"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020614號, 有效日期是20240702, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奇裕企業股份有限公司.

#"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020614號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240702
發證日期	20190702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402061407
中文品名	"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	奇裕企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路五段356號12樓之1
申請商統一編號	22470814
製造商名稱	IDOIT CO., LTD.
製造廠廠址	KA-DONG, 38, GONGDAN 1-DAERO 79BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, 15085 REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190704
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020614號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240702

發證日期

20190702

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402061407

中文品名

"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

奇裕企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路五段356號12樓之1

申請商統一編號

22470814

製造商名稱

IDOIT CO., LTD.

製造廠廠址

KA-DONG, 38, GONGDAN 1-DAERO 79BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, 15085 REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190704

製造許可登錄編號

(空)

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台北市松山區南京東路五段356號12樓之1

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許雅婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
黃愷陵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 528 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
黃愷胥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6106 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814
洪裕涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 286 \| 所代表法人: \| 奇裕企業股份有限公司 \| 統一編號: 22470814

許雅婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷陵

職稱: 董事 | 持有股份數: 528 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

黃愷胥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6106 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

洪裕涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 286 | 所代表法人: | 奇裕企業股份有限公司 | 統一編號: 22470814

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奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

統一編號: 22470814 | 電話號碼: 02-27686966 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

登記工廠名錄資料集的 "艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

奇裕企業股份有限公司竹北廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備 | 統一編號: 22470814 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣竹北市竹北里台元街２６號７樓之１、之２、之３、之５

奇裕企業股份有限公司竹北廠

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“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組	英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 \| 有效日期: 2029/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組	英文品名: “SEAWON” FORA-B TF Transforaminal Epidural Balloon Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033077號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWECB-CS-05以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“康橋”射頻消融手術電刀系統	英文品名: “Cambridge” CRF Radiofrequency Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035574號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”米勒影像引導導管	英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWV30以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”米勒影像引導導管	英文品名: “SEAWON” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027587號 \| 有效日期: 20200810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWV30以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“東京醫研”近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“東京醫研”近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031240號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER HA-2200LE1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 \| 有效日期: 2015/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008990號 \| 有效日期: 20150716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管	英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWB20N，以下空白。增加規格:COB21U-1-G。註銷規格：SWB20N（原106年6月27日標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管	英文品名: “SEAWON” FORA-B Steerable Epidural Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029795號 \| 有效日期: 20220616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWB20N以下空白增加規格:COB21U-1-G。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀	英文品名: “Healcerion” Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀	英文品名: “Healcerion” Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032772號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONON300C, 300L以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "SEAWON" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018094號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“邦士”電漿射頻手術系統及其配件	英文品名: “Bonss” Radio Frequency Plasma Surgical System ARS600 and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001378號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
"艾杜伊特" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "IDOIT" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020614號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“艾爾發”神經外科手術導航系統	英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司
“艾爾發”神經外科手術導航系統	英文品名: “Alpha Omega” NeuroNav System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024374號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

“喜旺”佛爾畢經椎間孔硬膜外球囊導管組

“康橋”射頻消融手術電刀系統

“喜旺”米勒影像引導導管

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“東京醫研”近紅外線治療儀

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"博瀚" 飛銳牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

“喜旺”佛爾畢可操控硬膜外氣球導管

“希爾賽英”可攜式超音波掃描儀

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"喜旺" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

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“邦士”電漿射頻手術系統及其配件

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“艾爾發”神經外科手術導航系統

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奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

奇裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122470814-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22470814 | 台北市松山區南京東路5段356號12樓之1

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奇裕企業股份有限公司竹北廠	登錄日期: 1090305 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
奇裕企業股份有限公司	電話: 27686966 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 @ 醫療器材商資料集
“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀	英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035123號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUPER LIZER mini PRO以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

奇裕企業股份有限公司竹北廠

@ 安衛單位(人員)備查名冊

奇裕企業股份有限公司

電話: 27686966 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

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“艾爾發”微電極記錄系統用配件	英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 \| 有效日期: 2024/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾發”微電極記錄系統用配件	英文品名: “Alpha Omega” Microelectrode Recording System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032216號 \| 有效日期: 20240119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。型號更正、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，原108.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普利斯特” 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Precept” Medical image communication device(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014158號 \| 有效日期: 2019/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇裕企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

奇裕企業的黃頁資料

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奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區樂群二路30巷38弄33號 | 電話: 02-8502-5983

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元街26號7樓之1 | 電話: 03-552-6767

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段356號12樓之1 | 電話: 02-2768-6966

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區明水路475巷6號8樓 | 電話: 02-2532-5410

奇裕企業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區中正路301巷17號 | 電話: 06-589-1007

名稱奇裕企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奇裕企業社新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓	葉典奇	50654362	歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)
奇裕企業股份有限公司臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1	黃愷胥	22470814	核准設立
奇裕企業社新北市新莊區民本街２５巷４之４號（現場僅供辦公室使用）	李國本	13782914	歇業 - 獨資
奇裕企業社桃園縣桃園市東埔里大華七街１６號	楊月嬌	43800571	歇業 - 獨資

奇裕企業社

登記地址: 新北市泰山區泰林路二段173巷2號2樓 | 負責人: 葉典奇 | 統編: 50654362 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1088128260)

奇裕企業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段356號12樓之1 | 負責人: 黃愷胥 | 統編: 22470814 | 核准設立

奇裕企業社

登記地址: 新北市新莊區民本街２５巷４之４號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 李國本 | 統編: 13782914 | 歇業 - 獨資

奇裕企業社

登記地址: 桃園縣桃園市東埔里大華七街１６號 | 負責人: 楊月嬌 | 統編: 43800571 | 歇業 - 獨資

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羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司