國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
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中文品名國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的英文品名是K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000294號, 有效日期是20250930, 許可證種類是醫　器, 效能是用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。, 醫器規格是透氣膠帶型：(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型：(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm，(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 5484 mm，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是國發醫療器材股份有限公司.

#國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000294號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250930
發證日期	20050930
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300029406
中文品名	國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名	K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)
效能	用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	透氣膠帶型：(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型：(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm，(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 5484 mm，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	國發醫療器材股份有限公司
申請商地址	彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
申請商統一編號	59371787
製造商名稱	國發醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200817
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000294號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250930

發證日期

20050930

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300029406

中文品名

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名

K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile)

效能

用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

透氣膠帶型：(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型：(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm，(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 5484 mm，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

國發醫療器材股份有限公司

申請商地址

彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

申請商統一編號

59371787

製造商名稱

國發醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200817

製造許可登錄編號

(空)

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葉秋發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3383000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
周淑貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2321000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
葉昭麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1133000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787
葉姿蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 582000 \| 所代表法人: \| 國發醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 59371787

葉秋發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3383000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

周淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2321000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉昭麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

葉姿蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 582000 | 所代表法人: | 國發醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 59371787

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國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

統一編號: 59371787 | 電話號碼: 04-7351817-8 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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國發醫療器材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 59371787 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99648096 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路２２１巷１９號

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"國發"治療巾	英文品名: "K.F." CURING SHEET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001737號 \| 有效日期: 2026/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 手指護木(未滅菌)	英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000025號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐、矯正或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.63cm x 45.72cm; 1.27cm x 45.72cm;1.90cm x 45.72cm;5.08cm x 45.72cm;7.62cm x 45.72cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000141號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴著非執行手術程序中所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000141號 \| 有效日期: 20260327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員間之感染而配戴著非執行手術程序中所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發抽吸導管(未滅菌)	英文品名: K. F. Suction Tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000367號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由患者上氣道中抽出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 未滅菌:90cm、150cm、180cm、230cm、360cm。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發抽吸導管(未滅菌)	英文品名: K. F. Suction Tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000367號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由患者上氣道中抽出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:90cm、150cm、180cm、230cm、360cm。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)	英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001141號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含口腔棉棒5~10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)	英文品名: K.F. Muth Care Pack (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001141號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(吸收性尖端塗藥器【J.6025】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含口腔棉棒5~10支 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000294號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定、支撐及加壓患者身體部位，覆蓋與保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 透氣膠帶型：(13 mm、15 mm、25 mm) x 9140 mm。自粘性棉布彈性繃帶型：(50 mm、75 mm、100mm、150 mm) x 4570 mm，(50 mm、75 mm、100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發鼻竇手術敷料包(滅菌)	英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000395號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球、紗布墊、止血棉、過濾紙、離形紙膠、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000510號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
國發金壇彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: K.F. Jin Tan Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000510號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"凡士林紗布條	英文品名: "K.F." VASELINE STRIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001743號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發"凡士林紗布條	英文品名: "K.F." VASELINE STRIPS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001743號 \| 有效日期: 20260406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 約束帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000436號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療、檢查時移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙層約束帶, 四肢手部約束帶, 手掌約束帶 , 胸部約束帶, 嬰兒約束帶, 腹部約束帶, 魚眼型約束帶, 身體約束帶, T型約束帶, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
"國發" 約束帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." Restrictive strap(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000436號 \| 有效日期: 20151020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙層約束帶, 四肢手部約束帶, 手掌約束帶 , 胸部約束帶, 嬰兒約束帶, 腹部約束帶, 魚眼型約束帶, 身體約束帶, T型約束帶, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
“國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌)	英文品名: “K.F. JIN TAN” Limb Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000549號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司
〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)	英文品名: "K.F." Baby Eyes Cover(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000485號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8cm x 20cm以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司

"國發"治療巾

"國發" 手指護木(未滅菌)

國發醫用口罩 (未滅菌)

國發醫用口罩 (未滅菌)

國發抽吸導管(未滅菌)

國發抽吸導管(未滅菌)

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒)

國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)

國發金壇彈性繃帶(未滅菌)

"國發"凡士林紗布條

"國發"凡士林紗布條

"國發" 約束帶(未滅菌)

"國發" 約束帶(未滅菌)

“國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌)

〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的國發醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

國發醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59371787 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

國發醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159371787-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59371787 | 彰化縣和美鎮犁盛里東平路221巷19號

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"國發" 三角巾(未滅菌)	英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000437號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: *90cm90cm130cm; 100cm100cm150cm.* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000450號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來輔助保護或支持石膏套。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *未滅菌:5cm 900cm、5cm2250cm、7.5cm900cm、7.5cm2250cm、10cm900cm、10cm1800cm、10cm2250cm、12.5cm900cm、1...* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發抹片組合包(未滅菌)	英文品名: K.F. Brush Collection Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001308號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 國發抹片組合包內含:培養管、傳送培養管、普通棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發"護帶(未滅菌)	英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000456號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (胸部): S、M、L、XL，(腹部): S、M、L，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"國發" 三角巾(未滅菌)

國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國發”培養管(滅菌)	英文品名: “K.F.”Culturing Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001693號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000676號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 傷口護理包(滅菌)	英文品名: "K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000815號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 創傷部位之傷口護理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含：滅菌紗布墊、滅菌棉棒、透氣膠帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
國發鼻甲切除敷料包 (滅菌)	英文品名: K.F. Turbinate Biopsy Dressing Trays (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000214號 \| 有效日期: 20250920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外科手術時之護理敷料組合整備用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每包內含:棉球、紗布墊、壓舌板、止血棉、離形紙膠帶、耳尖紗布之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "K.F." THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007143號 \| 有效日期: 2023/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"國發" 滅菌手術手套 (無粉)	英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000139號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6號、6 1/2號、7號、7 1/2號、8號、8 1/2號，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發"固定帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." Splint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000482號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骶骨固定帶:SS, S, M, L鎖骨固定帶:SB-420, SB-421, SB-820, SB-821, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發"醫用床墊(未滅菌)	英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000493號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 防褥瘡床墊、多功能防褥瘡減壓床墊，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 護頸(未滅菌)	英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000185號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 軟式、硬式。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 手指護木(未滅菌)	英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000025號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐、矯正或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0.63cm x 45.72cm; 1.27cm x 45.72cm;1.90cm x 45.72cm;5.08cm x 45.72cm;7.62cm x 45.72cm \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: "K.F." ARM SLING(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000041號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S、M、L、XLS.(39cm x 14cm x 74cm),M.(46cm x 19cm x 84cm),L.(53cm x 19cm x 97cm),XL.(53cm x 19cm x107cm)... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國發" 護頸(未滅菌)	英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000185號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 軟式、硬式。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國發醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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