"永純"軀幹裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000611號, 有效日期是20251103, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是永純義肢股份有限公司.

#"永純"軀幹裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061105
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211104
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000611號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251103

發證日期

20051103

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300061105

中文品名

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

永純義肢股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

申請商統一編號

81082585

製造商名稱

永純義肢股份有限公司台南廠

製造廠廠址

台南市永康區正南一街107巷13弄2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20211104

製造許可登錄編號

(空)

"永純"軀幹裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"永純"軀幹裝具(未滅菌)的地址位於

高雄市三民區寶盛里九如一路539號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "永純"軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號81082585
原始登記日期19870108
核發日期20230329
廠商中文名稱永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O源
電話號碼07-3867686
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 81082585
原始登記日期: 19870108
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址: No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O源
電話號碼: 07-3867686
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "永純"軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號99684748
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名鄭福源
統一編號81082585
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940621
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 99684748
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名: 鄭福源
統一編號: 81082585
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940621
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "永純"軀幹裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005234號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/04/27
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司
製造廠廠址高雄市三民區九如一路539號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/04/27
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市三民區九如一路539號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第000863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300086303
中文品名永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300086303
中文品名: 永純軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181114
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260105
發證日期20060105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00239號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2023/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0023906
中文品名“柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名“PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱PROTEOR SAS
製造廠廠址6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00239號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2023/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0023906
中文品名: “柏德爾” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: “PROTEOR” External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: PROTEOR SAS
製造廠廠址: 6 rue de la Redoute 21850 Saint-Apollinaire- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300061105
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000611號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300061105
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMC背架,波士頓背架,前十字背架,前置式背架,泰勒背架,騎士背架,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240514
發證日期20140514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240514
發證日期: 20140514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190613
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/01/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20170110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20170110
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "永純"軀幹裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008420號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/12/24
發證日期2009/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400842003
中文品名“佩爾樂”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“PEL”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱PEL SUPPLY CO.
製造廠廠址4666 MANUFATUREING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008420號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/12/24
發證日期: 2009/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400842003
中文品名: “佩爾樂”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “PEL”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: PEL SUPPLY CO.
製造廠廠址: 4666 MANUFATUREING ROAD CLEVELAND OHIO, 44135-2672 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 81082585 找到的相關資料

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# 81082585 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號81082585
原始登記日期19870108
核發日期20230329
廠商中文名稱永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O源
電話號碼07-3867686
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 81082585
原始登記日期: 19870108
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 永純義肢股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHWEN PROSTHETIC & ORTHOPEDIC INC.
中文營業地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
英文營業地址: No. 539, Jiuru 1st Rd., Baosheng Vil., Sanmin Dist., Kaohsiung City 807044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O源
電話號碼: 07-3867686
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 81082585 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號99684748
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名鄭福源
統一編號81082585
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940621
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
工廠登記編號: 99684748
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市永康區尚頂里正南一街107巷13弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區尚頂里
工廠負責人姓名: 鄭福源
統一編號: 81082585
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940621
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/14
發證日期2014/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2014/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "永純"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠
製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721000
中文品名“那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名“Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721000
中文品名: “那貝斯可”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: “Nabtesco”External assembled lower prothesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: NABTESCO CORPORATION
製造廠廠址: 35, UOZAKIHAMACHI, HIGASHINADA-KU, KOBE, 658-0024 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300092808
中文品名永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300092808
中文品名: 永純丹尼布朗夾板 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN Denis Brown splint (Non-Sterile)
效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3675 丹尼布朗夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 丹尼式支架2. 丹尼式內外八字矯正架
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095906
中文品名"永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)
英文品名"YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
效能是基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095906
中文品名: "永純" 先天性髖關節移位外展夾板(未滅菌)
英文品名: "YONG CHEWN" Congenital hip dislocation abduction splint(Non-Sterile)
效能: 是基於醫療目的,可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. CDH2. 兒童髖關節外展支架3. 小兒外展支架, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 81082585 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401737801
中文品名"佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/01/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401737801
中文品名: "佐喜真" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Sakima" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: SAKIMA PROSTHETICS AND ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 10914 KIN, KIN-CHO KUNIGAMI-GUN, OKINAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/01/10
製造許可登錄編號: (空)
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# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083603
中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300083603
中文品名: 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300083603
中文品名永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300083603
中文品名: 永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000661號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “永純”體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肘上義肢、肘下義肢、電子手義肢、美觀手,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 永純義肢 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089901
中文品名“永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名“YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱永純義肢股份有限公司
申請商地址高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號81082585
製造商名稱永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000899號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089901
中文品名: “永純” 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “YONG CHWEN” Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長腿支架、髖關節外展支架、小腿支架、AFO, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 永純義肢股份有限公司
申請商地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號
申請商統一編號: 81082585
製造商名稱: 永純義肢股份有限公司台南廠
製造廠廠址: 台南市永康區正南一街107巷13弄2號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201119
製造許可登錄編號: (空)
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"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永純軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000863號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005234號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/27 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005234號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永純軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: YONG CHEWN Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000863號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. SOMI2. 四柱式頸圈3. 頸圈4. 邁阿密頸圈 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永純義肢股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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永純義肢的黃頁資料

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永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-243-8537

永純義肢股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市永康區正新街49號 | 電話: 06-283-1077

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市潭子區豐興路一段66號 | 電話: 04-2538-3458

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3399

永純義肢股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路三段134號之9,1樓 | 電話: 04-2461-1146

永純義肢股份有限公司花蓮分公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中山路746號 | 電話: 03-856-3123

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 0800-090-106

永純義肢股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路539號1樓 | 電話: 07-341-8872

名稱 永純義肢 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區寶盛里九如一路539號
鄭福源81082585核准設立

嘉義市西區北港路1062號
鄭福源53890571核准設立

臺南市永康區正南一街107巷13弄2號
鄭福源16121959核准設立

花蓮縣花蓮市國富里中山路746號
鄭福源16109625核准設立

臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓
鄭福源16109651核准設立

登記地址: 高雄市三民區寶盛里九如一路539號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 81082585 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區北港路1062號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 53890571 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區正南一街107巷13弄2號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16121959 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市國富里中山路746號 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109625 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段1352號1樓 | 負責人: 鄭福源 | 統編: 16109651 | 核准設立

與"永純"軀幹裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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