"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)
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中文品名"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)的英文品名是"Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第003056號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑋宏衛生材料有限公司.

#"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹登字第003056號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)
英文品名	"Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	瑋宏衛生材料有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號
申請商統一編號	84217691
製造商名稱	瑋宏衛生材料有限公司
製造廠廠址	彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第003056號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

英文品名

"Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

瑋宏衛生材料有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

申請商統一編號

84217691

製造商名稱

瑋宏衛生材料有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/24

製造許可登錄編號

(空)

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瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

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瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

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"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 20110418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 2015/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003046號 \| 有效日期: 20150816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003054號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 20250816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003044號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司

"瑋宏" 隔離衣

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"瑋宏" 檢診手套

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"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

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“瑋宏”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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"瑋宏" 紗布

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"瑋宏" 洗澡推床 (未滅菌)

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“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

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“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)

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瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

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瑋宏衛生材料有限公司	統一編號: 84217691 \| 電話號碼: 04-7351666 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 @ 出進口廠商登記資料
瑋宏衛生材料有限公司	公司統一編號: 84217691 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 \| 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
瑋宏衛生材料有限公司	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84217691 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號 @ 登記工廠名錄
“瑋宏”抽紗紗布 (未滅菌)	英文品名: “WH”Gauze (not sterilized) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000415號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 規格 (長 X 寬):3.5 cm x (10;15;20 cm)、7.5 cm x (10;15;20 cm)、10 cm x (10;15;20 cm)，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 隔離衣	英文品名: "WEL HON" ISOLATION GOWN \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001284號 \| 有效日期: 2011/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 棉花	英文品名: "WEL HON" Cotto \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001293號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003446號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon"Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003447號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑋宏衛生材料有限公司

統一編號: 84217691 | 電話號碼: 04-7351666 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號

@ 出進口廠商登記資料

瑋宏衛生材料有限公司

公司統一編號: 84217691 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 食品業者登錄字號: N-184217691-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

瑋宏衛生材料有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84217691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段二六０巷一九號

@ 登記工廠名錄

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"瑋宏" 紗布	英文品名: "WEL HON" Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001120號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共2頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 棉棒	英文品名: "WEL HON" Cotton Tipped Applicator \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001121號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(吸收性尖端塗藥器【J.6025】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 檢診手套	英文品名: "WEL HON" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001128號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(病患檢查用手套【J.6250】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS, S, M, L, XL \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon”Stretcher Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003045號 \| 有效日期: 2025/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 紗布

@ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 棉棒

@ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 檢診手套

@ 醫療器材許可證資料集

“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“瑋宏”急診推床 (未滅菌)

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"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Wel Hon” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003044號 \| 有效日期: 20250816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003056號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Wel Hon" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003057號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑋宏衛生材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

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"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)

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“瑋宏”手動可調整式病床 (未滅菌)

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"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)

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"瑋宏" 醫療用床墊 (未滅菌)

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瑋宏衛生材料有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮美寮路二段260巷19號 | 電話: 04-735-1666

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑋宏衛生材料有限公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號	林延忠	84217691	核准設立
瑋宏衛生材料有限公司彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段２６０巷１５號		86102717	解散

瑋宏衛生材料有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷19號 | 負責人: 林延忠 | 統編: 84217691 | 核准設立

瑋宏衛生材料有限公司

登記地址: 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段２６０巷１５號 | 統編: 86102717 | 解散

與"瑋宏" 移位滑板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司