麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)的英文品名是Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019691號, 有效日期是20231011, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是英特醫藥生技有限公司.

#麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231011
發證日期20181011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期20181016
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019691號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231011

發證日期

20181011

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401969102

中文品名

麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)

英文品名

Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

英特醫藥生技有限公司

申請商地址

高雄市三民區九如二路597號14樓之3

申請商統一編號

28592223

製造商名稱

OPTIX DOO

製造廠廠址

ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

RS

製程

(空)

異動日期

20181016

製造許可登錄編號

(空)

麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)的地址位於

高雄市三民區九如二路597號14樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 相關資料

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28592223
原始登記日期20070702
核發日期20210812
廠商中文名稱英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O清
電話號碼07-3590010
傳真號碼07-3488519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28592223
原始登記日期: 20070702
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱: INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址: 14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O清
電話號碼: 07-3590010
傳真號碼: 07-3488519
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240325
發證日期: 20190325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190411
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822100
中文品名麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822100
中文品名: 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址: 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241020
發證日期20091020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822100
中文品名麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241020
發證日期: 20091020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822100
中文品名: 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址: 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180307
發證日期20130307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/13
發證日期2011/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036007
中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10210:30 Tests,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5260
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/13
發證日期: 2011/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036007
中文品名: 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5260

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160413
發證日期20110413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036007
中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10210:30 Tests,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5260
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160413
發證日期: 20110413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036007
中文品名: 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5260

@ 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/11
發證日期: 2018/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401969102
中文品名: 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: OPTIX DOO
製造廠廠址: ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

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# 28592223 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28592223
原始登記日期20070702
核發日期20210812
廠商中文名稱英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O清
電話號碼07-3590010
傳真號碼07-3488519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28592223
原始登記日期: 20070702
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱: INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址: 14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O清
電話號碼: 07-3590010
傳真號碼: 07-3488519
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/13
發證日期2011/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036007
中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10210:30 Tests,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5260
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/13
發證日期: 2011/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036007
中文品名: 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5260

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/11
發證日期: 2018/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401969102
中文品名: 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: OPTIX DOO
製造廠廠址: ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180307
發證日期20130307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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夠大科技有限公司

統一編號: 93528295 | 電話號碼: 07-3232178 | 高雄市三民區九如二路597號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)

英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)

英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)

英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

夠大科技有限公司

統一編號: 93528295 | 電話號碼: 07-3232178 | 高雄市三民區九如二路597號14樓之7

@ 出進口廠商登記資料

麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)

英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)

英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)

英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號 | 有效日期: 20241020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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英特醫藥生技的黃頁資料

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英特醫藥生技有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3 | 電話: 07-321-2828

名稱 英特醫藥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區九如二路597號14樓之3		黃明清28592223核准設立

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3 | 負責人: 黃明清 | 統編: 28592223 | 核准設立

地址 高雄市三民區九如二路597號14樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區九如二路597號14樓之7		黃信銘93528295核准設立

高雄市三民區九如二路597號14樓之7		黃信銘42802122核准設立

高雄市三民區九如二路597號14樓之5		13187302解散 (096年01月02日 高市府建二公字 第0960040064號)

高雄市三民區九如二路597號14樓之6		84337534解散 (096年08月21日 高市府建二公字 第0960065177號)

高雄市三民區九如二路５９７號１４樓之８		李中三23613918廢止

高雄市三民區九如二路597號14樓之8		89416282解散 (文號: 1995-11-22 建二公字 第07245700號)

高雄市三民區九如二路597號14樓之2		84334537撤銷 (086年11月28日 建二公字 第094769號)

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之7 | 負責人: 黃信銘 | 統編: 93528295 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之7 | 負責人: 黃信銘 | 統編: 42802122 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之5 | 統編: 13187302 | 解散 (096年01月02日 高市府建二公字 第0960040064號)

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之6 | 統編: 84337534 | 解散 (096年08月21日 高市府建二公字 第0960065177號)

登記地址: 高雄市三民區九如二路５９７號１４樓之８ | 負責人: 李中三 | 統編: 23613918 | 廢止

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之8 | 統編: 89416282 | 解散 (文號: 1995-11-22 建二公字 第07245700號)

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之2 | 統編: 84334537 | 撤銷 (086年11月28日 建二公字 第094769號)

與麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

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