“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜的英文品名是“Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane, 許可證字號是衛部醫器輸字第034011號, 有效日期是2025/10/29, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美麗康國際有限公司.

#“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034011號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/29
發證日期	2020/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603401109
中文品名	“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜
英文品名	“Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5910 硬膜替代物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	Collagen Matrix Inc.
製造廠廠址	15 Thornton Road Oakland, NJ 07436, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/23
製造許可登錄編號	QSD12069

許可證字號

衛部醫器輸字第034011號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/29

發證日期

2020/10/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603401109

中文品名

“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜

英文品名

“Collagen Matrix” DuraMend Suturable Collagen Dura Membrane

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5910 硬膜替代物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

美麗康國際有限公司

申請商地址

台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號

97117821

製造商名稱

Collagen Matrix Inc.

製造廠廠址

15 Thornton Road Oakland, NJ 07436, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/23

製造許可登錄編號

QSD12069

“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜地圖 [ 導航 ]

“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜的地址位於

台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

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出進口廠商登記資料資料集的 “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜相關資料

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於出進口廠商登記資料

統一編號	97117821
原始登記日期	19961008
核發日期	20210813
廠商中文名稱	美麗康國際有限公司
廠商英文名稱	BUTICON INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1
英文營業地址	5F.-1, No. 245, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人	薛O芳
電話號碼	02-23693939
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 97117821

原始登記日期: 19961008

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 美麗康國際有限公司

廠商英文名稱: BUTICON INTERNATIONAL CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

英文營業地址: 5F.-1, No. 245, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 薛O芳

電話號碼: 02-23693939

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第024669號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/04
發證日期	2013/07/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602466900
中文品名	“歐斯提克”囊袋擴張環
英文品名	“OPHTEC” Capsular Tension Ring
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	REF 275001G, REF 276001G。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	OPHTEC B.V.
製造廠廠址	SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	QSD1964

許可證字號: 衛署醫器輸字第024669號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/04

發證日期: 2013/07/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602466900

中文品名: “歐斯提克”囊袋擴張環

英文品名: “OPHTEC” Capsular Tension Ring

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: REF 275001G, REF 276001G。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: OPHTEC B.V.

製造廠廠址: SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: QSD1964

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第024669號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230704
發證日期	20130704
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602466900
中文品名	“歐斯提克”囊袋擴張環
英文品名	“OPHTEC” Capsular Tension Ring
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	REF 275001G, REF 276001G。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	OPHTEC B.V.
製造廠廠址	SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20180308
製造許可登錄編號	QSD1964

許可證字號: 衛署醫器輸字第024669號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230704

發證日期: 20130704

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602466900

中文品名: “歐斯提克”囊袋擴張環

英文品名: “OPHTEC” Capsular Tension Ring

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: REF 275001G, REF 276001G。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年7月18日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: OPHTEC B.V.

製造廠廠址: SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20180308

製造許可登錄編號: QSD1964

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015599號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/08/21
發證日期	2015/08/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401559904
中文品名	"微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	"Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	VISIONSENSE LTD.
製造廠廠址	20 HAMAGSHIMIM STREET PETACH-TIKVA 4934829 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015599號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/08/21

發證日期: 2015/08/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401559904

中文品名: "微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: VISIONSENSE LTD.

製造廠廠址: 20 HAMAGSHIMIM STREET PETACH-TIKVA 4934829 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015599號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200821
發證日期	20150821
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401559904
中文品名	"微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	"Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	VISIONSENSE LTD.
製造廠廠址	20 HAMAGSHIMIM STREET PETACH-TIKVA 4934829 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20150826
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015599號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200821

發證日期: 20150821

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401559904

中文品名: "微晰見視" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: "Visionsense" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: VISIONSENSE LTD.

製造廠廠址: 20 HAMAGSHIMIM STREET PETACH-TIKVA 4934829 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20150826

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/03
發證日期	2017/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401838003
中文品名	"日恩"手術刀(滅菌)
英文品名	"ZIEN" Scalpel (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ZIEN Medical Technologies, Inc.
製造廠廠址	2757 S. 300 W. Ste. F, Salt Lake City, UT 84115, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/01
製造許可登錄編號	QSD10231

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/03

發證日期: 2017/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401838003

中文品名: "日恩"手術刀(滅菌)

英文品名: "ZIEN" Scalpel (sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ZIEN Medical Technologies, Inc.

製造廠廠址: 2757 S. 300 W. Ste. F, Salt Lake City, UT 84115, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/01

製造許可登錄編號: QSD10231

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018380號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221003
發證日期	20171003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401838003
中文品名	"日恩"手術刀(滅菌)
英文品名	"ZIEN" Scalpel (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ZIEN Medical Technologies, Inc.
製造廠廠址	2757 S. 300 W. Ste. F, Salt Lake City, UT 84115, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180601
製造許可登錄編號	QSD10231

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018380號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221003

發證日期: 20171003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401838003

中文品名: "日恩"手術刀(滅菌)

英文品名: "ZIEN" Scalpel (sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ZIEN Medical Technologies, Inc.

製造廠廠址: 2757 S. 300 W. Ste. F, Salt Lake City, UT 84115, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180601

製造許可登錄編號: QSD10231

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第018414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/14
發證日期	2007/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601841407
中文品名	“歐斯提克”阿提申人工水晶體
英文品名	“OPHTEC”Artisan Intraocular Le
效能	適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上.
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.202001W2.204001W3.206001W。註銷規格：202001W。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	OPHTEC BV
製造廠廠址	SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2022/11/02
製造許可登錄編號	QSD1964

許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/14

發證日期: 2007/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601841407

中文品名: “歐斯提克”阿提申人工水晶體

英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Le

效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上.

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W。註銷規格：202001W。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: OPHTEC BV

製造廠廠址: SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2022/11/02

製造許可登錄編號: QSD1964

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第018414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220814
發證日期	20070814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601841407
中文品名	“歐斯提克”阿提申人工水晶體
英文品名	“OPHTEC”Artisan Intraocular Le
效能	適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上.
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.202001W2.204001W3.206001W
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	OPHTEC BV
製造廠廠址	SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20170801
製造許可登錄編號	QSD1964

許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220814

發證日期: 20070814

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601841407

中文品名: “歐斯提克”阿提申人工水晶體

英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Le

效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上.

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: OPHTEC BV

製造廠廠址: SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20170801

製造許可登錄編號: QSD1964

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第018053號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/05/03
發證日期	2007/05/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601805301
中文品名	“萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀
英文品名	“Reichert”Tonometer / Pachymeter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORA，ATP，以下空白。註銷規格：ATP。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	REICHERT, INC.
製造廠廠址	3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD3295

許可證字號: 衛署醫器輸字第018053號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/05/03

發證日期: 2007/05/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601805301

中文品名: “萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀

英文品名: “Reichert”Tonometer / Pachymeter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ORA，ATP，以下空白。註銷規格：ATP。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: REICHERT, INC.

製造廠廠址: 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: QSD3295

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第018053號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170503
發證日期	20070503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601805301
中文品名	“萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀
英文品名	“Reichert”Tonometer / Pachymeter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORA，ATP，以下空白。註銷規格：ATP。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	REICHERT, INC.
製造廠廠址	3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	QSD3295

許可證字號: 衛署醫器輸字第018053號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170503

發證日期: 20070503

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601805301

中文品名: “萊克”眼壓計/角膜厚度測量儀

英文品名: “Reichert”Tonometer / Pachymeter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ORA，ATP，以下空白。註銷規格：ATP。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: REICHERT, INC.

製造廠廠址: 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: QSD3295

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011513號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/03/21
發證日期	2012/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401151307
中文品名	"貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	BAYLIS MEDICAL COMPANY
製造廠廠址	5959 TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QC CANADA H4T 1A1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011513號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/03/21

發證日期: 2012/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401151307

中文品名: "貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY

製造廠廠址: 5959 TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QC CANADA H4T 1A1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011513號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170321
發證日期	20120321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401151307
中文品名	"貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	BAYLIS MEDICAL COMPANY
製造廠廠址	5959 TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QC CANADA H4T 1A1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011513號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170321

發證日期: 20120321

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401151307

中文品名: "貝勒" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Baylis" Pressure tubing and accessories (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: BAYLIS MEDICAL COMPANY

製造廠廠址: 5959 TRANS-CANADA HIGHWAY, MONTREAL, QC CANADA H4T 1A1

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第022628號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/04
發證日期	2011/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602262802
中文品名	“歐斯金”泰普人工代用骨
英文品名	“Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ORTHOGEM LTD.
製造廠廠址	BIOCITY NOTTINGHAM, PENNYFOOT STREET, NOTTINGHAM, NG1 1GF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/04/17
製造許可登錄編號	QSD5680

許可證字號: 衛署醫器輸字第022628號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/08/04

發證日期: 2011/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602262802

中文品名: “歐斯金”泰普人工代用骨

英文品名: “Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ORTHOGEM LTD.

製造廠廠址: BIOCITY NOTTINGHAM, PENNYFOOT STREET, NOTTINGHAM, NG1 1GF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2018/04/17

製造許可登錄編號: QSD5680

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第022628號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180413
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160804
發證日期	20110804
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602262802
中文品名	“歐斯金”泰普人工代用骨
英文品名	“Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ORTHOGEM LTD.
製造廠廠址	BIOCITY NOTTINGHAM, PENNYFOOT STREET, NOTTINGHAM, NG1 1GF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	QSD5680

許可證字號: 衛署醫器輸字第022628號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180413

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160804

發證日期: 20110804

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602262802

中文品名: “歐斯金”泰普人工代用骨

英文品名: “Orthogem” Tripore HA Synthetic Bone Graft

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ORTHOGEM LTD.

製造廠廠址: BIOCITY NOTTINGHAM, PENNYFOOT STREET, NOTTINGHAM, NG1 1GF, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: QSD5680

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第008373號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1997/08/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600837300
中文品名	雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀
英文品名	LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN"
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ELLEX MEDICAL PTY. LTD.
製造廠廠址	82 GILBERT STREET ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1997/08/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600837300

中文品名: 雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀

英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN"

效能: 空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北巿羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ELLEX MEDICAL PTY. LTD.

製造廠廠址: 82 GILBERT STREET ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第008373號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070828
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19970819
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600837300
中文品名	雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀
英文品名	LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN"
效能	空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ELLEX MEDICAL PTY. LTD.
製造廠廠址	82 GILBERT STREET ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008373號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070828

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19970819

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600837300

中文品名: 雷克瑞斯銣雅克眼科雷射凝固儀

英文品名: LASEREX OPHTHALMIC ND: YAG LASER "TARACAN"

效能: 空白。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＬＱ　２１０６　ＬＱＰ　３１０６　以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北巿羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ELLEX MEDICAL PTY. LTD.

製造廠廠址: 82 GILBERT STREET ADELAIDE SOUTH AUSTRALIA 5000

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第013745號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/12/05
發證日期	2005/12/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601374505
中文品名	"醫科達" 立體定位儀系統
英文品名	"ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：A0229-01、A0230-01、910982、907655、916716、918193，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ELEKTA INSTRUMENT AB
製造廠廠址	KUNGSTENSGATAN 18, SE-10393, STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD1643

許可證字號: 衛署醫器輸字第013745號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/12/05

發證日期: 2005/12/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601374505

中文品名: "醫科達" 立體定位儀系統

英文品名: "ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A0229-01、A0230-01、910982、907655、916716、918193，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ELEKTA INSTRUMENT AB

製造廠廠址: KUNGSTENSGATAN 18, SE-10393, STOCKHOLM, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD1643

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第013745號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201205
發證日期	20051205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601374505
中文品名	"醫科達" 立體定位儀系統
英文品名	"ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：A0229-01、A0230-01、910982、907655、916716、918193，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ELEKTA INSTRUMENT AB
製造廠廠址	KUNGSTENSGATAN 18, SE-10393, STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20160513
製造許可登錄編號	QSD1643

許可證字號: 衛署醫器輸字第013745號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201205

發證日期: 20051205

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601374505

中文品名: "醫科達" 立體定位儀系統

英文品名: "ELEKTA" LEKSELL STEREOTACTIC SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A0229-01、A0230-01、910982、907655、916716、918193，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ELEKTA INSTRUMENT AB

製造廠廠址: KUNGSTENSGATAN 18, SE-10393, STOCKHOLM, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20160513

製造許可登錄編號: QSD1643

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第024670號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/23
發證日期	2013/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602467004
中文品名	“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體
英文品名	“OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL
效能	本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。(散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)(散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model 4A0SW,Model 4C0SW
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	Ophtec B.V.
製造廠廠址	Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, P.O. Box 398, 9700 AJ Groningen, The Netherlands.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2023/05/05
製造許可登錄編號	QSD1964

許可證字號: 衛部醫器輸字第024670號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/23

發證日期: 2013/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602467004

中文品名: “歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體

英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL

效能: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。(散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)(散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model 4A0**SW,Model 4C0**SW

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: Ophtec B.V.

製造廠廠址: Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen, P.O. Box 398, 9700 AJ Groningen, The Netherlands.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2023/05/05

製造許可登錄編號: QSD1964

食品業者登錄資料集資料集的 “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜相關資料

@ “凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	美麗康國際有限公司
公司統一編號	97117821
業者地址	台北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1
食品業者登錄字號	A-197117821-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 美麗康國際有限公司

公司統一編號: 97117821

業者地址: 台北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

食品業者登錄字號: A-197117821-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97117821 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 97117821 ...)

# 97117821 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	97117821
原始登記日期	19961008
核發日期	20210813
廠商中文名稱	美麗康國際有限公司
廠商英文名稱	BUTICON INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址	臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1
英文營業地址	5F.-1, No. 245, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人	薛O芳
電話號碼	02-23693939
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 97117821

原始登記日期: 19961008

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 美麗康國際有限公司

廠商英文名稱: BUTICON INTERNATIONAL CORPORATION

中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1

英文營業地址: 5F.-1, No. 245, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 薛O芳

電話號碼: 02-23693939

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 97117821 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第030793號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/02
發證日期	2018/04/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603079306
中文品名	“希旺”費拉影像硬脊膜導管
英文品名	“Seawon” Veeler Video Guided Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5120 麻醉傳輸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COV30PN-2, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	Seawon Meditech Co., Ltd.
製造廠廠址	33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	QSD9919

許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/02

發證日期: 2018/04/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603079306

中文品名: “希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5120 麻醉傳輸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: COV30PN-2, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: Seawon Meditech Co., Ltd.

製造廠廠址: 33, Bucheon-ro 298 beon-gil, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/03/25

製造許可登錄編號: QSD9919

# 97117821 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第027826號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/21
發證日期	2015/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602782601
中文品名	“金伯麗凱拉凱”多頻道轉接器
英文品名	“Kimberly-Clark” Multi-Radiofrequency Module
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4400 無線電波切口產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	CEA Medical Manufacturing
製造廠廠址	1735 Merchants Ct. Co Spgs, CO 80916, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD7855

許可證字號: 衛部醫器輸字第027826號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/10/21

發證日期: 2015/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602782601

中文品名: “金伯麗凱拉凱”多頻道轉接器

英文品名: “Kimberly-Clark” Multi-Radiofrequency Module

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4400 無線電波切口產生器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: CEA Medical Manufacturing

製造廠廠址: 1735 Merchants Ct. Co Spgs, CO 80916, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: Manufactured by

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: QSD7855

# 97117821 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第029905號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/20
發證日期	2017/06/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602990504
中文品名	“微晰見視”內視鏡影像系統
英文品名	“Visionsense” VS3 System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K1480 神經學科用內視鏡
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	VISIONSENSE LTD.
製造廠廠址	20 HAMAGSHIMIM STREET PETACH-TIKVA 4934829 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2017/07/04
製造許可登錄編號	QSD9175

許可證字號: 衛部醫器輸字第029905號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/20

發證日期: 2017/06/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602990504

中文品名: “微晰見視”內視鏡影像系統

英文品名: “Visionsense” VS3 System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二: K 神經學科用裝置

醫器次類別二: K1480 神經學科用內視鏡

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: VISIONSENSE LTD.

製造廠廠址: 20 HAMAGSHIMIM STREET PETACH-TIKVA 4934829 ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2017/07/04

製造許可登錄編號: QSD9175

# 97117821 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005393號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/28
發證日期	2006/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400539301
中文品名	“亞奎泰克”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)
英文品名	“Acri. Tec”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4360 眼科手術灌注裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ACRI. TEC GMBH
製造廠廠址	NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005393號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/11/28

發證日期: 2006/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400539301

中文品名: “亞奎泰克”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “Acri. Tec”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4360 眼科手術灌注裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ACRI. TEC GMBH

製造廠廠址: NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 97117821 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005394號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/28
發證日期	2006/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400539400
中文品名	“音特佳”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Integra”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	INTEGRA NEUROSCIENCES
製造廠廠址	311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005394號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/11/28

發證日期: 2006/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400539400

中文品名: “音特佳”導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Integra”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: INTEGRA NEUROSCIENCES

製造廠廠址: 311 ENTERPRISE DRIVE, PLAINSBORO, NJ 08536, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 97117821 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005395號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/28
發證日期	2006/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400539502
中文品名	“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名	“Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ACRI. TEC GMBH
製造廠廠址	NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005395號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/11/28

發證日期: 2006/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400539502

中文品名: “亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: “Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ACRI. TEC GMBH

製造廠廠址: NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 97117821 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005396號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/11/28
發證日期	2006/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400539604
中文品名	“萊克”眼球觸覺計 (未滅菌)
英文品名	“Reichert”Ocular esthesiometer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1040 眼球觸覺計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	REICHERT, INC.
製造廠廠址	3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005396號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/11/28

發證日期: 2006/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400539604

中文品名: “萊克”眼球觸覺計 (未滅菌)

英文品名: “Reichert”Ocular esthesiometer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1040 眼球觸覺計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: REICHERT, INC.

製造廠廠址: 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/28

製造許可登錄編號: (空)

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# 美麗康國際於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012395號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/11/22
發證日期	2012/11/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401239506
中文品名	"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名	"Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	KIMBERLY-CLARK CORPORATION
製造廠廠址	1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012395號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/11/22

發證日期: 2012/11/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401239506

中文品名: "金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)

英文品名: "Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: KIMBERLY-CLARK CORPORATION

製造廠廠址: 1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

# 美麗康國際於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第021617號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/29
發證日期	2010/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602161705
中文品名	“金百麗”脊椎切口探針組
英文品名	“Kimberly-Clark” TransDiscal System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4725 無線電波切口探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	KIMBERLY-CLARK CORPORATION
製造廠廠址	1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2022/09/20
製造許可登錄編號	QSD9720

許可證字號: 衛署醫器輸字第021617號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/10/29

發證日期: 2010/10/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602161705

中文品名: “金百麗”脊椎切口探針組

英文品名: “Kimberly-Clark” TransDiscal System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4725 無線電波切口探針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: KIMBERLY-CLARK CORPORATION

製造廠廠址: 1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2022/09/20

製造許可登錄編號: QSD9720

# 美麗康國際於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012395號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171122
發證日期	20121122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401239506
中文品名	"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)
英文品名	"Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	KIMBERLY-CLARK CORPORATION
製造廠廠址	1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012395號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191220

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20171122

發證日期: 20121122

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401239506

中文品名: "金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)

英文品名: "Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: KIMBERLY-CLARK CORPORATION

製造廠廠址: 1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200130

製造許可登錄編號: (空)

# 美麗康國際於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201021
發證日期	20151021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602782601
中文品名	“金伯麗凱拉凱”多頻道轉接器
英文品名	“Kimberly-Clark” Multi-Radiofrequency Module
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4400 無線電波切口產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	CEA Medical Manufacturing
製造廠廠址	1735 Merchants Ct. Co Spgs, CO 80916, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20151103
製造許可登錄編號	QSD7855

許可證字號: 衛部醫器輸字第027826號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201021

發證日期: 20151021

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602782601

中文品名: “金伯麗凱拉凱”多頻道轉接器

英文品名: “Kimberly-Clark” Multi-Radiofrequency Module

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4400 無線電波切口產生器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: CEA Medical Manufacturing

製造廠廠址: 1735 Merchants Ct. Co Spgs, CO 80916, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: Manufactured by

異動日期: 20151103

製造許可登錄編號: QSD7855

# 美麗康國際於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第021617號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201029
發證日期	20101029
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602161705
中文品名	“金百麗”脊椎切口探針組
英文品名	“Kimberly-Clark” TransDiscal System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4725 無線電波切口探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	KIMBERLY-CLARK CORPORATION
製造廠廠址	1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20161104
製造許可登錄編號	QSD9720

許可證字號: 衛署醫器輸字第021617號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201029

發證日期: 20101029

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602161705

中文品名: “金百麗”脊椎切口探針組

英文品名: “Kimberly-Clark” TransDiscal System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K4725 無線電波切口探針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: KIMBERLY-CLARK CORPORATION

製造廠廠址: 1400 HOLCOMB BRIDGE ROAD, ROSWELL, GA 30076, UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20161104

製造許可登錄編號: QSD9720

# 美麗康國際於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005395號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111128
發證日期	20061128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400539502
中文品名	“亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)
英文品名	“Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	ACRI. TEC GMBH
製造廠廠址	NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005395號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111128

發證日期: 20061128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400539502

中文品名: “亞奎泰克”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: “Acri.Tec”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 美麗康國際有限公司

申請商地址: 台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１

申請商統一編號: 97117821

製造商名稱: ACRI. TEC GMBH

製造廠廠址: NEUENDORFSTR. 20A D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121128

製造許可登錄編號: (空)

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“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第024670號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。(散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)(散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 4A0SW,Model 4C0SW \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提菲克斯散光型人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artiflex Toric Phakic IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第024670號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於近視散光之矯正，使用年齡於18歲之上，無其他眼疾之病患。(散光軸度0°，散光矯正度數：-1.0~-5.0D，球面度數：-8.0~13.5D)(散光軸度90°，散光矯正度數：-1.0~-5.... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 4A0SW,Model 4C0SW \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artiflex Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021121號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40114SW以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提菲克斯人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artiflex Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021121號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40114SW以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提申無晶體式人工水晶體	英文品名: “OPHTEC” Artisan Aphakia Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020710號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 後囊支持不足，以致無法放置後房人工水晶體之無晶體病人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 205001R205001Y \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提申人工水晶體	英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號 \| 有效日期: 2027/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W。註銷規格：202001W。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐斯提克"非球面多焦點老花人工水晶體	英文品名: “Ophtec” Precizon Presbyopic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034046號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 570 A1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐斯提克”阿提申人工水晶體	英文品名: “OPHTEC”Artisan Intraocular Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018414號 \| 有效日期: 20220814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於具穩定有近視及近視性散光之矯正且對配戴眼鏡或隱形眼鏡而無法達到滿意程度的病人.使用年齡限制在21歲以上. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.202001W2.204001W3.206001W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美麗康國際的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

美麗康國際有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號5樓之1 | 電話: 02-2369-3939

美麗康國際有限公司 | 地址: 台中市西屯區西屯路二段259號之310樓之9 | 電話: 04-2708-1424

美麗康國際有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-6700

名稱美麗康國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美麗康國際有限公司臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1	薛榮芳	97117821	核准設立

美麗康國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段245號5樓之1 | 負責人: 薛榮芳 | 統編: 97117821 | 核准設立

與“凱力麥基”腦膜可縫合膠原膜同分類的醫療器材許可證資料集

內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: