麗康生技股份有限公司

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賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)	英文品名: Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004090號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗康生技股份有限公司
賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)	英文品名: Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004090號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美麗康生技股份有限公司
賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)	英文品名: Jadermis Medical Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004090號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗康生技股份有限公司
美麗康水凝敷料 (滅菌)	英文品名: JADERMIS Hydrogel Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008703號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 美麗康生技股份有限公司

賦予琦肌醫用冷敷貼(未滅菌)

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美麗康生技股份有限公司

電話: 03-3012233 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

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美麗康生技股份有限公司

電話: 03-3012233 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

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歐思捷國際股份有限公司	統一編號: 25151291 \| 電話號碼: 02-85228098 \| 桃園市桃園區大興西路二段六號16樓之一 @ 出進口廠商登記資料
昱華國際貿易有限公司	統一編號: 42596431 \| 電話號碼: 03-3561711 \| 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料
鈦釧國際投資股份有限公司	統一編號: 69549469 \| 電話號碼: 02-85228098 \| 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料

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鈦釧國際投資股份有限公司

統一編號: 69549469 | 電話號碼: 02-85228098 | 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美麗康生技股份有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1	王宛婷	45062846	核准設立

美麗康生技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 | 負責人: 王宛婷 | 統編: 45062846 | 核准設立

地址桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐思捷國際股份有限公司桃園市桃園區大興西路二段六號16樓之一	敖常安	25151291	核准設立
昱華國際貿易有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之2	王瑩瑾	42596431	核准設立
一番搾國際有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1	敖常安	53213360	核准設立
正達通運有限公司桃園市桃園區大興西路二段273號16樓之1	賴韻淇	55656558	核准設立
鈦釧國際投資股份有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1	陳柏宇	69549469	核准設立
謙和企管顧問有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1	陶吉芳	97411444	核准設立
高朋建設有限公司桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之3	黃裕民	53284651	核准設立

歐思捷國際股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段六號16樓之一 | 負責人: 敖常安 | 統編: 25151291 | 核准設立

昱華國際貿易有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之2 | 負責人: 王瑩瑾 | 統編: 42596431 | 核准設立

一番搾國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 | 負責人: 敖常安 | 統編: 53213360 | 核准設立

正達通運有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段273號16樓之1 | 負責人: 賴韻淇 | 統編: 55656558 | 核准設立

鈦釧國際投資股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 | 負責人: 陳柏宇 | 統編: 69549469 | 核准設立

謙和企管顧問有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之1 | 負責人: 陶吉芳 | 統編: 97411444 | 核准設立

高朋建設有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大興西路二段6號16樓之3 | 負責人: 黃裕民 | 統編: 53284651 | 核准設立

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與美麗康水凝敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司