"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)
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中文品名"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)的英文品名是"Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001975號, 有效日期是20251116, 許可證種類是醫　器, 效能是單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是長同儀器有限公司.

#"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001975號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251116
發證日期	20051116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400197500
中文品名	"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能	單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	長同儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
申請商統一編號	22188627
製造商名稱	VACUMETRICS, INC.
製造廠廠址	4538 WESTINGHOUSE ST., VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210830
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001975號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251116

發證日期

20051116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400197500

中文品名

"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)

英文品名

"Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile)

效能

單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

長同儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷6號4樓

申請商統一編號

22188627

製造商名稱

VACUMETRICS, INC.

製造廠廠址

4538 WESTINGHOUSE ST., VENTURA, CA 93003, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210830

製造許可登錄編號

(空)

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郭建德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627
周觀允	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627
陳國志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627

郭建德

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 長同儀器有限公司 | 統一編號: 22188627

周觀允

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 長同儀器有限公司 | 統一編號: 22188627

陳國志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 長同儀器有限公司 | 統一編號: 22188627

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長同儀器有限公司

統一編號: 22188627 | 電話號碼: 02-2999-3881 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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氣管內管	英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 \| 有效日期: 19960610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 19950208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
採血針	英文品名: "MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006244號 \| 有效日期: 2001/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
採血針	英文品名: "MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006244號 \| 有效日期: 20010325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006304號 \| 有效日期: 1996/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/24 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006304號 \| 有效日期: 19960515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19920124 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號 \| 有效日期: 1996/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號 \| 有效日期: 19960515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號 \| 有效日期: 1996/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．５５９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號 \| 有效日期: 19961202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．５５９０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號 \| 有效日期: 2000/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號 \| 有效日期: 20000929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
嬰兒通氣機	英文品名: "HOEK LOOS" INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007375號 \| 有效日期: 1999/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＶ　４０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司

氣管內管

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點滴自動注射器

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採血針

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心臟電擊蘇復器

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心臟電擊蘇復器

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“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)

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氧氣監視器

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氧氣監視器

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食品業者登錄字號: F-122188627-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22188627 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長同儀器有限公司

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“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

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“和德”紅外線耳溫槍

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“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

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“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

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長同儀器有限公司新北市三重區重新路5段609巷6號4樓	周觀允	22188627	核准設立

長同儀器有限公司

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鼎極傳媒有限公司新北市三重區重新路五段609巷10號八樓	陳彥甫	24402378	解散 (核准解散日期: 2022-11-23)
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
數字科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號10樓	廖世芳	28466605	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
迷女人企業社新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4	盧宛宜	82123992	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)
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鼎極傳媒有限公司

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偉特設計印刷有限公司

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宗陽工程股份有限公司

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數字科技股份有限公司

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光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司

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敏程科技有限公司

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迷女人企業社

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香港商智傲有限公司

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與"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司