妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡的英文品名是XOONOOX Monthly Color Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006620號, 有效日期是20230523, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：U38 Color以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006620號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230523
發證日期	20191207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡
英文品名	XOONOOX Monthly Color Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：U38 Color以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	星歐光學股份有限公司
申請商地址	台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號	27474640
製造商名稱	星歐光學股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211013
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006620號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230523

發證日期

20191207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡

英文品名

XOONOOX Monthly Color Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：U38 Color以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年7月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

台中市南屯區工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211013

製造許可登錄編號

(空)

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台中市南屯區工業區23路14號2樓

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星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

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星歐光學股份有限公司乙廠	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 66005519 \| 統一編號: 27474640
星歐光學股份有限公司	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99720609 \| 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

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星歐光學股份有限公司乙廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
星歐光學股份有限公司丙廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
星歐光學股份有限公司丁廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
星歐光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

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(以下顯示 19 筆)

星歐隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006360號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006360號 \| 有效日期: 20270116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Largan Medical Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008799號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002905號 \| 有效日期: 2020/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002905號 \| 有效日期: 20200316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005437號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：淡藍色；型號：SJA以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005437號 \| 有效日期: 20210905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210811 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：淡藍色；型號：SJA以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 \| 有效日期: 2022/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 \| 有效日期: 20220623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Myopia Control Daily Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007116號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淺藍色以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005744號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005744號 \| 有效日期: 20220418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005665號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005665號 \| 有效日期: 20220221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐潤濕液	英文品名: Largan Rewetting Dro \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006114號 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Potassium chloride mgBoric acid mgPoloxamer 407 mgSodium chloride mgPurified water add to mlPolyhexa... \| 醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐潤濕液	英文品名: Largan Rewetting Dro \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006114號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006092號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55-M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006092號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55-M以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Myopia Control Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007450號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%；顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐隱形眼鏡

星歐隱形眼鏡

星歐醫用口罩(未滅菌)

“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡

“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡

“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

星歐潤濕液

星歐潤濕液

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡相關資料

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星歐光學股份有限公司	公司統一編號: 27474640 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟 \| 食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6
星歐光學股份有限公司	公司統一編號: 27474640 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市南屯區工業區23路14號2樓 \| 食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3

星歐光學股份有限公司

公司統一編號: 27474640 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟 | 食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6

星歐光學股份有限公司

公司統一編號: 27474640 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓 | 食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3

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星歐光學股份有限公司	統一編號: 27474640 \| 電話號碼: 04-23593728 \| 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 @ 出進口廠商登記資料
星歐光學股份有限公司乙廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 @ 登記工廠名錄
星歐光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 @ 登記工廠名錄
星歐光學股份有限公司	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99720609 \| 統一編號: 27474640 @ 臺中市工廠廠商名冊
星歐光學股份有限公司乙廠	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 66005519 \| 統一編號: 27474640 @ 臺中市工廠廠商名冊
星歐光學股份有限公司	統一編號: 27474640 \| 核准日期: 20041018 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Capell 1-Day Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

@ 出進口廠商登記資料

星歐光學股份有限公司乙廠

@ 登記工廠名錄

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

@ 登記工廠名錄

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

@ 臺中市工廠廠商名冊

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

@ 臺中市工廠廠商名冊

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

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“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色；型號：DB，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：DB Color 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55 Toric以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台中市南屯區工業區23路14號2樓找到的相關資料

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，含水量：59%以下空白增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，含水量：59%以下空白增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：59%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：57％。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白， \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 \| 有效日期: 20270110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：57％。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白， \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。型號：D55 Color。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。型號：D55 Color。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱星歐光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
星歐光學股份有限公司臺中市南屯區工業區23路14號2樓	林恩平	27474640	核准設立
星歐光學股份有限公司敦南店臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ		42530327
星歐光學股份有限公司一中三民店臺中市北區新興里三民路３段７２號		47574338

星歐光學股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

星歐光學股份有限公司敦南店

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ | 統編: 42530327

星歐光學股份有限公司一中三民店

登記地址: 臺中市北區新興里三民路３段７２號 | 統編: 47574338

與妮娜娣月拋彩色隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司