愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
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中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器的英文品名是RPS Adeno Detector, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008488號, 有效日期是2015/01/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是英特醫藥生技有限公司.

#愛彼適眼結膜腺病毒快檢器的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008488號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/01/26

發證日期

2010/01/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400848801

中文品名

愛彼適眼結膜腺病毒快檢器

英文品名

RPS Adeno Detector

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

英特醫藥生技有限公司

申請商地址

高雄市三民區明哲路35-1號17樓

申請商統一編號

28592223

製造商名稱

RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.

製造廠廠址

101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

愛彼適眼結膜腺病毒快檢器地圖 [ 導航 ]

愛彼適眼結膜腺病毒快檢器的地址位於

高雄市三民區明哲路35-1號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 相關資料

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 出進口廠商登記資料

統一編號28592223
原始登記日期20070702
核發日期20210812
廠商中文名稱英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O清
電話號碼07-3590010
傳真號碼07-3488519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28592223
原始登記日期: 20070702
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱: INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址: 14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O清
電話號碼: 07-3590010
傳真號碼: 07-3488519
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240325
發證日期: 20190325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190411
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822100
中文品名麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822100
中文品名: 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址: 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241020
發證日期20091020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822100
中文品名麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241020
發證日期: 20091020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822100
中文品名: 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址: 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180307
發證日期20130307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/13
發證日期2011/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036007
中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10210:30 Tests,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5260
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/13
發證日期: 2011/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036007
中文品名: 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5260

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160413
發證日期20110413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036007
中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10210:30 Tests,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5260
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160413
發證日期: 20110413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036007
中文品名: 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5260

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/11
發證日期: 2018/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401969102
中文品名: 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: OPTIX DOO
製造廠廠址: ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231011
發證日期20181011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期20181016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231011
發證日期: 20181011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401969102
中文品名: 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: OPTIX DOO
製造廠廠址: ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 20181016
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 28592223 找到的相關資料

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# 28592223 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28592223
原始登記日期20070702
核發日期20210812
廠商中文名稱英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O清
電話號碼07-3590010
傳真號碼07-3488519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28592223
原始登記日期: 20070702
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱: INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址: 14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O清
電話號碼: 07-3590010
傳真號碼: 07-3488519
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/13
發證日期2011/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036007
中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10210:30 Tests,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5260
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/13
發證日期: 2011/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036007
中文品名: 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD5260

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/11
發證日期: 2018/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401969102
中文品名: 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: OPTIX DOO
製造廠廠址: ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822100
中文品名麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822100
中文品名: 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址: 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180307
發證日期20130307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 找到的相關資料

新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒

英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號 | 有效日期: 20160413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒

英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號 | 有效日期: 20160413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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英特醫藥生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

英特醫藥生技有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3 | 電話: 07-321-2828

名稱 英特醫藥生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 英特醫藥生技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區九如二路597號14樓之3		黃明清28592223核准設立

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3 | 負責人: 黃明清 | 統編: 28592223 | 核准設立

與愛彼適眼結膜腺病毒快檢器同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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