新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
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中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒的英文品名是New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000360號, 有效日期是2016/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#10210:30 Tests,以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是英特醫藥生技有限公司.

#新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/13
發證日期2011/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036007
中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10210:30 Tests,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD5260

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000360號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/13

發證日期

2011/04/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200036007

中文品名

新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒

英文品名

New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6550 潛血試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#10210:30 Tests,以下空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

英特醫藥生技有限公司

申請商地址

高雄市三民區明哲路35-1號17樓

申請商統一編號

28592223

製造商名稱

TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.

製造廠廠址

NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD5260

新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒地圖 [ 導航 ]

新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒的地址位於

高雄市三民區明哲路35-1號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 相關資料

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 出進口廠商登記資料

統一編號28592223
原始登記日期20070702
核發日期20210812
廠商中文名稱英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O清
電話號碼07-3590010
傳真號碼07-3488519
進口資格
出口資格
統一編號: 28592223
原始登記日期: 20070702
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱: INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址: 14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O清
電話號碼: 07-3590010
傳真號碼: 07-3488519
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240325
發證日期20190325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190411
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240325
發證日期: 20190325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190411
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822100
中文品名麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822100
中文品名: 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址: 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241020
發證日期20091020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822100
中文品名麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241020
發證日期: 20091020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822100
中文品名: 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址: 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180307
發證日期20130307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160413
發證日期20110413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036007
中文品名新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B6550 潛血試驗
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#10210:30 Tests,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5260
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160413
發證日期: 20110413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036007
中文品名: 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒
英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B6550 潛血試驗
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD5260

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/11
發證日期: 2018/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401969102
中文品名: 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: OPTIX DOO
製造廠廠址: ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231011
發證日期20181011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期20181016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231011
發證日期: 20181011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401969102
中文品名: 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: OPTIX DOO
製造廠廠址: ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 20181016
製造許可登錄編號: (空)

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# 28592223 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28592223
原始登記日期20070702
核發日期20210812
廠商中文名稱英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O清
電話號碼07-3590010
傳真號碼07-3488519
進口資格
出口資格
統一編號: 28592223
原始登記日期: 20070702
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 英特醫藥生技有限公司
廠商英文名稱: INTERMED BIOPHARMA INC.
中文營業地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
英文營業地址: 14F.-3, No. 597, Jiuru 2nd Rd., Sanmin Dist., Kaohsiung City 80745, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O清
電話號碼: 07-3590010
傳真號碼: 07-3488519
進口資格:
出口資格:

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/07
發證日期2013/03/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/07
發證日期: 2013/03/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/25
發證日期2019/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402022802
中文品名“馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/04/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/25
發證日期: 2019/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402022802
中文品名: “馬可洛伊森”陰道酸鹼值檢測試紙(未滅菌)
英文品名: MICROESSENTIAL Vaginal pH paper(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MICROESSENTIAL LABORATORY
製造廠廠址: 4224 Avenue H Brooklyn, New York 11210, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/04/11
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/11
發證日期2018/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401969102
中文品名麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱OPTIX DOO
製造廠廠址ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RS
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/11
發證日期: 2018/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401969102
中文品名: 麥迷寶唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: OPTIX DOO
製造廠廠址: ORACKA 13 11080 ZEMUN - BELGRADE SERBIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RS
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

# 28592223 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400822100
中文品名麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400822100
中文品名: 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌)
英文品名: MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: MAYBEMOM, INC.
製造廠廠址: 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180307
發證日期20130307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401277707
中文品名〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號28592223
製造商名稱SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012777號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180307
發證日期: 20130307
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401277707
中文品名: 〝施衛特〞逸妥捷低溫治療手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Southwest〞Elastogel Hypothermia Gloves (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: SOUTHWEST TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 1746 LEVEE ROAD, NORTH KANSAS CITY, MO 64116, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200406
製造許可登錄編號: (空)

# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829105
中文品名艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829105
中文品名: 艾秋特總膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400829207
中文品名艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱ACCUTECH, LLC
製造廠廠址2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400829207
中文品名: 艾秋特高密度膽固醇量化測試組
英文品名: AccuTech CholesTrak HDL Cholesterol Home Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: ACCUTECH, LLC
製造廠廠址: 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 英特醫藥生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400848801
中文品名愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名RPS Adeno Detector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英特醫藥生技有限公司
申請商地址高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號28592223
製造商名稱RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008488號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400848801
中文品名: 愛彼適眼結膜腺病毒快檢器
英文品名: RPS Adeno Detector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司
申請商地址: 高雄市三民區明哲路35-1號17樓
申請商統一編號: 28592223
製造商名稱: RAPID PATHOGEN SCREENING, INC.
製造廠廠址: 101 PHILLIPS PARK DRIVE SOUTH WILLIAMSPORT, PA 17702
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 找到的相關資料

新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒

英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號 | 有效日期: 20160413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒

英文品名: New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000360號 | 有效日期: 20160413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10210:30 Tests,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特醫藥生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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英特醫藥生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

英特醫藥生技有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3 | 電話: 07-321-2828

名稱 英特醫藥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區九如二路597號14樓之3
黃明清28592223核准設立

登記地址: 高雄市三民區九如二路597號14樓之3 | 負責人: 黃明清 | 統編: 28592223 | 核准設立

與新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒同分類的醫療器材許可證資料集

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

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