“尼普洛”採血針 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“尼普洛”採血針 (滅菌)的英文品名是“Nipro” Lancets(Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001924號, 有效日期是20180702, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是台灣尼普洛醫療器材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180702
發證日期20130702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600192402
中文品名“尼普洛”採血針 (滅菌)
英文品名“Nipro” Lancets(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路13號1樓
申請商統一編號22099266
製造商名稱NIPRO DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20130715
製造許可登錄編號QSD7328

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001924號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180702

發證日期

20130702

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600192402

中文品名

“尼普洛”採血針 (滅菌)

英文品名

“Nipro” Lancets(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路13號1樓

申請商統一編號

22099266

製造商名稱

NIPRO DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

20130715

製造許可登錄編號

QSD7328

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查普曼

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

孟德克

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

喬登

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

卡洛伶娜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

顧中飛

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

查普曼

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

孟德克

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

喬登

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

卡洛伶娜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

顧中飛

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

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梁正藝

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1101105 | 統一編號: 22099266

蔡秉芳

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1140319 | 統一編號: 22099266

梁正藝

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1101105 | 統一編號: 22099266

蔡秉芳

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1140319 | 統一編號: 22099266

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出進口廠商登記資料 資料集的 “尼普洛”採血針 (滅菌) 相關資料

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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登記工廠名錄 資料集的 “尼普洛”採血針 (滅菌) 相關資料

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00117 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13、15號1、2樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00117 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13、15號1、2樓

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陸資來臺投資事業名錄 資料集的 “尼普洛”採血針 (滅菌) 相關資料

三偉達醫療科技股份有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10602 | 國內被投資事業名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266 | 國內被投資事業登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓 | 投資金額(新台幣): 41,250,000 | 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 | 備註:

三偉達醫療科技股份有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10602 | 國內被投資事業名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266 | 國內被投資事業登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓 | 投資金額(新台幣): 41,250,000 | 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 | 備註:

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測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測速康模擬血糖液

英文品名: TrueTrack smart system Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006092號 | 有效日期: 2012/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 | 有效日期: 2020/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

英文品名: "Nipro" Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001961號 | 有效日期: 2018/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 | 有效日期: 2018/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)

英文品名: “Nipro” Tianjin Huahong Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001269號 | 有效日期: 2016/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)

英文品名: "Nipro" Tianjin Huahong Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001282號 | 有效日期: 2016/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

安徽康達取血針

英文品名: ANHUI KANGDA Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000995號 | 有效日期: 2015/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)

英文品名: "Xiamen" DingJing Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001311號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測速康血糖計系統

英文品名: TRUEtrack Blood Glucose Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019449號 | 有效日期: 2013/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 量測全血中的葡萄糖含量,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test Strip contains glucose oxidase (Aspergillus niger) 2.5 Units, mediators, buffer and stabilizers... | 醫器規格: A.TRUEtrack Blood Glucose Test System:1.TRUEtrack Blood Glucose Meter, 2.10 Blood Glucose Test Strip... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 | 有效日期: 2018/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 | 有效日期: 2018/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)

英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001911號 | 有效日期: 2018/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 | 有效日期: 2018/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測寶穩血糖試紙條

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Test strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021995號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合TRUEbalance測寶穩血糖監測系統使用,測量量測指尖或前臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10片/盒,50片/盒, 25片/盒, 以下空白。增加規格: 25片x2瓶/盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

廈門鼎晶採血筆

英文品名: Xiamen DingJing Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001215號 | 有效日期: 2015/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 | 有效日期: 20180702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 | 有效日期: 20180702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 | 有效日期: 20201224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測速康模擬血糖液

英文品名: TrueTrack smart system Glucose Control Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006092號 | 有效日期: 2012/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 | 有效日期: 2020/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

英文品名: "Nipro" Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001961號 | 有效日期: 2018/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 | 有效日期: 2018/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)

英文品名: “Nipro” Tianjin Huahong Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001269號 | 有效日期: 2016/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)

英文品名: "Nipro" Tianjin Huahong Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001282號 | 有效日期: 2016/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

安徽康達取血針

英文品名: ANHUI KANGDA Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000995號 | 有效日期: 2015/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)

英文品名: "Xiamen" DingJing Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001311號 | 有效日期: 2016/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測速康血糖計系統

英文品名: TRUEtrack Blood Glucose Test System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019449號 | 有效日期: 2013/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 量測全血中的葡萄糖含量,僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test Strip contains glucose oxidase (Aspergillus niger) 2.5 Units, mediators, buffer and stabilizers... | 醫器規格: A.TRUEtrack Blood Glucose Test System:1.TRUEtrack Blood Glucose Meter, 2.10 Blood Glucose Test Strip... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 | 有效日期: 2018/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 | 有效日期: 2018/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)

英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001911號 | 有效日期: 2018/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 | 有效日期: 2018/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測寶穩血糖試紙條

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Test strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021995號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合TRUEbalance測寶穩血糖監測系統使用,測量量測指尖或前臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10片/盒,50片/盒, 25片/盒, 以下空白。增加規格: 25片x2瓶/盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

廈門鼎晶採血筆

英文品名: Xiamen DingJing Lancing Device | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001215號 | 有效日期: 2015/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“尼普洛”採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 | 有效日期: 20180702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 | 有效日期: 20180702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 | 有效日期: 20201224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

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"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

英文品名: "Nipro" Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001961號 | 有效日期: 20180820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

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“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 | 有效日期: 20180903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

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"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

英文品名: "Nipro" Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001961號 | 有效日期: 20180820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

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“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 | 有效日期: 20180903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

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台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路13號1樓 | 電話: 03-577-0259

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與“尼普洛”採血針 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TS-21。新增規格:TS-21N。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“捷盛”光療儀

英文品名: “Jetts”LED Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TS-21。新增規格:TS-21N。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“捷盛”光療儀

英文品名: “Jetts”LED Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: 1IN*2IN(2.5CM*5.1CM)              3IN*4IN(7.6CM*10.2CM) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LT-40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

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